Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af ECHOS2 til en mHealth-platform (ECHOS2)

10. januar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Evaluering af kardiovaskulære sundhedsresultater blandt overlevende 2 (ECHOS2) Pilotintervention: Oversættelse af ECHOS til en mHealth-platform

Kræftoverlevere i børnealderen har en øget risiko for hjertetoksicitet på grund af tidligere kræftbehandling. Imidlertid er overholdelse af hjertescreening i denne population fortsat lav. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​en mHealth motiverende interviewplatform kaldet Computerized Authoring Intervention Software (CIAS) i børnekræftoverlevere. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Childhood Cancer Survivorship Study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Julia Maki, PhD
  • Telefonnummer: 314-286-2835
  • E-mail: jmaki@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erika Waters, PhD, MPH
        • Underforsker:
          • Melissa Hudson, MD
        • Underforsker:
          • Matt Ehrhardt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med kræft i en alder af 17 eller yngre
  • 2 eller flere år efter afsluttet kræftbehandling
  • Modtagelse af kardiotoksisk terapi (enhver dosis antracyklin eller 15 Gy bryststråling, der involverer hjertestrukturer)
  • Ingen historie med kardiomyopati
  • Har ikke modtaget et ekkokardiogram i de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerized Intervention Authoring Software (CIAS)
Deltagerne vil blive forsynet med et link til at begynde undersøgelsen efter samtykke, og linket vil lede deltagerne til en basisundersøgelse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne automatisk blive omdirigeret til Computerized Intervention Authoring Software (CIAS). Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre 2 sessioner i CIAS med cirka 1 uges mellemrum. Efter at have gennemført den anden session, vil CIAS automatisk omdirigere deltagerne til en post-testundersøgelse. Cirka 30 dage efter at have gennemført den anden session, vil deltagerne blive inviteret til at udfylde en 30 dages opfølgningsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Computerized Intervention Authoring Software (CIAS)
CIAS er en webbaseret intervention. CIAS-værktøjet leder deltageren gennem en motiverende samtaleproces, hvor de gennemtænker årsagerne for og imod at gennemføre screeningen. CIAS gør brug af en automatiseret avatar (Emmi), som er programmeret til at stille dem spørgsmål og lede dem gennem flere emneområder relateret til screening. CIAS-vejene omfatter muligheder for, at deltagere kan anmode om et link af ressourcer, efter at de har gennemført hver session, og for patienter at anmode om en liste over de kræftbehandlinger, der er anført i deres undersøgelsesjournaler, for at bekræfte deres forståelse af deres kræfthistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Health Belief Model (HBM) konstruerer skala af viden om ekkokardiogrammer og virkningerne af deres behandling på sundheden
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres viden om ekkokardiogrammer og virkningerne af deres behandling på helbredet på en 3-trins skala bestående af mulige svar på ja, nej og "ved ikke", hvor "ved ikke" bliver scoret som forkert. . Bedømmelsen vil være sammendraget af korrekte svar.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i selvbestemmelsesteori (SDT) konstruktion af kompetenceskala, defineret ved tillid til at få et ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres tillid til at få et ekkokardiogram på en Likert-skala med multiple choice mellem 0 til 10, hvor 0 indikerer slet ikke sikker og 10 indikerer ekstrem sikker. Score vil variere fra 0 og 10 med en højere værdi, der indikerer højere tillid.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i selvbestemmelsesteori (SDT) konstruktionsskala for autonomi, defineret af det opfattede valg om at få et ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres opfattede valg om at få et ekkokardiogram på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Resultater vil variere fra 3 til 15 med en højere score, der indikerer højere opfattet valg.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i selvbestemmelsesteori (SDT) konstruerer slægtskabsskala, som defineret ved virkningen af ​​sociale normer/påvirkning på patientens beslutning om at få ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om virkningerne af sociale normer/påvirkning på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Score vil variere fra 6 til 30 med en højere score, der indikerer større effekt af sociale normer og indflydelse på patientens beslutning.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i bevægelse mod screening
Tidsramme: Fra undersøgelse efter test til 1 måneds opfølgning (forventes at være omkring 1 måned og 1 uge)
Bevægelse i retning af screening vil bestå af at kontrollere, om patienten har lavet en plan for at aftale en aftale med sundhedsplejersken for at diskutere screening, lavet en aftale for at diskutere screening, haft en aftale for at diskutere screening, planlagt screening eller opnået screening, og om denne plan ændres mellem posterne -testundersøgelse og 1 måneds opfølgning.
Fra undersøgelse efter test til 1 måneds opfølgning (forventes at være omkring 1 måned og 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsbelief model (HBM) konstruerer skalaen for opfattet risiko for at have hjerteproblemer
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres opfattede risiko for at få hjerteproblemer på en 5-trins skala, hvor 1 indikerer ingen sandsynlighed for hjerteproblemer, og 5 indikerer yderst sandsynligt. Score vil variere fra 1 til 5 med en højere score, der indikerer mere opfattet risiko.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i sundhedsbelief model (HBM) konstruerer skalaen for opfattet sværhedsgrad af at have hjerteproblemer
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres opfattede sværhedsgrad af hjerteproblemer på en 5-trins skala, hvor 1 indikerer ikke alvorlig og 5 indikerer ekstrem alvorlig. Score vil variere fra 1 til 5 med en højere score, der indikerer højere opfattet sværhedsgrad.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i sundhedsbelief model (HBM) konstruerer skalaen af ​​opfattede barrierer for at få ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres opfattede barrierer for at få et ekkokardiogram på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Score vil variere fra 6 til 30 med en højere score, der indikerer færre opfattede barrierer.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i sundhedsbelief model (HBM) konstruerer skalaen over opfattede fordele ved at få ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres opfattede fordele ved at få et ekkokardiogram på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Score vil variere fra 6 til 30 med en højere score, der indikerer mere opfattede fordele.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i sundhedstromodellen (HBM) konstruerer skalaen for overordnet selveffektivitet ved at få ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres overordnede selveffektivitet ved at få et ekkokardiogram på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Score vil variere fra 3 til 15 med en højere score, der indikerer højere overordnet selveffektivitet.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i sundhedstromodellen (HBM) konstruerer en skala af bekymringer om at have hjerteproblemer
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres bekymring for at have hjerteproblemer på en 5-trins skala, hvor 1 indikerer slet ikke bekymret og 5 indikerer ekstremt bekymret. Resultater vil variere fra 1 til 5 med en højere score, der indikerer mere bekymring.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i sundhedsbelief model (HBM) konstruerer skalaintentioner om at få ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres intentioner om at få et ekkokardiogram på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Score vil variere fra 3 til 15 med en højere score, der indikerer en højere intention om at få et ekkokardiogram.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i selvbestemmelsesteori (SDT) konstruktionsskala for indre motivation, defineret af den opfattede betydning af at få et ekkokardiogram
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres opfattede betydning af at få et ekkokardiogram på både en Likert-skala med multiple choice mellem 0 til 10, hvor 0 indikerer slet ikke vigtigt og 10 indikerer ekstremt vigtigt, og en 5-punkts Likert-skala hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig. Score vil variere fra 8 til 50 med en højere værdi, der indikerer højere opfattet betydning.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Ændring i selvbestemmelsesteori (SDT) konstruerer skalaen for indre motivation, defineret af beslutningsparathed
Tidsramme: Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Patienterne vil blive spurgt om deres beslutningsparathed til at få et ekkokardiogram på en Likert-skala med multiple choice mellem 0 til 10, hvor 0 indikerer slet ikke klar og 10 indikerer ekstremt klar. Score vil variere fra 0 til 10 med en højere score, der indikerer højere beslutningsparathed.
Fra baseline-undersøgelse til post-test-undersøgelse (forventes at vare omkring 1 uge)
Implementeringsprocessens resultat af engagement med appen målt ved den tid brugt på appen
Tidsramme: Gennem den anden CIAS-session (forventes at vare omkring 1 uge)
Dette vil blive defineret som den samlede tid brugt på appen under session 1 og session 2.
Gennem den anden CIAS-session (forventes at vare omkring 1 uge)
Implementeringsprocessens resultat af engagement med appen målt ved antallet af påbegyndte/afsluttede moduler
Tidsramme: Gennem den anden CIAS-session (forventes at vare omkring 1 uge)
Dette vil blive defineret som det samlede antal påbegyndte moduler og det samlede antal moduler gennemført på appen under session 1 og session 2.
Gennem den anden CIAS-session (forventes at vare omkring 1 uge)
Implementeringsprocessens resultat af engagement med appen målt ved antallet af sessioner påbegyndt/afsluttet
Tidsramme: Gennem den anden CIAS-session (forventes at vare omkring 1 uge)
Dette vil blive defineret som det samlede antal påbegyndte sessioner og det samlede antal sessioner gennemført på appen under session 1 og session 2.
Gennem den anden CIAS-session (forventes at vare omkring 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202305110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Computerized Intervention Authoring Software (CIAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner