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Traduire ECHOS2 en une plateforme mHealth (ECHOS2)

10 janvier 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Évaluation des résultats de santé cardiovasculaire chez les survivants 2 (ECHOS2) Intervention pilote : traduction d'ECHOS en une plate-forme mHealth

Les survivants d'un cancer infantile courent un risque accru de toxicité cardiaque en raison d'un traitement anticancéreux antérieur. Cependant, l'adhésion au dépistage cardiaque dans cette population reste faible. Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'une plate-forme d'entretien motivationnel mHealth appelée Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) chez les survivants d'un cancer infantile. Les participants seront recrutés à partir de l'étude Childhood Cancer Survivorship Study.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • A reçu un diagnostic de cancer à 17 ans ou moins
  • 2 ans ou plus après la fin du traitement contre le cancer
  • Réception d'un traitement cardiotoxique (toute dose d'anthracycline ou de rayonnement thoracique de 15 Gy impliquant des structures cardiaques)
  • Aucun antécédent de cardiomyopathie
  • N'ont pas reçu d'échocardiogramme au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Logiciel de création d'interventions informatisées (CIAS)
Les participants recevront un lien pour commencer l'étude après leur consentement, et le lien dirigera les participants vers une enquête de base. À la fin de l'enquête, les participants seront automatiquement redirigés vers le logiciel de création d'interventions informatisées (CIAS). Les participants seront encouragés à suivre 2 sessions en CIAS, à environ 1 semaine d'intervalle. Après avoir terminé la deuxième session, le CIAS redirigera automatiquement les participants vers une enquête post-test. Environ 30 jours après avoir terminé la deuxième session, les participants seront invités à répondre à une enquête de suivi de 30 jours.
Comportemental: Logiciel de création d'interventions informatisées (CIAS)
CIAS est une intervention basée sur le Web. L'outil CIAS guide le participant à travers un processus d'entretien motivationnel au cours duquel il réfléchit aux raisons pour et contre le dépistage. Le CIAS utilise un avatar automatisé (Emmi) qui est programmé pour leur poser des questions et les guider à travers plusieurs sujets liés au dépistage. Les parcours CIAS incluent des options permettant aux participants de demander un lien vers des ressources après avoir terminé chaque session et aux patients de demander une liste des traitements contre le cancer répertoriés dans leurs dossiers d'étude afin de confirmer leur compréhension de leurs antécédents de cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le modèle de croyance en la santé (HBM) construire une échelle de connaissances sur les échocardiogrammes et les effets de leur traitement sur la santé
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur connaissance des échocardiogrammes et les effets de leur traitement sur la santé sur une échelle de 3 points composée de réponses possibles de oui, non et « ne sait pas », « ne sait pas » étant noté comme incorrect. . La notation sera le résumé des réponses correctes.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Modification de l'échelle de compétence de construction de la théorie de l'autodétermination (SDT), définie par la confiance dans l'obtention d'un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur confiance dans l'obtention d'un échocardiogramme sur une échelle de Likert avec un choix multiple entre 0 et 10, 0 indiquant pas du tout sûr et 10 indiquant extrêmement sûr. Les scores iront de 0 à 10, une valeur plus élevée indiquant une plus grande confiance.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Modification de l'échelle d'autonomie de construction de la théorie de l'autodétermination (SDT), définie par le choix perçu d'obtenir un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur choix perçu d'obtenir un échocardiogramme sur une échelle de Likert à 5 points, 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant fortement d'accord. Les scores iront de 3 à 15, un score plus élevé indiquant un choix perçu plus élevé.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction de la théorie de l'autodétermination (SDT), telle que définie par l'effet des normes sociales / influence sur la décision du patient d'obtenir un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur les effets des normes/influences sociales sur une échelle de Likert à 5 points, 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant fortement d'accord. Les scores vont de 6 à 30, un score plus élevé indiquant plus d'effet des normes sociales et d'influence sur la décision du patient.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans le mouvement vers le dépistage
Délai: De l'enquête post-test au suivi d'un mois (qui devrait durer environ 1 mois et 1 semaine)
Le mouvement vers le dépistage consistera à vérifier si le patient a prévu de fixer un rendez-vous avec un fournisseur de soins de santé pour discuter du dépistage, a pris un rendez-vous pour discuter du dépistage, a eu un rendez-vous pour discuter du dépistage, a prévu un dépistage ou a obtenu un dépistage, et si ce plan a changé entre les postes. -enquête test et 1 mois de suivi.
De l'enquête post-test au suivi d'un mois (qui devrait durer environ 1 mois et 1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de construction du modèle de croyances en matière de santé (HBM) du risque perçu d'avoir des problèmes cardiaques
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur risque perçu d'avoir des problèmes cardiaques sur une échelle de 5 points, 1 indiquant aucune probabilité de problèmes cardiaques et 5 indiquant extrêmement probable. Les scores iront de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction du modèle de croyances en matière de santé (HBM) de la gravité perçue des problèmes cardiaques
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur la gravité perçue de leurs problèmes cardiaques sur une échelle de 5 points, 1 indiquant qu'ils ne sont pas graves et 5 qu'ils sont extrêmement graves. Les scores iront de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une sévérité perçue plus élevée.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction du modèle de croyance en la santé (HBM) des obstacles perçus à l'obtention d'un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur les obstacles qu'ils perçoivent à l'obtention d'un échocardiogramme sur une échelle de Likert à 5 points, 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant fortement d'accord. Les scores iront de 6 à 30, un score plus élevé indiquant moins d'obstacles perçus.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction du modèle de croyance en la santé (HBM) des avantages perçus de l'obtention d'un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leurs avantages perçus d'obtenir un échocardiogramme sur une échelle de Likert à 5 points avec 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant fortement d'accord. Les scores iront de 6 à 30, un score plus élevé indiquant plus d'avantages perçus.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction du modèle de croyances en matière de santé (HBM) de l'auto-efficacité globale de l'obtention d'un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur auto-efficacité globale d'obtenir un échocardiogramme sur une échelle de Likert à 5 points, 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant fortement d'accord. Les scores iront de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une auto-efficacité globale plus élevée.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction du modèle de croyances en matière de santé (HBM) de l'inquiétude d'avoir des problèmes cardiaques
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur inquiétude concernant les problèmes cardiaques sur une échelle de 5 points, 1 indiquant qu'ils ne sont pas du tout inquiets et 5 qu'ils sont extrêmement inquiets. Les scores iront de 1 à 5, un score plus élevé indiquant plus d'inquiétude.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans le modèle de croyance en la santé (HBM) construire des intentions d'échelle d'obtenir un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leurs intentions d'obtenir un échocardiogramme sur une échelle de Likert à 5 points, 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant fortement d'accord. Les scores iront de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une intention plus élevée d'obtenir un échocardiogramme.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction de la théorie de l'autodétermination (SDT) de la motivation intrinsèque, définie par l'importance perçue d'obtenir un échocardiogramme
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur perception de l'importance d'obtenir un échocardiogramme à la fois sur une échelle de Likert avec un choix multiple entre 0 et 10 avec 0 indiquant pas du tout important et 10 indiquant extrêmement important, et une échelle de Likert à 5 points avec 1 indiquant fortement en désaccord et 5 indiquant tout à fait d'accord. Les scores iront de 8 à 50, une valeur plus élevée indiquant une importance perçue plus élevée.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Changement dans l'échelle de construction de la théorie de l'autodétermination (SDT) de la motivation intrinsèque, définie par la préparation à la prise de décision
Délai: De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Les patients seront interrogés sur leur état de préparation à la prise de décision pour obtenir un échocardiogramme sur une échelle de Likert avec un choix multiple entre 0 et 10, 0 indiquant pas du tout prêt et 10 indiquant extrêmement prêt. Les scores iront de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande préparation à la prise de décision.
De l'enquête de base à l'enquête post-test (qui devrait durer environ 1 semaine)
Résultat du processus de mise en œuvre de l'engagement avec l'application, mesuré par le temps passé sur l'application
Délai: Au cours de la deuxième session CIAS (qui devrait durer environ 1 semaine)
Cela sera défini comme le temps total passé sur l'application pendant la session 1 et la session 2.
Au cours de la deuxième session CIAS (qui devrait durer environ 1 semaine)
Résultat du processus de mise en œuvre de l'engagement avec l'application, mesuré par le nombre de modules commencés/terminés
Délai: Au cours de la deuxième session CIAS (qui devrait durer environ 1 semaine)
Cela sera défini comme le nombre total de modules commencés et le nombre total de modules terminés sur l'application pendant la session 1 et la session 2.
Au cours de la deuxième session CIAS (qui devrait durer environ 1 semaine)
Résultat du processus de mise en œuvre de l'engagement avec l'application, mesuré par le nombre de sessions commencées/terminées
Délai: Au cours de la deuxième session CIAS (qui devrait durer environ 1 semaine)
Cela sera défini comme le nombre total de sessions commencées et le nombre total de sessions terminées sur l'application pendant la session 1 et la session 2.
Au cours de la deuxième session CIAS (qui devrait durer environ 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202305110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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