ECHOS2:n kääntäminen mHealth-alustaksi (ECHOS2)
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Eloonjääneiden sydän- ja verisuoniterveyden tulosten arviointi 2 (ECHOS2) Pilottiinterventio: ECHOSin muuntaminen m-terveysalustaksi
Lapsuuden syövästä selviytyneillä on lisääntynyt sydäntoksisuuden riski aiemman syövän vastaisen hoidon vuoksi.
Sydänseulontaan sitoutuminen tässä väestössä on kuitenkin edelleen vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mHealthin motivoivan haastattelualustan, nimeltä Computerised Authoring Intervention Software (CIAS) toteutettavuutta lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Osallistujat rekrytoidaan Childhood Cancer Survivorship Study -tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnoosi syöpä 17-vuotiaana tai sitä nuorempana
- 2 vuotta tai enemmän syöpähoidon päättymisen jälkeen
- Kardiotoksisen hoidon vastaanottaminen (mikä tahansa annos antrasykliiniä tai 15 Gy:n rintakehän säteilyä, johon liittyy sydämen rakenteita)
- Ei kardiomyopatian historiaa
- En ole saanut sydämen kaikututkimusta viimeisten 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Computerised Intervention Authoring Software (CIAS)
Osallistujat saavat suostumuksensa jälkeen linkin tutkimuksen aloittamiseen, ja linkki ohjaa osallistujat lähtötilanteeseen.
Kyselyn lopussa osallistujat ohjataan automaattisesti CIAS-ohjelmistoon (Computerised Intervention Authoring Software).
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan kaksi CIAS-istuntoa noin viikon välein.
Toisen istunnon jälkeen CIAS ohjaa osallistujat automaattisesti testin jälkeiseen kyselyyn.
Noin 30 päivää toisen istunnon jälkeen osallistujat kutsutaan täyttämään 30 päivän seurantakysely.
|
CIAS on verkkopohjainen interventio.
CIAS-työkalu opastaa osallistujan läpi motivoivan haastatteluprosessin, jossa hän pohtii syitä seulonnan suorittamisen puolesta ja sitä vastaan.
CIAS käyttää automatisoitua avataria (Emmi), joka on ohjelmoitu esittämään heille kysymyksiä ja ohjaamaan heitä useiden seulontaan liittyvien aihealueiden läpi.
CIAS-polut sisältävät vaihtoehdot, joissa osallistujat voivat pyytää linkin resursseihin jokaisen istunnon päätyttyä, ja potilaat voivat pyytää luetteloa tutkimustietoihinsa luetelluista syöpähoidoista vahvistaakseen ymmärryksensä syöpähistoriastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) rakentaa tiedon mittakaavan sydämen kaikututkimuksista ja niiden hoidon vaikutuksista terveyteen
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän tietämystään sydämen kaikututkimuksesta ja hoidon vaikutuksista terveyteen 3 pisteen asteikolla, joka koostuu mahdollisista kyllä, ei ja "en tiedä" vastauksista, ja "en tiedä" pisteytetään virheellisiksi. .
Pisteytys on yhteenveto oikeista vastauksista.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos itsemääräämisteoriassa (SDT) muodostaa kompetenssiasteikon, jonka määrittelee luottamus sydämen kaikukuvaukseen
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän luottamustaan saada kaikukuvaus Likert-asteikolla, jossa on monivalinta 0-10 ja 0 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 10 on erittäin varma.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 10, ja korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa luottamusta.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos itsemääräämisteoriassa (SDT) muodostaa autonomian asteikon, jonka määrittelee koettu valinta ottaa kaikukuvaus
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän kokemaansa valintansa kaikukuvaukseen 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua valintaa.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos itsemääräämisteoriassa (SDT) muodostaa sukulaisuusasteikon, joka määritellään sosiaalisten normien vaikutuksena/vaikutuksena potilaan päätökseen ottaa kaikututkimus
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään sosiaalisten normien/vaikutusten vaikutuksista 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa sosiaalisten normien suurempaa vaikutusta ja vaikutusta potilaan päätökseen.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos liikkeessä kohti seulontaa
Aikaikkuna: Testin jälkeisestä tutkimuksesta 1 kuukauden seurantaan (oletettu noin 1 kuukausi ja 1 viikko)
|
Seulontaan siirtyminen sisältää sen tarkistamisen, onko potilas tehnyt suunnitelman ajanvarauksesta terveydenhuollon tarjoajan kanssa seulonnasta keskustelemaan, onko potilas varannut ajan keskustelemaan seulonnasta, ajoitetusta seulonnasta tai saanut seulonnan ja onko tämä suunnitelma muuttunut postausten välillä. -testikysely ja 1 kuukauden seuranta.
|
Testin jälkeisestä tutkimuksesta 1 kuukauden seurantaan (oletettu noin 1 kuukausi ja 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) muodostaa asteikon koetun riskin saada sydänongelmia
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän kokemaansa sydänongelmien riskiä 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, ettei sydänongelmilla ole todennäköisyyttä, ja 5 tarkoittaa erittäin todennäköistä.
Pisteet vaihtelevat 1:n ja 5:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa koettua riskiä.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) muodostaa asteikon sydänongelmien havaitun vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän kokemansa sydänongelmien vaikeusaste 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole vakavia ja 5 osoittaa erittäin vakavia.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua vakavuutta.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) muodostaa asteikon koetuista esteistä sydämen kaikututkimukselle
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään, mitä esteitä he kokevat sydämen kaikututkimuksen saamiselle 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän havaittuja esteitä.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) rakentaa asteikko sydämen kaikututkimuksen koetuista eduista
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään, mitä etuja he kokevat sydämen kaikututkimuksen saamisesta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän havaittuja etuja.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos terveysuskomuksen mallissa (HBM) rakentaa asteikko kaikukuvauksen saamisen yleisestä itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän yleistä itsetehokkuuttaan sydämen kaikututkimuksen ottamisessa 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) rakentaa sydänongelmista johtuvan huolen asteikon
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän huolestuneisuutensa sydänongelmista 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että en ole lainkaan huolissani ja 5 tarkoittaa, että he ovat erittäin huolissaan.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän huolta.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos terveyteen uskomusmallissa (HBM) rakentaa mittakaavan aikeet saada kaikukardiogrammi
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän aikomuksistaan tehdä kaikututkimus 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta saada kaikukardiogrammi.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos itsemääräämisteoriassa (SDT) luontaisen motivaation asteikko, joka määritellään sydämen kaikukuvauksen ottamisen tärkeydellä
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään, mitä heidän mielestään on tärkeää saada kaikututkimus sekä Likertin asteikolla, jossa on monivalintavaihtoehtoja väliltä 0–10, jossa 0 osoittaa, että se ei ole ollenkaan tärkeää ja 10 osoittaa erittäin tärkeää, että 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 osoittaa, että olet vahvasti eri mieltä. 5 tarkoittaa vahvasti samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat välillä 8–50, ja korkeampi arvo ilmaisee suurempaa koettua merkitystä.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Muutos itsemääräämisteoriassa (SDT) luontaisen motivaation asteikko, jonka määrittelee päätöksentekovalmius
Aikaikkuna: Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
Potilailta kysytään heidän päätöksentekovalmiuttaan tehdä kaikututkimus Likertin asteikolla, jossa on monivalinta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan valmis ja 10 tarkoittaa erittäin valmiita.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa päätöksentekovalmiutta.
|
Perustutkimuksesta testin jälkeiseen kyselyyn (oletettu noin 1 viikko)
|
|
Sovelluksen käyttöönoton toteutusprosessin tulos mitattuna sovelluksessa käytetyllä ajalla
Aikaikkuna: Toisen CIAS-istunnon kautta (oletusarvoisesti noin 1 viikko)
|
Tämä määritellään sovelluksessa käytettynä kokonaisaikana istunnon 1 ja istunnon 2 aikana.
|
Toisen CIAS-istunnon kautta (oletusarvoisesti noin 1 viikko)
|
|
Sovelluksen käyttöönoton toteutusprosessin tulos mitattuna aloitettujen/valmistuneiden moduulien määrällä
Aikaikkuna: Toisen CIAS-istunnon kautta (oletusarvoisesti noin 1 viikko)
|
Tämä määritellään aloitettujen moduulien kokonaismääränä ja sovelluksessa suoritettujen moduulien kokonaismääränä istunnon 1 ja istunnon 2 aikana.
|
Toisen CIAS-istunnon kautta (oletusarvoisesti noin 1 viikko)
|
|
Käyttöönottoprosessin tulos sovellukseen sitoutumisesta mitattuna aloitettujen/päättyneiden istuntojen määrällä
Aikaikkuna: Toisen CIAS-istunnon kautta (oletusarvoisesti noin 1 viikko)
|
Tämä määritellään aloitettujen istuntojen kokonaismääränä ja sovelluksessa suoritettujen istuntojen kokonaismääränä istunnon 1 ja istunnon 2 aikana.
|
Toisen CIAS-istunnon kautta (oletusarvoisesti noin 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202305110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .