- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05927350
Účast na výzkumu transgender a genderově rozmanité mládeže
11. září 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Výzkum historicky vylučoval účast transgender a genderově různorodých lidí.
Účelem této výzkumné studie je zjistit, co souvisí s rozhodnutím transgender a genderově různorodé mládeže zúčastnit se výzkumu.
Výsledky této studie budou využity ke zlepšení přístupu k výzkumu pro transgender a genderově různorodou mládež, a tudíž ke zlepšení zastoupení transgender a genderově různorodé mládeže jako účastníků výzkumu ve výzkumu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: An Pham, MD
- Telefonní číslo: 804-628-5880
- E-mail: an.pham@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- An Pham
- Telefonní číslo: 804-828-2467
- E-mail: an.pham@vcuhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- An Pham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Transgender a genderově různorodí adolescenti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Genderová identita se liší od pohlaví přiděleného při narození
- Ve věku 15-21 let
Kritéria vyloučení:
- Genderová identita stejná jako jejich pohlaví přidělené při narození
- Mladší než 15 let a starší 21 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum
Účastníci vyplní jednorázový průzkum s dotazem na sociodemografii, účast na pediatrickém výzkumu, zkušenosti s výzkumem, stres a odolnost genderových menšin, váhavost ohledně očkování, lékařskou nedůvěru a propojení s LGBT komunitou.
|
Průzkum s dotazem na sociodemografii, účast na pediatrickém výzkumu, zkušenosti s výzkumem, stres a odolnost genderových menšin, váhavost ohledně očkování, lékařskou nedůvěru a propojení s LGBT komunitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení účasti na pediatrickém výzkumu u transgender mládeže
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 3 měsíce
|
Výsledkem budou odpovědi (souhlas nebo nesouhlas) na různé položky v měření účasti na pediatrickém výzkumu.
|
dokončením studia, odhadem na 3 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení účasti na pediatrickém výzkumu u transgender mládeže
Časové okno: dokončením studia, odhadem na 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé zavedou kvalitativní analýzu, aby prozkoumali zkušenosti transgender a genderově různorodých mladých lidí s výzkumem a bariéry a facilitátory účasti na výzkumu.
Konkrétně budou výstupy témata a podpůrné citace.
|
dokončením studia, odhadem na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: An Pham, MD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20026635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .