Pacienti s krvácením z horní části trávicího traktu na urgentním příjmu (UGIB-ED)
Analýza výsledků pacientů s podezřením na krvácení do horní části GI řízeného na odděleních urgentního příjmu v Ile de France a externí validace prognostických skóre
Více než 80 % pacientů s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) je hospitalizováno po návštěvě urgentního příjmu (ED). Některé z těchto hospitalizací se však nezdají být oprávněné. Bylo vyvinuto několik klinických skóre pro klasifikaci pacientů podle jejich rizika úmrtí nebo potřeby terapeutického zásahu.
Cíle této studie jsou:
- popsat charakteristiky pacientů hospitalizovaných pro UGIB po jejich návštěvě na ED
- k posouzení prediktivních faktorů intervence v nemocnici nebo úmrtí
- k posouzení přesnosti stávajících prognostických skóre ke klasifikaci pacientů podle jejich rizika úmrtí nebo potřeby terapeutické intervence (externí validace) a k identifikaci pacientů s nízkým rizikem nevyžadujících intervenci.
- V závislosti na výsledcích by mohlo být odvozeno nové skóre k identifikaci pacientů s nízkým rizikem intervence nebo úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) je způsobeno několika stavy s celkovou mortalitou přibližně 10 %. Více než 80 % pacientů je hospitalizováno po návštěvě urgentního příjmu [1]. Hospitalizace obvykle umožňuje stanovit etiologickou diagnózu provedením endoskopie horního gastrointestinálního traktu (UGE) a v případě potřeby hemostatickou léčbu. Některé z těchto hospitalizací se však nezdají být oprávněné. Někteří pacienti skutečně nevyžadují žádnou intervenci (tj. krevní transfuzi, endoskopickou, radiologickou nebo chirurgickou hemostázu) a nemají žádné komplikace (tj. opětovné krvácení, smrt). Někteří z nich nemají během pobytu v nemocnici ani diagnostické UGE.
Bylo vyvinuto několik klinických skóre pro klasifikaci pacientů podle jejich rizika úmrtí nebo potřeby terapeutické intervence, některá z nich pro identifikaci pacientů s nízkým rizikem komplikací (opakované krvácení, smrt) a/nebo s potřebou intervence. Nejběžněji známé jsou preendoskopické Rockallovo skóre, Glasgow-Blatchfordovo skóre (GBS) a AIMS65. Mezi nimi se GBS jeví jako nejúčinnější [2,3]. Jeho použití je podporováno v nejnovějších francouzských, evropských a mezinárodních doporučeních [4].
Za tímto účelem byla nedávno navržena další prognostická skóre (např. modifikované GBS, CANUKA, H3B2, C-Watch, Harbinger), se zajímavými výsledky, ale vzácné nebo žádné externí ověření.
Cíle této studie jsou:
- popsat charakteristiky pacientů hospitalizovaných pro UGIB po jejich návštěvě na ED
- k posouzení prediktivních faktorů smrti nebo terapeutické intervence (tj. krevní transfuze, endoskopická hemostáza, chirurgický zákrok nebo intervenční radiologie)
- k posouzení přesnosti stávajících prognostických skóre ke klasifikaci pacientů podle jejich rizika úmrtí nebo potřeby terapeutické intervence (externí validace) a k identifikaci pacientů s nízkým rizikem nevyžadujících intervenci.
- V závislosti na výsledcích by mohlo být odvozeno nové skóre k identifikaci pacientů s nízkým rizikem intervence nebo úmrtí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Emergency department:Saint-Antoine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ≥ 18 let
- s diagnózou krvácení do horní části trávicího traktu (definované kódy ICD10)
- navštívil nemocnici s daty ED dostupnými v datovém skladu
Kritéria vyloučení:
- důvod konzultace nesouvisející s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (identifikován ručním čtením nemocničních poznámek)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu hospitalizováni po návštěvě ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů léčených specifickou terapeutickou intervencí
Časové okno: 7 dní
|
Krevní transfuze nebo endoskopická hemostáza nebo radiologická hemostáza nebo chirurgická hemostáza za 7 dní
|
7 dní
|
|
Počet zemřelých pacientů
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů léčených krevní transfuzí (transfuzemi)
Časové okno: 7 dní
|
Transfuze alespoň 1 jednotky červených krvinek
|
7 dní
|
|
Počet pacientů léčených endoskopickou hemostázou
Časové okno: 7 dní
|
Jakákoli technika hemostázy použitá během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
|
7 dní
|
|
počet pacientů léčených endoskopickou hemostázou
Časové okno: 7 dní
|
Arterioembolizace nebo transjugulární intrahepatální portosystémové zavedení zkratu
|
7 dní
|
|
počet pacientů léčených intervenční radiologickou hemostázou
Časové okno: 7 dní
|
Jakákoli technika hemostázy použitá během operace
|
7 dní
|
|
Smrt
Časové okno: 30 dní
|
Intranemocniční smrt
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Clément THIEBAUD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0034
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika