Traduzindo ECHOS2 em uma plataforma mHealth (ECHOS2)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
Avaliação dos resultados de saúde cardiovascular entre os sobreviventes 2 (ECHOS2) Intervenção piloto: traduzindo o ECHOS em uma plataforma de mHealth
Sobreviventes de câncer infantil correm um risco aumentado de toxicidade cardíaca devido à terapia anti-câncer anterior.
No entanto, a adesão ao rastreio cardíaco nesta população permanece baixa.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de uma plataforma de entrevista motivacional mHealth chamada Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) em sobreviventes de câncer infantil.
Os participantes serão recrutados a partir do Childhood Cancer Survivorship Study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com câncer aos 17 anos ou menos
- 2 ou mais anos após a conclusão da terapia oncológica
- Recebimento de terapia cardiotóxica (Qualquer dose de antraciclina ou radiação torácica de 15 Gy envolvendo estruturas cardíacas)
- Sem história de cardiomiopatia
- Não ter feito ecocardiograma nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Software de Criação de Intervenção Computadorizada (CIAS)
Os participantes receberão um link para iniciar o estudo após o consentimento, e o link direcionará os participantes para uma pesquisa inicial.
Ao final da pesquisa, os participantes serão automaticamente redirecionados para o Computerized Intervention Authoring Software (CIAS).
Os participantes serão encorajados a completar 2 sessões no CIAS, com aproximadamente 1 semana de intervalo.
Depois de concluir a segunda sessão, o CIAS redirecionará automaticamente os participantes para uma pesquisa pós-teste.
Aproximadamente 30 dias após a conclusão da segunda sessão, os participantes serão convidados a preencher uma pesquisa de acompanhamento de 30 dias.
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CIAS é uma intervenção baseada na web.
A ferramenta CIAS orienta o participante através de um processo de Entrevista Motivacional, no qual ele pensa nas razões a favor e contra a conclusão da triagem.
O CIAS faz uso de um avatar automatizado (Emmi) que é programado para fazer perguntas e conduzi-los por várias áreas temáticas relacionadas à triagem.
Os caminhos do CIAS incluem opções para os participantes solicitarem um link de recursos após a conclusão de cada sessão e para os pacientes solicitarem uma lista dos tratamentos de câncer listados em seus registros de estudo para confirmar sua compreensão de seu histórico de câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) de conhecimento sobre ecocardiogramas e os efeitos de seu tratamento na saúde
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre seu conhecimento sobre ecocardiogramas e os efeitos de seu tratamento na saúde em uma escala de 3 pontos que consiste em possíveis respostas de sim, não e "não sei", com "não sei" sendo pontuado como incorreto .
A pontuação será o resumo das respostas corretas.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção da teoria da autodeterminação (SDT) de competência, definida pela confiança em obter um ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre sua confiança em obter um ecocardiograma em uma escala de Likert com múltipla escolha entre 0 a 10, com 0 indicando nenhuma certeza e 10 indicando muita certeza.
As pontuações variam de 0 a 10, com um valor mais alto indicando maior confiança.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção da teoria da autodeterminação (SDT) de autonomia, definida pela escolha percebida de fazer um ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre sua escolha de fazer um ecocardiograma em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 3 a 15, com uma pontuação mais alta indicando uma escolha percebida mais alta.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção da teoria da autodeterminação (SDT) de relacionamento, conforme definido pelo efeito de normas/influência sociais na decisão do paciente de fazer ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre os efeitos das normas/influências sociais em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 6 a 30, com uma pontuação mais alta indicando mais efeito das normas sociais e influência na decisão do paciente.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança no movimento em direção à triagem
Prazo: Desde a pesquisa pós-teste até 1 mês de acompanhamento (espera-se que seja cerca de 1 mês e 1 semana)
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O movimento em direção à triagem consistirá em verificar se o paciente fez um plano para marcar uma consulta com o profissional de saúde para discutir a triagem, marcou uma consulta para discutir a triagem, marcou uma consulta para discutir a triagem, a triagem agendada ou obteve a triagem e se esse plano mudou entre os - pesquisa de teste e acompanhamento de 1 mês.
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Desde a pesquisa pós-teste até 1 mês de acompanhamento (espera-se que seja cerca de 1 mês e 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) de risco percebido de ter problemas cardíacos
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre seu risco percebido de ter problemas cardíacos em uma escala de 5 pontos, com 1 indicando nenhuma probabilidade de problemas cardíacos e 5 indicando extremamente provável.
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior risco percebido.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) da gravidade percebida de ter problemas cardíacos
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade percebida dos problemas cardíacos em uma escala de 5 pontos, com 1 indicando não grave e 5 indicando extremamente grave.
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade percebida.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) de barreiras percebidas para obter ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre suas barreiras percebidas para obter um ecocardiograma em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 6 a 30, com uma pontuação mais alta indicando menos barreiras percebidas.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) de benefícios percebidos de obter ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre os benefícios percebidos de obter um ecocardiograma em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 6 a 30, com uma pontuação mais alta indicando mais benefícios percebidos.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) da autoeficácia geral de obter ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre sua autoeficácia geral de obter um ecocardiograma em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 3 a 15, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia geral.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção do modelo de crença em saúde (HBM) de preocupação em ter problemas cardíacos
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre sua preocupação com problemas cardíacos em uma escala de 5 pontos, com 1 indicando nada preocupado e 5 indicando extremamente preocupado.
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando mais preocupação.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança no modelo de crença em saúde (HBM) constrói intenções de escala de obtenção de ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre suas intenções de fazer um ecocardiograma em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 3 a 15, com uma pontuação mais alta indicando uma maior intenção de fazer um ecocardiograma.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção da teoria da autodeterminação (SDT) de motivação intrínseca, definida pela percepção da importância de fazer um ecocardiograma
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre a importância percebida de fazer um ecocardiograma em uma escala Likert com múltipla escolha entre 0 a 10, com 0 indicando nada importante e 10 indicando extremamente importante, e uma escala Likert de 5 pontos com 1 indicando discordo totalmente e 5 indicando concordo totalmente.
As pontuações variam de 8 a 50, com um valor mais alto indicando maior importância percebida.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Mudança na escala de construção da teoria da autodeterminação (SDT) de motivação intrínseca, definida pela prontidão para a tomada de decisão
Prazo: Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Os pacientes serão questionados sobre sua prontidão para tomada de decisão em obter um ecocardiograma em uma escala de Likert com múltipla escolha entre 0 a 10, com 0 indicando que não estão prontos e 10 indicando que estão extremamente prontos.
As pontuações variam de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior prontidão para a tomada de decisões.
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Da pesquisa de linha de base à pesquisa pós-teste (espera-se que seja cerca de 1 semana)
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Resultado do processo de implementação do envolvimento com o aplicativo medido pelo tempo gasto no aplicativo
Prazo: Durante a segunda sessão do CIAS (espera-se que demore cerca de 1 semana)
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Isso será definido como o tempo total gasto no aplicativo durante a sessão 1 e a sessão 2.
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Durante a segunda sessão do CIAS (espera-se que demore cerca de 1 semana)
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Resultado do processo de implementação do envolvimento com o aplicativo medido pelo número de módulos iniciados/concluídos
Prazo: Durante a segunda sessão do CIAS (espera-se que demore cerca de 1 semana)
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Isso será definido como o número total de módulos iniciados e o número total de módulos concluídos no aplicativo durante a sessão 1 e a sessão 2.
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Durante a segunda sessão do CIAS (espera-se que demore cerca de 1 semana)
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Resultado do processo de implementação do envolvimento com o aplicativo medido pelo número de sessões iniciadas/concluídas
Prazo: Durante a segunda sessão do CIAS (espera-se que demore cerca de 1 semana)
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Isso será definido como o número total de sessões iniciadas e o número total de sessões concluídas no aplicativo durante a sessão 1 e a sessão 2.
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Durante a segunda sessão do CIAS (espera-se que demore cerca de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202305110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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