Übersetzung von ECHOS2 in eine mHealth-Plattform (ECHOS2)
10. Januar 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Bewertung der kardiovaskulären Gesundheitsergebnisse bei Überlebenden 2 (ECHOS2) Pilotintervention: Umsetzung von ECHOS in eine mHealth-Plattform
Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter haben aufgrund einer vorangegangenen Krebstherapie ein erhöhtes Risiko einer Herztoxizität.
Allerdings ist die Einhaltung von Herz-Screening-Vorsorgeuntersuchungen in dieser Population nach wie vor gering.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer mHealth-Motivationsinterviewplattform namens Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) bei Krebsüberlebenden im Kindesalter zu bewerten.
Die Teilnehmer werden aus der Childhood Cancer Survivorship Study rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Im Alter von 17 Jahren oder jünger wurde Krebs diagnostiziert
- 2 oder mehr Jahre nach Abschluss der Krebstherapie
- Erhalt einer kardiotoxischen Therapie (jede Dosis Anthrazyklin oder 15-Gy-Bestrahlung des Brustkorbs mit Beteiligung von Herzstrukturen)
- Keine Kardiomyopathie in der Vorgeschichte
- Habe in den letzten 5 Jahren kein Echokardiogramm erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Software zur computergestützten Interventionserstellung (CIAS)
Den Teilnehmern wird ein Link zur Verfügung gestellt, über den sie nach ihrer Einwilligung mit der Studie beginnen können. Der Link führt die Teilnehmer zu einer Basisumfrage.
Am Ende der Umfrage werden die Teilnehmer automatisch zur Computerized Intervention Authoring Software (CIAS) weitergeleitet.
Den Teilnehmern wird empfohlen, zwei Sitzungen in CIAS im Abstand von etwa einer Woche zu absolvieren.
Nach Abschluss der zweiten Sitzung leitet CIAS die Teilnehmer automatisch zu einer Umfrage nach dem Test weiter.
Ungefähr 30 Tage nach Abschluss der zweiten Sitzung werden die Teilnehmer eingeladen, an einer 30-tägigen Folgeumfrage teilzunehmen.
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CIAS ist eine webbasierte Intervention.
Das CIAS-Tool führt den Teilnehmer durch einen motivierenden Interviewprozess, bei dem er über die Gründe für und gegen den Abschluss des Screenings nachdenkt.
CIAS nutzt einen automatisierten Avatar (Emmi), der darauf programmiert ist, ihnen Fragen zu stellen und sie durch verschiedene Themenbereiche im Zusammenhang mit Screening zu führen.
Die CIAS-Pfade bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, nach Abschluss jeder Sitzung einen Link mit Ressourcen anzufordern, und Patienten die Möglichkeit, eine Liste der in ihren Studienunterlagen aufgeführten Krebsbehandlungen anzufordern, um zu bestätigen, dass sie ihre Krebsgeschichte verstanden haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Change-in-Health-Belief-Modell (HBM) erstellt einen Wissensumfang über Echokardiogramme und die Auswirkungen ihrer Behandlung auf die Gesundheit
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer 3-Punkte-Skala mit den möglichen Antworten „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“ nach ihrem Wissen über Echokardiogramme und die Auswirkungen ihrer Behandlung auf die Gesundheit befragt, wobei „Weiß nicht“ als falsch bewertet wird .
Bei der Bewertung handelt es sich um die Zusammenfassung der richtigen Antworten.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Änderungen in der Selbstbestimmungstheorie (SDT) konstruieren eine Kompetenzskala, die durch das Vertrauen in die Erstellung eines Echokardiogramms definiert wird
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden nach ihrem Vertrauen in die Erstellung eines Echokardiogramms auf einer Likert-Skala mit Multiple-Choice-Werten zwischen 0 und 10 gefragt, wobei 0 „überhaupt nicht sicher“ und 10 „sehr sicher“ bedeutet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Vertrauen hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Änderungen in der Selbstbestimmungstheorie (SDT) konstruieren eine Skala der Autonomie, die durch die wahrgenommene Entscheidung definiert wird, ein Echokardiogramm zu erhalten
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden nach ihrer wahrgenommenen Entscheidung für ein Echokardiogramm auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gefragt, wobei 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen, und 5, dass sie völlig zustimmen.
Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei ein höherer Wert auf eine größere wahrgenommene Auswahl hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Änderungen in der Selbstbestimmungstheorie (SDT) konstruieren die Skala der Verwandtschaft, definiert durch die Auswirkung sozialer Normen/Einflüsse auf die Entscheidung des Patienten, ein Echokardiogramm zu erhalten
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu den Auswirkungen sozialer Normen/Einflüsse befragt, wobei 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen und 5, dass sie völlig zustimmt.
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren Einfluss sozialer Normen und Einfluss auf die Entscheidung des Patienten hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Änderung der Bewegung hin zum Screening
Zeitfenster: Von der Umfrage nach dem Test bis zur Nachuntersuchung nach einem Monat (voraussichtlich etwa 1 Monat und 1 Woche)
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Der Übergang zum Screening besteht darin, zu überprüfen, ob der Patient geplant hat, einen Termin mit dem Gesundheitsdienstleister zur Besprechung des Screenings zu vereinbaren, ob er einen Termin zur Besprechung des Screenings vereinbart hat, ob er einen Termin zur Besprechung des Screenings hatte, ob er ein Screening geplant hat oder ob er ein Screening erhalten hat, und ob sich dieser Plan zwischen den Beiträgen geändert hat -Testumfrage und 1-monatiges Follow-up.
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Von der Umfrage nach dem Test bis zur Nachuntersuchung nach einem Monat (voraussichtlich etwa 1 Monat und 1 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Health Belief Model (HBM) konstruiert eine Skala des wahrgenommenen Risikos für Herzprobleme
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer 5-Punkte-Skala nach ihrem wahrgenommenen Risiko für Herzprobleme befragt, wobei 1 für keine Wahrscheinlichkeit von Herzproblemen und 5 für äußerst wahrscheinlich steht.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert auf ein höheres wahrgenommenes Risiko hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Change in Health Belief Model (HBM) konstruiert eine Skala für die wahrgenommene Schwere von Herzproblemen
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer 5-Punkte-Skala nach der wahrgenommenen Schwere ihrer Herzprobleme befragt, wobei 1 nicht schwerwiegend und 5 äußerst schwerwiegend bedeutet.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Schweregrad hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Change in Health Belief Model (HBM) konstruiert eine Skala der wahrgenommenen Hindernisse für die Erstellung eines Echokardiogramms
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala nach ihren wahrgenommenen Hindernissen für die Erstellung eines Echokardiogramms befragt, wobei 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen und 5, dass sie völlig zustimmt.
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei ein höherer Wert auf weniger wahrgenommene Hindernisse hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Change in Health Belief Model (HBM) konstruiert eine Skala der wahrgenommenen Vorteile eines Echokardiogramms
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden nach ihren wahrgenommenen Vorteilen eines Echokardiogramms auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gefragt, wobei 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen und 5, dass sie völlig zustimmt.
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei ein höherer Wert auf größere wahrgenommene Vorteile hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Change in Health Belief Model (HBM) konstruiert eine Skala der allgemeinen Selbstwirksamkeit bei der Durchführung eines Echokardiogramms
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden nach ihrer allgemeinen Selbstwirksamkeit bei der Erstellung eines Echokardiogramms auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gefragt, wobei 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen und 5, dass sie völlig zustimmt.
Die Werte liegen zwischen 3 und 15, wobei ein höherer Wert auf eine insgesamt höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Change in Health Belief Model (HBM) konstruiert eine Skala für die Besorgnis über Herzprobleme
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer 5-Punkte-Skala nach ihrer Sorge über Herzprobleme gefragt, wobei 1 bedeutet, dass sie sich überhaupt keine Sorgen machen, und 5, dass sie sich sehr Sorgen machen.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert auf mehr Sorge hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Änderungen im Gesundheitsglaubensmodell (HBM) konstruieren Skalenabsichten für die Erstellung eines Echokardiogramms
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden zu ihren Absichten befragt, ein Echokardiogramm auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu erstellen, wobei 1 bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen und 5, dass sie völlig zustimmt.
Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei ein höherer Wert auf eine größere Absicht hindeutet, ein Echokardiogramm anzufertigen.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Änderungen in der Selbstbestimmungstheorie (SDT) konstruieren eine Skala der intrinsischen Motivation, die durch die wahrgenommene Bedeutung der Erstellung eines Echokardiogramms definiert wird
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden auf einer Likert-Skala mit Multiple-Choice-Werten zwischen 0 und 10, wobei 0 „überhaupt nicht wichtig“ und 10 „äußerst wichtig“ bedeutet, und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 „stimme gar nicht zu“ und „stimme gar nicht zu“ gefragt 5 bedeutet, dass ich voll und ganz zustimme.
Die Werte liegen zwischen 8 und 50, wobei ein höherer Wert auf eine höhere wahrgenommene Bedeutung hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Veränderungen in der Selbstbestimmungstheorie (SDT) konstruieren eine Skala der intrinsischen Motivation, die durch die Entscheidungsbereitschaft definiert wird
Zeitfenster: Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Die Patienten werden zu ihrer Entscheidungsbereitschaft bei der Erstellung eines Echokardiogramms auf einer Likert-Skala mit Multiple-Choice-Werten zwischen 0 und 10 befragt, wobei 0 „überhaupt nicht bereit“ und 10 „sehr bereit“ bedeutet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Entscheidungsbereitschaft hinweist.
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Von der Basisumfrage bis zur Post-Test-Umfrage (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Ergebnis des Implementierungsprozesses der Interaktion mit der App, gemessen an der für die App aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: Bis zur zweiten CIAS-Sitzung (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Dies wird als die Gesamtzeit definiert, die während Sitzung 1 und Sitzung 2 mit der App verbracht wurde.
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Bis zur zweiten CIAS-Sitzung (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Ergebnis des Implementierungsprozesses der Beschäftigung mit der App, gemessen an der Anzahl der begonnenen/abgeschlossenen Module
Zeitfenster: Bis zur zweiten CIAS-Sitzung (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Dies wird als die Gesamtzahl der begonnenen Module und die Gesamtzahl der abgeschlossenen Module in der App während Sitzung 1 und Sitzung 2 definiert.
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Bis zur zweiten CIAS-Sitzung (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Ergebnis des Implementierungsprozesses der Interaktion mit der App, gemessen an der Anzahl der gestarteten/abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Bis zur zweiten CIAS-Sitzung (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Dies wird als die Gesamtzahl der gestarteten Sitzungen und die Gesamtzahl der in der App während Sitzung 1 und Sitzung 2 abgeschlossenen Sitzungen definiert.
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Bis zur zweiten CIAS-Sitzung (voraussichtlich etwa eine Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202305110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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