Tradurre ECHOS2 in una piattaforma di mHealth (ECHOS2)
10 gennaio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Valutazione degli esiti di salute cardiovascolare tra i sopravvissuti 2 (ECHOS2) Intervento pilota: tradurre ECHOS in una piattaforma di mHealth
I sopravvissuti al cancro infantile sono a maggior rischio di tossicità cardiaca a causa della precedente terapia antitumorale.
Tuttavia, l'adesione allo screening cardiaco in questa popolazione rimane bassa.
Questo studio mira a valutare la fattibilità di una piattaforma di interviste motivazionali mHealth chiamata Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) nei sopravvissuti al cancro infantile.
I partecipanti saranno reclutati dal Childhood Cancer Survivorship Study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di cancro all'età di 17 anni o meno
- 2 o più anni dopo il completamento della terapia del cancro
- Ricezione di terapia cardiotossica (qualsiasi dose di antraciclina o radioterapia toracica da 15 Gy che coinvolga le strutture cardiache)
- Nessuna storia di cardiomiopatia
- Non aver ricevuto un ecocardiogramma negli ultimi 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Software di creazione di interventi computerizzati (CIAS)
Ai partecipanti verrà fornito un collegamento per iniziare lo studio dopo il consenso e il collegamento indirizzerà i partecipanti a un sondaggio di riferimento.
Al termine del sondaggio, i partecipanti verranno reindirizzati automaticamente al software di autore di intervento computerizzato (CIAS).
I partecipanti saranno incoraggiati a completare 2 sessioni in CIAS, a circa 1 settimana di distanza.
Dopo aver completato la seconda sessione, CIAS reindirizzerà automaticamente i partecipanti a un sondaggio post-test.
Circa 30 giorni dopo aver completato la seconda sessione, i partecipanti saranno invitati a completare un sondaggio di follow-up di 30 giorni.
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CIAS è un intervento web based.
Lo strumento CIAS guida il partecipante attraverso un processo di colloquio motivazionale in cui riflette sui motivi a favore e contro il completamento dello screening.
CIAS utilizza un avatar automatico (Emmi) programmato per porre loro domande e guidarli attraverso diverse aree tematiche relative allo screening.
I percorsi CIAS includono opzioni per i partecipanti per richiedere un collegamento di risorse dopo aver completato ogni sessione e per i pazienti per richiedere un elenco dei trattamenti contro il cancro elencati nei loro registri di studio al fine di confermare la loro comprensione della loro storia di cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nel modello delle convinzioni sulla salute (HBM) costruisce una scala di conoscenze sugli ecocardiogrammi e sugli effetti del loro trattamento sulla salute
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro conoscenza degli ecocardiogrammi e degli effetti del loro trattamento sulla salute su una scala a 3 punti composta da possibili risposte di sì, no e "non so", con "non so" valutato come errato .
Il punteggio sarà il riepilogo delle risposte corrette.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nella teoria dell'autodeterminazione (SDT) costruisce una scala di competenza, definita dalla fiducia nell'ottenere un ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro fiducia nell'ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert con scelta multipla tra 0 e 10 con 0 che indica per niente sicuro e 10 che indica estremamente sicuro.
I punteggi andranno da 0 a 10 con un valore più alto che indica una maggiore sicurezza.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nella teoria dell'autodeterminazione (SDT) costruisce una scala di autonomia, definita dalla scelta percepita di ottenere un ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro scelta percepita di ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica fortemente in disaccordo e 5 che indica fortemente d'accordo.
I punteggi andranno da 3 a 15 con un punteggio più alto che indica una scelta percepita più elevata.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nella teoria dell'autodeterminazione (SDT) costruisce la scala di parentela, come definita dall'effetto delle norme sociali/influenza sulla decisione del paziente di sottoporsi all'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto degli effetti delle norme/influenza sociali su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica fortemente in disaccordo e 5 che indica fortemente d'accordo.
I punteggi andranno da 6 a 30 con un punteggio più alto che indica un maggiore effetto delle norme sociali e influenza sulla decisione del paziente.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Cambiamento nel movimento verso lo screening
Lasso di tempo: Dal sondaggio post-test al follow-up di 1 mese (previsto circa 1 mese e 1 settimana)
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Il movimento verso lo screening consisterà nel verificare se il paziente ha pianificato di fissare un appuntamento con l'operatore sanitario per discutere dello screening, ha preso un appuntamento per discutere dello screening, aveva un appuntamento per discutere dello screening, dello screening programmato o ha ottenuto lo screening e se questo piano è cambiato tra il post -sondaggio di prova e follow-up di 1 mese.
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Dal sondaggio post-test al follow-up di 1 mese (previsto circa 1 mese e 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nel modello di convinzione sulla salute (HBM) costruisce la scala del rischio percepito di avere problemi cardiaci
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto del loro rischio percepito di avere problemi cardiaci su una scala a 5 punti, con 1 che indica nessuna probabilità di problemi cardiaci e 5 che indica estremamente probabile.
I punteggi andranno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica un rischio più percepito.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nel modello di convinzione sulla salute (HBM) costruisce la scala della gravità percepita di avere problemi cardiaci
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro gravità percepita dei problemi cardiaci su una scala a 5 punti, con 1 che indica non gravi e 5 che indicano estremamente gravi.
I punteggi andranno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità percepita.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nel modello di convinzione sulla salute (HBM) costruisce la scala delle barriere percepite per ottenere l'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto quali siano le loro barriere percepite nell'ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica fortemente in disaccordo e 5 che indica fortemente d'accordo.
I punteggi andranno da 6 a 30 con un punteggio più alto che indica un minor numero di barriere percepite.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nel modello di convinzione sulla salute (HBM) costruisce la scala dei benefici percepiti dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto dei loro benefici percepiti nell'ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica fortemente in disaccordo e 5 che indica fortemente d'accordo.
I punteggi andranno da 6 a 30 con un punteggio più alto che indica maggiori benefici percepiti.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nel modello di convinzione sulla salute (HBM) costruisce la scala dell'autoefficacia complessiva dell'ottenimento dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro autoefficacia complessiva nell'ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica un forte disaccordo e 5 che indica un forte accordo.
I punteggi andranno da 3 a 15 con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia complessiva.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nel modello di convinzione sulla salute (HBM) costruisce la scala della preoccupazione per avere problemi cardiaci
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro preoccupazione per avere problemi cardiaci su una scala a 5 punti con 1 che indica per niente preoccupato e 5 che indica estremamente preoccupato.
I punteggi andranno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica maggiore preoccupazione.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nel modello di credenze sulla salute (HBM) costruisce intenzioni di scala per ottenere l'ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto delle loro intenzioni di ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica fortemente in disaccordo e 5 che indica fortemente d'accordo.
I punteggi andranno da 3 a 15 con un punteggio più alto che indica una maggiore intenzione di ottenere un ecocardiogramma.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nella teoria dell'autodeterminazione (SDT) costruisce la scala della motivazione intrinseca, definita dall'importanza percepita di ottenere un ecocardiogramma
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto dell'importanza percepita di ottenere un ecocardiogramma sia su una scala Likert con scelta multipla tra 0 e 10 con 0 che indica per niente importante e 10 che indica estremamente importante, sia su una scala Likert a 5 punti con 1 che indica fortemente in disaccordo e 5 che indica fortemente d'accordo.
I punteggi andranno da 8 a 50 con un valore più alto che indica una maggiore importanza percepita.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Il cambiamento nella teoria dell'autodeterminazione (SDT) costruisce la scala della motivazione intrinseca, definita dalla prontezza decisionale
Lasso di tempo: Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Ai pazienti verrà chiesto della loro prontezza decisionale nell'ottenere un ecocardiogramma su una scala Likert con scelta multipla tra 0 e 10 con 0 che indica per niente pronto e 10 che indica estremamente pronto.
I punteggi andranno da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica una maggiore prontezza decisionale.
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Dal sondaggio di base al sondaggio post-test (previsto in circa 1 settimana)
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Risultato del processo di implementazione dell'impegno con l'app misurato dal tempo trascorso sull'app
Lasso di tempo: Durante la seconda sessione CIAS (che dovrebbe durare circa 1 settimana)
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Questo sarà definito come il tempo totale trascorso sull'app durante la sessione 1 e la sessione 2.
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Durante la seconda sessione CIAS (che dovrebbe durare circa 1 settimana)
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Risultato del processo di implementazione del coinvolgimento con l'app misurato dal numero di moduli avviati/completati
Lasso di tempo: Durante la seconda sessione CIAS (che dovrebbe durare circa 1 settimana)
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Questo sarà definito come il numero totale di moduli avviati e il numero totale di moduli completati sull'app durante la sessione 1 e la sessione 2.
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Durante la seconda sessione CIAS (che dovrebbe durare circa 1 settimana)
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Risultato del processo di implementazione del coinvolgimento con l'app misurato dal numero di sessioni avviate/completate
Lasso di tempo: Durante la seconda sessione CIAS (che dovrebbe durare circa 1 settimana)
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Questo sarà definito come il numero totale di sessioni avviate e il numero totale di sessioni completate sull'app durante la sessione 1 e la sessione 2.
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Durante la seconda sessione CIAS (che dovrebbe durare circa 1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202305110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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