Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekształcenie ECHOS2 w platformę m-zdrowia (ECHOS2)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Ocena wyników zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego wśród osób, które przeżyły 2 (ECHOS2) Pilotażowa interwencja: przełożenie ECHOS na platformę m-zdrowia

Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, są narażone na zwiększone ryzyko kardiotoksyczności z powodu wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej. Jednak przestrzeganie badań przesiewowych serca w tej populacji pozostaje niskie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności platformy wywiadów motywacyjnych mHealth o nazwie Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie. Uczestnicy będą rekrutowani z Childhood Cancer Survivorship Study.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erika Waters, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 314-747-5705
  • E-mail: waterse@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Julia Maki, PhD
  • Numer telefonu: 314-286-2835
  • E-mail: jmaki@wustl.edu

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erika Waters, PhD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Melissa Hudson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Matt Ehrhardt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano raka w wieku 17 lat lub młodszych
  • 2 lub więcej lat po zakończeniu terapii przeciwnowotworowej
  • Odbiór terapii kardiotoksycznej (Każda dawka antracykliny lub 15 Gy napromieniowania klatki piersiowej obejmujące struktury serca)
  • Brak historii kardiomiopatii
  • Nie wykonano echokardiogramu w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowane oprogramowanie do tworzenia interwencji (CIAS)
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający rozpoczęcie badania po uzyskaniu zgody, który przekieruje uczestników do ankiety bazowej. Pod koniec ankiety uczestnicy zostaną automatycznie przekierowani do oprogramowania komputerowego do tworzenia interwencji (CIAS). Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia 2 sesji w CIAS, w odstępie około 1 tygodnia. Po zakończeniu drugiej sesji CIAS automatycznie przekieruje uczestników do ankiety po teście. Około 30 dni po zakończeniu drugiej sesji uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia 30-dniowej ankiety uzupełniającej.
CIAS to interwencja internetowa. Narzędzie CIAS przeprowadza uczestnika przez proces wywiadu motywującego, podczas którego zastanawia się on nad powodami za i przeciw ukończeniu badań przesiewowych. CIAS korzysta z automatycznego awatara (Emmi), który jest zaprogramowany do zadawania im pytań i prowadzenia ich przez kilka obszarów tematycznych związanych z badaniami przesiewowymi. Ścieżki CIAS obejmują opcje, w których uczestnicy mogą poprosić o link do zasobów po zakończeniu każdej sesji, a pacjenci mogą poprosić o listę terapii przeciwnowotworowych wymienionych w dokumentacji badania, aby potwierdzić zrozumienie historii ich raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model zmiany przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę wiedzy na temat echokardiogramów i wpływu ich leczenia na zdrowie
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o wiedzę na temat badań echokardiograficznych i wpływu ich leczenia na stan zdrowia na 3-stopniowej skali, na którą składają się możliwe odpowiedzi: tak, nie i „nie wiem”, przy czym „nie wiem” jest oceniane jako błędne . Punktacja będzie podsumowaniem poprawnych odpowiedzi.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w teorii samostanowienia (SDT) konstruuje skalę kompetencji, zdefiniowaną przez pewność uzyskania echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o ich zaufanie do wykonania echokardiogramu w skali Likerta z możliwością wielokrotnego wyboru od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że ​​nie ma pewności, a 10 oznacza, że ​​jest bardzo pewna. Wyniki będą się wahać od 0 do 10, przy czym wyższa wartość oznacza większą pewność.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w teorii samostanowienia (SDT) konstruuje skalę autonomii, zdefiniowaną przez postrzegany wybór uzyskania echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o ich postrzegany wybór wykonania echokardiogramu w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się mieścić w przedziale od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany wybór.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w teorii samostanowienia (SDT) konstruuje skalę pokrewieństwa, zdefiniowaną przez wpływ norm społecznych/wpływ na decyzję pacjenta o poddaniu się badaniu echokardiograficznemu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o skutki norm/wpływów społecznych na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się wahać od 6 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ norm społecznych i wpływ na decyzję pacjenta.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana ruchu w kierunku badań przesiewowych
Ramy czasowe: Od ankiety po teście do 1 miesiąca obserwacji (oczekiwany okres około 1 miesiąca i 1 tygodnia)
Ruch w kierunku badań przesiewowych będzie polegał na sprawdzeniu, czy pacjent planował umówić się na spotkanie z lekarzem w celu omówienia badań przesiewowych, umówił się na spotkanie w celu omówienia badań przesiewowych, miał spotkanie w celu omówienia badań przesiewowych, zaplanowanych badań przesiewowych lub uzyskał badania przesiewowe oraz czy ten plan zmienił się między postem - ankieta testowa i 1 miesiąc obserwacji.
Od ankiety po teście do 1 miesiąca obserwacji (oczekiwany okres około 1 miesiąca i 1 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę postrzeganego ryzyka wystąpienia problemów z sercem
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o postrzegane ryzyko wystąpienia problemów z sercem w 5-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza brak prawdopodobieństwa wystąpienia problemów z sercem, a 5 oznacza bardzo duże prawdopodobieństwo. Wyniki będą się wahać od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane ryzyko.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę postrzeganej ciężkości problemów z sercem
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o postrzeganą przez nich ciężkość problemów z sercem w 5-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza, że ​​nie są poważne, a 5 oznacza, że ​​są bardzo poważne. Wyniki będą się wahać od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą dotkliwość.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę postrzeganych barier w uzyskaniu echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o postrzegane przez nich bariery w uzyskaniu echokardiogramu w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się mieścić w przedziale od 6 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza mniej postrzeganych barier.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę postrzeganych korzyści z wykonania echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o postrzegane przez nich korzyści z wykonania echokardiogramu w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się wahać od 6 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane korzyści.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruktu skali ogólnej własnej skuteczności uzyskania echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o ich ogólną samoocenę wykonania echokardiogramu w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się wahać od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe ogólne poczucie własnej skuteczności.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę obaw związanych z problemami z sercem
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o swoje obawy związane z problemami z sercem na 5-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza brak zmartwień, a 5 oznacza bardzo zmartwienie. Wyniki będą się wahać od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe zmartwienie.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w modelu przekonań zdrowotnych (HBM) konstruuje skalę intencji uzyskania echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o zamiar wykonania echokardiogramu w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się wahać od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy zamiar uzyskania echokardiogramu.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w teorii samostanowienia (SDT) konstruktu skali motywacji wewnętrznej, zdefiniowanej przez postrzeganą wagę uzyskania echokardiogramu
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o postrzeganą przez nich wagę wykonania echokardiogramu zarówno na skali Likerta z możliwością wielokrotnego wyboru od 0 do 10, gdzie 0 oznacza w ogóle nieważne, a 10 oznacza niezwykle ważne, oraz 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam i 5 wskazuje, że zdecydowanie się zgadzam. Wyniki będą się mieścić w przedziale od 8 do 50, przy czym wyższa wartość wskazuje na wyższą postrzeganą ważność.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zmiana w teorii samostanowienia (SDT) konstruuje skalę motywacji wewnętrznej, definiowanej przez gotowość do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Pacjenci zostaną zapytani o swoją gotowość do podjęcia decyzji podczas wykonywania echokardiogramu w skali Likerta z możliwością wielokrotnego wyboru od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak gotowości, a 10 skrajną gotowość. Wyniki będą się wahać od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą gotowość do podejmowania decyzji.
Od ankiety bazowej do ankiety po teście (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Proces wdrożenia Wynik zaangażowania w aplikację mierzony czasem spędzonym na aplikacji
Ramy czasowe: Podczas drugiej sesji CIAS (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zostanie to zdefiniowane jako całkowity czas spędzony w aplikacji podczas sesji 1 i sesji 2.
Podczas drugiej sesji CIAS (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Wynik procesu wdrażania z aplikacją mierzony liczbą rozpoczętych/ukończonych modułów
Ramy czasowe: Podczas drugiej sesji CIAS (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zostanie to zdefiniowane jako łączna liczba uruchomionych modułów i łączna liczba ukończonych modułów w aplikacji podczas sesji 1 i sesji 2.
Podczas drugiej sesji CIAS (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Proces wdrożenia Wynik zaangażowania w aplikację mierzony liczbą rozpoczętych/zakończonych sesji
Ramy czasowe: Podczas drugiej sesji CIAS (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)
Zostanie to zdefiniowane jako łączna liczba rozpoczętych sesji i łączna liczba zakończonych sesji w aplikacji podczas sesji 1 i sesji 2.
Podczas drugiej sesji CIAS (przewidywany czas trwania około 1 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

3
Subskrybuj