Traducir ECHOS2 a una plataforma mHealth (ECHOS2)
10 de enero de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Evaluación de los resultados de salud cardiovascular entre los supervivientes 2 (ECHOS2) Intervención piloto: traducción de ECHOS en una plataforma mHealth
Los sobrevivientes de cáncer infantil tienen un mayor riesgo de toxicidad cardíaca debido a la terapia anticancerígena anterior.
Sin embargo, la adherencia al cribado cardíaco en esta población sigue siendo baja.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una plataforma de entrevistas motivacionales de mHealth llamada Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) en sobrevivientes de cáncer infantil.
Los participantes serán reclutados del Estudio de Supervivencia al Cáncer Infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnosticado con cáncer a los 17 años o antes
- 2 o más años después de completar la terapia contra el cáncer
- Recepción de terapia cardiotóxica (cualquier dosis de antraciclina o radiación torácica de 15 Gy que involucre estructuras cardíacas)
- Sin antecedentes de miocardiopatía
- No haber recibido un ecocardiograma en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Software de autoría de intervención computarizada (CIAS)
A los participantes se les proporcionará un enlace para comenzar el estudio después del consentimiento, y el enlace dirigirá a los participantes a una encuesta de referencia.
Al final de la encuesta, los participantes serán redirigidos automáticamente al software de autor de intervención computarizado (CIAS).
Se alentará a los participantes a completar 2 sesiones en CIAS, con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Después de completar la segunda sesión, CIAS redirigirá automáticamente a los participantes a una encuesta posterior a la prueba.
Aproximadamente 30 días después de completar la segunda sesión, se invitará a los participantes a completar una encuesta de seguimiento de 30 días.
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CIAS es una intervención basada en la web.
La herramienta CIAS guía al participante a través de un proceso de entrevista motivacional mediante el cual piensa en las razones a favor y en contra de completar la evaluación.
CIAS hace uso de un avatar automatizado (Emmi) que está programado para hacerles preguntas y guiarlos a través de varias áreas temáticas relacionadas con la detección.
Las vías de CIAS incluyen opciones para que los participantes soliciten un enlace de recursos después de completar cada sesión y para que los pacientes soliciten una lista de los tratamientos contra el cáncer que figuran en sus registros del estudio para confirmar su comprensión de su historial de cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de conocimiento del constructo del modelo de creencias sobre la salud (HBM) sobre los ecocardiogramas y los efectos de su tratamiento en la salud
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre su conocimiento de los ecocardiogramas y los efectos de su tratamiento en la salud en una escala de 3 puntos que consta de posibles respuestas de sí, no y "no sé", y "no sé" se califica como incorrecta. .
La puntuación será el resumen de las respuestas correctas.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de competencia del constructo de la teoría de la autodeterminación (SDT), definida por la confianza en obtener un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre su confianza en hacerse un ecocardiograma en una escala de Likert con opción múltiple entre 0 y 10, donde 0 indica nada seguro y 10 indica extremadamente seguro.
Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 10, y un valor más alto indica una mayor confianza.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción de autonomía de la teoría de la autodeterminación (SDT), definida por la elección percibida de hacerse un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre su elección percibida de hacerse un ecocardiograma en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones oscilarán entre 3 y 15, y una puntuación más alta indica una mayor elección percibida.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de relación del constructo de la teoría de la autodeterminación (SDT), definida por el efecto de las normas sociales/influencia en la decisión del paciente de hacerse un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre los efectos de las normas/influencias sociales en una escala Likert de 5 puntos, en la que 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
Los puntajes oscilarán entre 6 y 30; un puntaje más alto indica un mayor efecto de las normas sociales y la influencia en la decisión del paciente.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en el movimiento hacia la detección
Periodo de tiempo: Desde la encuesta posterior a la prueba hasta el seguimiento de 1 mes (se espera que sea alrededor de 1 mes y 1 semana)
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El movimiento hacia la evaluación consistirá en verificar si el paciente hizo un plan para programar una cita con el proveedor de atención médica para analizar la evaluación, hizo una cita para analizar la evaluación, tuvo una cita para analizar la evaluación, programó la evaluación u obtuvo la evaluación, y si este plan cambió entre post -Encuesta de prueba y seguimiento a 1 mes.
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Desde la encuesta posterior a la prueba hasta el seguimiento de 1 mes (se espera que sea alrededor de 1 mes y 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de construcción del modelo de creencias de salud (HBM) del riesgo percibido de tener problemas cardíacos
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre el riesgo percibido de tener problemas cardíacos en una escala de 5 puntos, donde 1 indica que no hay probabilidad de problemas cardíacos y 5 indica que es extremadamente probable.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica un mayor riesgo percibido.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción del modelo de creencias de salud (HBM) de la gravedad percibida de tener problemas cardíacos
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre la percepción de la gravedad de los problemas cardíacos en una escala de 5 puntos, en la que 1 indica que no es grave y 5 indica que es extremadamente grave.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad percibida.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción del modelo de creencias de salud (HBM) de las barreras percibidas para obtener un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes acerca de sus barreras percibidas para hacerse un ecocardiograma en una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
Los puntajes oscilarán entre 6 y 30; un puntaje más alto indica menos barreras percibidas.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción del modelo de creencias sobre la salud (HBM) de los beneficios percibidos de hacerse un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre los beneficios percibidos de hacerse un ecocardiograma en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
Los puntajes oscilarán entre 6 y 30; un puntaje más alto indica más beneficios percibidos.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción del modelo de creencias sobre la salud (HBM) de autoeficacia general para obtener un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre su autoeficacia general para hacerse un ecocardiograma en una escala de Likert de 5 puntos, en la que 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
Los puntajes variarán de 3 a 15, donde un puntaje más alto indica una mayor autoeficacia general.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción del modelo de creencias de salud (HBM) de preocupación por tener problemas cardíacos
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre su preocupación por tener problemas cardíacos en una escala de 5 puntos, en la que 1 indica que no está nada preocupado y 5 indica que está extremadamente preocupado.
Las puntuaciones oscilarán entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica más preocupación.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en las intenciones de la escala de construcción del modelo de creencias sobre la salud (HBM) de hacerse un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre sus intenciones de hacerse un ecocardiograma en una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
Los puntajes oscilarán entre 3 y 15; un puntaje más alto indica una intención más alta de hacerse un ecocardiograma.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción de la teoría de la autodeterminación (SDT) de motivación intrínseca, definida por la importancia percibida de hacerse un ecocardiograma
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre la importancia percibida de hacerse un ecocardiograma tanto en una escala de Likert con opción múltiple entre 0 a 10, donde 0 indica nada importante y 10 indica extremadamente importante, y una escala de Likert de 5 puntos en la que 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indicando muy de acuerdo.
Las puntuaciones oscilarán entre 8 y 50, y un valor más alto indica una mayor importancia percibida.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Cambio en la escala de construcción de la teoría de la autodeterminación (SDT) de la motivación intrínseca, definida por la preparación para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Se preguntará a los pacientes sobre su preparación para la toma de decisiones al hacerse un ecocardiograma en una escala de Likert con opción múltiple entre 0 y 10, donde 0 indica que no está nada preparado y 10 indica que está extremadamente preparado.
Los puntajes variarán de 0 a 10; un puntaje más alto indica una mayor preparación para la toma de decisiones.
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Desde la encuesta de referencia hasta la encuesta posterior a la prueba (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Resultado del proceso de implementación del compromiso con la aplicación medido por el tiempo dedicado a la aplicación
Periodo de tiempo: Hasta la segunda sesión de CIAS (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Esto se definirá como el tiempo total dedicado a la aplicación durante la sesión 1 y la sesión 2.
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Hasta la segunda sesión de CIAS (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Resultado del proceso de implementación del compromiso con la aplicación medido por la cantidad de módulos iniciados/completados
Periodo de tiempo: Hasta la segunda sesión de CIAS (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Esto se definirá como el número total de módulos iniciados y el número total de módulos completados en la aplicación durante la sesión 1 y la sesión 2.
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Hasta la segunda sesión de CIAS (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Resultado del proceso de implementación del compromiso con la aplicación medido por el número de sesiones iniciadas/completadas
Periodo de tiempo: Hasta la segunda sesión de CIAS (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Esto se definirá como el número total de sesiones iniciadas y el número total de sesiones completadas en la aplicación durante la sesión 1 y la sesión 2.
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Hasta la segunda sesión de CIAS (se espera que sea alrededor de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202305110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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