Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, joilla on ylempi maha-suolikanavan verenvuoto päivystysosastolla (UGIB-ED)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ile de Francen ensiapuosastoilla hoidettujen potilaiden, joilla epäillään ylemmän GI-verenvuotoa, tulosten analysointi ja ennustepisteiden ulkoinen validointi

Yli 80 % potilaista, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB), joutuu sairaalaan päivystyksen (ED) käynnin jälkeen. Jotkut näistä sairaalahoidoista eivät kuitenkaan vaikuta oikeutetuilta. Useita kliinisiä pisteitä on kehitetty potilaiden luokittelemiseksi heidän kuolinriskinsä tai terapeuttisen toimenpiteen tarpeen mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. kuvaamaan UGIB-sairaalaan joutuneiden potilaiden ominaisuuksia ED-käynnin jälkeen
  2. arvioida sairaalahoidon tai kuoleman ennakoivia tekijöitä
  3. arvioida olemassa olevien ennustepisteiden tarkkuutta, jotta potilaat voidaan luokitella heidän kuolemanriskinsä tai terapeuttisen toimenpiteen tarpeen mukaan (ulkoinen validointi) ja tunnistaa matalan riskin potilaat, jotka eivät vaadi interventiota.
  4. Tuloksista riippuen voidaan johtaa uusi pistemäärä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on alhainen interventio- tai kuolemariski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB) johtuu useista tiloista, ja kokonaiskuolleisuus on noin 10 %. Yli 80 % potilaista joutuu sairaalaan päivystyksen (ED) käynnin jälkeen [1]. Sairaalahoito mahdollistaa yleensä etiologisen diagnoosin tekemisen suorittamalla ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (UGE) ja tarvittaessa hemostaattinen hoito. Jotkut näistä sairaalahoidoista eivät kuitenkaan vaikuta oikeutetuilta. Jotkut potilaat eivät todellakaan vaadi mitään toimenpiteitä (eli verensiirtoa, endoskooppista, radiologista tai kirurgista hemostaasia) eivätkä heillä ole komplikaatioita (eli verenvuotoa, kuolemaa). Joillakin heistä ei ole edes diagnostista UGE:tä sairaalahoidon aikana.

Useita kliinisiä pistemääriä on kehitetty luokittelemaan potilaat heidän kuolemanriskinsä tai terapeuttisen hoidon tarpeen mukaan, joista osa tunnistaa potilaat, joilla on alhainen komplikaatioriski (uudelleenvuoto, kuolema) ja/tai hoidon tarve. Yleisimmin tunnetut ovat preendoskooppinen Rockall-pistemäärä, Glasgow-Blatchford Score (GBS) ja AIMS65. Niistä GBS näyttää olevan tehokkain [2,3]. Sen käyttöä rohkaistaan ​​uusimmissa ranskalaisissa, eurooppalaisissa ja kansainvälisissä suosituksissa [4].

Muita ennustepisteitä on viime aikoina ehdotettu tätä tarkoitusta varten (esim. modifioitu GBS, CANUKA, H3B2, C-Watch, Harbinger), mielenkiintoisin tuloksin, mutta niukasti tai ei lainkaan ulkoista vahvistusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. kuvaamaan UGIB-sairaalaan joutuneiden potilaiden ominaisuuksia ED-käynnin jälkeen
  2. arvioida kuoleman tai terapeuttisen toimenpiteen ennakoivia tekijöitä (esim. verensiirto, endoskooppinen hemostaasi, leikkaus tai interventioradiologia)
  3. arvioida olemassa olevien ennustepisteiden tarkkuutta, jotta potilaat voidaan luokitella heidän kuolemanriskinsä tai terapeuttisen toimenpiteen tarpeen mukaan (ulkoinen validointi) ja tunnistaa matalan riskin potilaat, jotka eivät vaadi interventiota.
  4. Tuloksista riippuen voidaan johtaa uusi pistemäärä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on alhainen interventio- tai kuolemariski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Emergency department:Saint-Antoine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotias potilas, jolla on diagnoosi ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joka on joutunut sairaalaan ED-käynnin jälkeen sairaalassa tietojen saatavilla Assistance Publique-Hôpitaux de Paris -tietovarastossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas ≥ 18 vuotta vanha
  • joilla on diagnoosi ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (määritelty ICD10-koodeilla)
  • vieraili sairaalassa, jonka ED-tiedot olivat saatavilla tietovarastossa

Poissulkemiskriteerit:

  • konsultaation syy, joka ei liity ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon (tunnistettu sairaalan muistiinpanojen manuaalisesta lukemisesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, sairaalaan ED-käynnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joita hoidettiin erityisellä terapeuttisella interventiolla
Aikaikkuna: 7 päivää
Verensiirto tai endoskooppinen hemostaasi tai radiologinen hemostaasi tai kirurginen hemostaasi 7 päivässä
7 päivää
Kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirrolla hoidettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
Vähintään 1 punasoluyksikön siirto
7 päivää
Endoskooppisella hemostaasilla hoidettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
Mikä tahansa hemostaasitekniikka, jota käytetään ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa
7 päivää
endoskooppisella hemostaasilla hoidettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Valtimoembolisaatio tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
7 päivää
interventioradiologian hemostaasilla hoidettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
Mikä tahansa leikkauksen aikana käytetty hemostaasitekniikka
7 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalansisäinen kuolema
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Clément THIEBAUD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0034

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa