ECHOS2 vertalen naar een mHealth-platform (ECHOS2)
10 januari 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Evaluatie van cardiovasculaire gezondheidsresultaten onder overlevenden 2 (ECHOS2) Pilotinterventie: ECHOS vertalen naar een mHealth-platform
Overlevenden van kinderkanker lopen een verhoogd risico op cardiale toxiciteit als gevolg van eerdere antikankertherapie.
De naleving van cardiale screening in deze populatie blijft echter laag.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van een mHealth motiverend interviewplatform genaamd Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) bij overlevenden van kinderkanker.
Deelnemers worden geworven uit de Childhood Cancer Survivorship Study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met kanker op 17-jarige leeftijd of jonger
- 2 of meer jaar na voltooiing van kankertherapie
- Ontvangst van cardiotoxische therapie (elke dosis anthracycline of 15 Gy thoraxstraling waarbij cardiale structuren betrokken zijn)
- Geen voorgeschiedenis van cardiomyopathie
- De afgelopen 5 jaar geen echocardiogram hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde Intervention Authoring Software (CIAS)
Deelnemers krijgen een link om het onderzoek te starten na toestemming, en de link leidt de deelnemers naar een baseline-enquête.
Aan het einde van de enquête worden deelnemers automatisch doorgestuurd naar Computerized Intervention Authoring Software (CIAS).
Deelnemers worden aangemoedigd om 2 sessies in CIAS te voltooien, met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
Na voltooiing van de tweede sessie zal CIAS de deelnemers automatisch doorverwijzen naar een post-testenquête.
Ongeveer 30 dagen na voltooiing van de tweede sessie worden de deelnemers uitgenodigd om een follow-up-enquête van 30 dagen in te vullen.
|
CIAS is een webgebaseerde interventie.
De CIAS-tool leidt de deelnemer door een proces van motiverende gespreksvoering, waarbij hij nadenkt over de redenen voor en tegen het voltooien van de screening.
CIAS maakt gebruik van een geautomatiseerde avatar (Emmi) die is geprogrammeerd om hen vragen te stellen en hen door verschillende onderwerpen met betrekking tot screening te leiden.
De CIAS-trajecten bieden opties voor deelnemers om een koppeling van bronnen aan te vragen nadat ze elke sessie hebben voltooid en voor patiënten om een lijst op te vragen van de kankerbehandelingen die in hun onderzoeksdossiers zijn vermeld om hun begrip van hun kankergeschiedenis te bevestigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) construeert schaal van kennis over echocardiogrammen en de effecten van hun behandeling op de gezondheid
Tijdsspanne: Van nulmeting tot posttestenquête (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun kennis van echocardiogrammen en de effecten van hun behandeling op de gezondheid op een 3-puntsschaal bestaande uit mogelijke antwoorden van ja, nee en "weet niet", waarbij "weet niet" als onjuist wordt gescoord .
De score is de samenvatting van de juiste antwoorden.
|
Van nulmeting tot posttestenquête (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in zelfbeschikkingstheorie (SDT) construct schaal van competentie, gedefinieerd door vertrouwen in het krijgen van een echocardiogram
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun vertrouwen in het krijgen van een echocardiogram op een Likert-schaal met meerkeuze tussen 0 en 10, waarbij 0 helemaal niet zeker is en 10 extreem zeker.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere waarde een hoger vertrouwen aangeeft.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in zelfbeschikkingstheorie (SDT) constructschaal van autonomie, gedefinieerd door de waargenomen keuze om een echocardiogram te krijgen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun gepercipieerde keuze voor het laten maken van een echocardiogram op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 aangeeft helemaal niet mee eens te zijn en 5 sterk mee eens is.
Scores variëren van 3 tot 15, waarbij een hogere score een hogere waargenomen keuze aangeeft.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in zelfbeschikkingstheorie (SDT) constructschaal van verwantschap, zoals gedefinieerd door het effect van sociale normen/invloed op de beslissing van de patiënt om een echocardiogram te krijgen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar de effecten van sociale normen/invloed op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 5 voor sterk mee eens.
Scores variëren van 6 tot 30, waarbij een hogere score wijst op meer effect van sociale normen en invloed op de beslissing van de patiënt.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in beweging richting screening
Tijdsspanne: Van enquête na de test tot follow-up van 1 maand (naar verwachting ongeveer 1 maand en 1 week)
|
De overgang naar screening zal bestaan uit het controleren of de patiënt een plan heeft gemaakt om een afspraak te maken met een zorgverlener om de screening te bespreken, een afspraak heeft gemaakt om de screening te bespreken, een afspraak heeft gehad om de screening te bespreken, een geplande screening heeft of screening heeft gekregen, en of dit plan is veranderd tussen post -testenquête en 1 maand follow-up.
|
Van enquête na de test tot follow-up van 1 maand (naar verwachting ongeveer 1 maand en 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het model voor gezondheidsovertuiging (HBM) construeert een schaal van het waargenomen risico op hartproblemen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun waargenomen risico op hartproblemen op een 5-puntsschaal, waarbij 1 aangeeft dat er geen kans is op hartproblemen en 5 dat het zeer waarschijnlijk is.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hoger waargenomen risico aangeeft.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) construeert schaal van waargenomen ernst van het hebben van hartproblemen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun waargenomen ernst van hartproblemen op een 5-puntsschaal, waarbij 1 staat voor niet ernstig en 5 voor zeer ernstig.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere waargenomen ernst aangeeft.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) construeert schaal van waargenomen belemmeringen voor het krijgen van een echocardiogram
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun waargenomen belemmeringen voor het maken van een echocardiogram op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 5 voor sterk mee eens.
Scores variëren van 6 tot 30, waarbij een hogere score wijst op minder waargenomen barrières.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) construeert schaal van waargenomen voordelen van het krijgen van een echocardiogram
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun gepercipieerde voordelen van het laten maken van een echocardiogram op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 aangeeft helemaal mee oneens te zijn en 5 sterk mee eens is.
Scores variëren van 6 tot 30, waarbij een hogere score wijst op meer waargenomen voordelen.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) construeert schaal van algehele zelfeffectiviteit van het krijgen van een echocardiogram
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun algehele zelfeffectiviteit van het maken van een echocardiogram op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 5 voor sterk mee eens.
Scores variëren van 3 tot 15, waarbij een hogere score een hogere algehele zelfeffectiviteit aangeeft.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) construeert schaal van zorgen over het hebben van hartproblemen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten wordt gevraagd naar hun zorgen over het hebben van hartproblemen op een 5-puntsschaal waarbij 1 helemaal niet bezorgd is en 5 extreem bezorgd.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij een hogere score duidt op meer zorgen.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) bouwt schaalintenties op om een echocardiogram te krijgen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun intenties om een echocardiogram te krijgen op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 5 voor sterk mee eens.
Scores variëren van 3 tot 15, waarbij een hogere score wijst op een hogere intentie om een echocardiogram te krijgen.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in zelfbeschikkingstheorie (SDT) constructschaal van intrinsieke motivatie, gedefinieerd door het waargenomen belang van het krijgen van een echocardiogram
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun waargenomen belang van het maken van een echocardiogram op zowel een Likert-schaal met meerkeuze tussen 0 tot 10 waarbij 0 helemaal niet belangrijk is en 10 extreem belangrijk, en een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 sterk niet mee eens is en 5 geeft aan helemaal mee eens te zijn.
Scores variëren van 8 tot 50, waarbij een hogere waarde een groter waargenomen belang aangeeft.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Verandering in zelfbeschikkingstheorie (SDT) constructschaal van intrinsieke motivatie, gedefinieerd door bereidheid om beslissingen te nemen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun besluitvormingsgereedheid bij het verkrijgen van een echocardiogram op een Likert-schaal met meerkeuze tussen 0 en 10, waarbij 0 aangeeft helemaal niet klaar en 10 extreem klaar.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score wijst op een hogere besluitvormingsbereidheid.
|
Van nulmeting tot enquête na de test (duurt naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Resultaat van het implementatieproces van betrokkenheid bij de app, gemeten aan de hand van de tijd die aan de app is besteed
Tijdsspanne: Door de tweede CIAS-sessie (naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Dit wordt gedefinieerd als de totale tijd die aan de app is besteed tijdens sessie 1 en sessie 2.
|
Door de tweede CIAS-sessie (naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Resultaat van het implementatieproces van betrokkenheid bij de app, gemeten aan de hand van het aantal gestarte/voltooide modules
Tijdsspanne: Door de tweede CIAS-sessie (naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Dit wordt gedefinieerd als het totale aantal gestarte modules en het totale aantal voltooide modules in de app tijdens sessie 1 en sessie 2.
|
Door de tweede CIAS-sessie (naar verwachting ongeveer 1 week)
|
|
Resultaat van het implementatieproces van betrokkenheid bij de app, gemeten aan de hand van het aantal gestarte/voltooide sessies
Tijdsspanne: Door de tweede CIAS-sessie (naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Dit wordt gedefinieerd als het totale aantal gestarte sessies en het totale aantal voltooide sessies op de app tijdens sessie 1 en sessie 2.
|
Door de tweede CIAS-sessie (naar verwachting ongeveer 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202305110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .