- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931120
Porównanie suchego igłowania i IASTM na napięcie ścięgna podkolanowego w tylnym pochyleniu miednicy
Porównawczy wpływ suchego igłowania i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na napięcie ścięgna podkolanowego u pacjentów z tylnym przechyleniem miednicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeprowadzonym badaniu przeanalizowano wpływ 3-tygodniowego leczenia skojarzonego przy użyciu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) na przewlekły ból pleców. Odkrycia wykazały, że to krótkoterminowe leczenie skojarzone doprowadziło do zmniejszenia poziomu bólu i poprawy funkcji motorycznych u pacjentów z CLBP. Wyniki te sugerują, że TENS i IASTM mogą być korzystne jako uzupełniające podejście do leczenia przewlekłego bólu krzyża.
W randomizowanym badaniu, które przedstawia wyniki poprzez porównanie skuteczności suchego igłowania (DN) i technik Grastona (GR) w leczeniu górnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych mięśnia czworobocznego. Obie interwencje były stosowane dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, aw połączeniu z konwencjonalnym leczeniem i ćwiczeniami domowymi wykazały znaczną poprawę. Jednak DN wykazało lepsze wyniki pod względem diagnostycznej skali mięśniowo-powięziowej, wskaźnika niepełnosprawności szyi, oceny bólu i zakresu ruchu szyjki macicy. Odkrycia te podkreślają skuteczność DN w celowaniu w punkty spustowe i optymalizacji wyników klinicznych.
W piśmiennictwie istnieje znacząca luka dotycząca wpływu suchego igłowania (DN) i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) u pacjentów ze zdiagnozowanym napięciem ścięgna podkolanowego i równoczesnym tylnym pochyleniem miednicy. Brak badań porównawczych, niewystarczające uwzględnienie kompleksowych miar wyników oraz niedostatek badań ukierunkowanych na tę konkretną kohortę pacjentów przyczyniają się do tej luki badawczej. Zajęcie się tą luką dałoby cenny wgląd w porównawczą skuteczność i wyniki DN i IASTM odnoszące się do modulacji bólu, poprawy zakresu ruchu i optymalizacji stanu funkcjonalnego kończyn dolnych w tej odrębnej podgrupie populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Nankana sahib, Punjab, Pakistan, 39100
- Rekrutacyjny
- DHQ Nankana sahib
-
Kontakt:
- Roman Aslam
- Numer telefonu: 0322-6907144
-
Główny śledczy:
- Urooj Manzoor, MS(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak większego lub równego 20 stopni czynnego wyprostu kolana w pozycji leżącej
- Lustrzanka pasywna mniejsza lub równa 75 stopni
- Atraumatyczny ból pleców lub kolan trwający co najmniej 2 tygodnie
- Osoby chętne do udziału w wymaganych sesjach terapeutycznych i ocenach kontrolnych
- Tylne pochylenie miednicy 8,9 odchylenie standardowe 4,5 stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Historia przepukliny dysku lędźwiowego / radikulopatii
- Wcześniejsza operacja biodra, kolana lub pleców
- Samodzielna ciąża
- Historia patogenów przenoszonych przez krew/choroby zakaźne/aktywna infekcja
- Alergia na metale
- Pozytywne testy niestabilności wskazujące na zerwanie więzadeł
- Pozytywne testy łąkotek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
suche igłowanie z multimodalnym podejściem fizjoterapeutycznym obejmującym rozciąganie przez płotki i rozszerzoną pozycję trójkąta
|
suche igłowanie przy użyciu igieł o rozmiarze 50 mm lub 60 mm w zależności od indywidualnej masy mięśniowej. Ukierunkowane suche igłowanie zostanie wykonane na mięśniach z napiętymi ścięgnami podkolanowymi. płotkarz Rozciąganie ścięgna podkolanowego, pozycja trójkąta wyprostowanego 10 powtórzeń, 3 serie na sesję i 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. łącznie 8 sesji, każda po 40 minut |
|
Eksperymentalny: IASTM
IASTM z multimodalnym podejściem do fizjoterapii obejmującym rozciąganie przez płotki i rozszerzoną pozycję trójkąta
|
Narzędzia do mobilizacji tkanek miękkich wspomagane instrumentami, ukierunkowane na napięte ścięgna podkolanowe. biegacz przez płotki Rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozszerzona pozycja trójkątna 10 powtórzeń, 3 serie na sesję i 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. łącznie 8 sesji, każda po 40 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM (tylne pochylenie miednicy)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Pochylenie miednicy to kąt między planem poziomym a linią poprowadzoną od kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) do kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS) w spokojnej pozycji stojącej.
Średnie zakresy przedniego i tylnego pochylenia miednicy wynoszą 13,0 ± 4,9° i 8,9 ± 4,5°,
|
4. tydzień
|
|
ROM(AKTYWNY)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Test czynnego wyprostu kolana służy do oceny długości mięśnia uda oraz zakresu czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia stawu biodrowego. Badany leży na stole do badań w pozycji leżącej, kończyna dolna niebadana ułożona jest w ustabilizowanej pozycji powierzchnia podparcia.
Kończyna przeciwległa jest uniesiona tak, że biodro jest zgięte pod kątem 90 stopni, a kolana są wyprostowane, aby osiągnąć pozycję prostopadłą do podłoża.
Opóźnienie 20 stopni jest uważane za normalne od pełnego wyprostu, wszystko poniżej 20 stopni jest uważane za napięcie ścięgien podkolanowych.
Zakres ten należy zmierzyć za pomocą cyfrowego inklinometru
|
4. tydzień
|
|
ROM (lustrzanka)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Podnoszenie prostych nóg lub proste podnoszenie nóg to test elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego. Gdy badany leży na plecach, wyprostowana noga jest maksymalnie uniesiona i mierzony jest kąt nachylenia nogi od poziomu. Test unoszenia prostej nogi mierzy napięcie ścięgna podkolanowego. Ograniczona elastyczność ścięgien podkolanowych przyczyni się do nieprawidłowego ustawienia dolnej części pleców, miednicy, bioder i kolan. Test unoszenia prostej nogi skupia się na proksymalnym napięciu ścięgna podkolanowego. Test jest wykonywany biernie. |
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
4. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS) jest ważną miarą wyniku ocenianą przez pacjenta (PROM) do pomiaru funkcji kończyn dolnych. Maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co wskazuje na bardzo wysoką funkcję. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co wskazuje na bardzo niską funkcję. |
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osailan A, Jamaan A, Talha K, Alhndi M. Instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) versus stretching: A comparison in effectiveness on hip active range of motion, muscle torque and power in people with hamstring tightness. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:200-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.001. Epub 2021 Mar 11.
- Allam NM, Eladl HM, Elruwaili LT, Elruwaili LF, Elbenya TJ, Elanzi EM, Elquobisi FF, Elgadoa HM, Elghaleb MA, Elsaeid MS, Elquarenes RA, Elrashed SM, Elmobarak SS, Elkholi SM, Eid MM, Alanazi AM, Nambi G, Abdelbasset WK. Correlation between hamstring muscle tightness and incidence of low back pain in female students at Jouf University, Saudi Arabia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Nov;26(21):7779-7787. doi: 10.26355/eurrev_202211_30127.
- Dhingani M, Mody V. Short Term Effects of Remote Myofascial Release versus Mulligan's Bent Leg Raise on Hamstring and Lumbar Spine Flexibility in College Going Students: An Experimental Study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022;16(2):106-13.
- Suhail M, Prakash A, Sonali D, Sangeeta M. Effectiveness of dynamic soft tissue mobilization vs passive stretching to improve hamstring flexibility in stroke patients-A comparative study. 2022.
- Raza A, Haq K, Naveed J, Ali S, Rizwan I. Immediate effects of post facilitation stretch technique on straight leg raise with/without thoraco-lumber direct myofacial release in non-symptomatic adults. The Rehabilitation Journal. 2022;6(04):462-7.
- Sathe SS, Rajandekar T, Thodge K, Gawande V. Comparison between immediate effects of MET and passive stretching techniques on hamstring flexibility in patients with hamstring tightness: An experimental study. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2020;14(4):6857-62.
- Ansari NN, Alaei P, Naghdi S, Fakhari Z, Komesh S, Dommerholt J. Immediate Effects of Dry Needling as a Novel Strategy for Hamstring Flexibility: A Single-Blinded Clinical Pilot Study. J Sport Rehabil. 2020 Feb 1;29(2):156-161. doi: 10.1123/jsr.2018-0013.
- Noreen A, Rashad A, Naeem F, Intikhab R, Angela C, Sonia A, et al. Comparative effect of graston technique and muscle energy technique on the flexibility of hamstring muscle. International Journal of Clinical Skills. 2022;16(8):255.
- Clark NG. The Neurophysiological Effects of Dry Needling to the Thoracolumbar Junction Multifidi in Subjects with Low Back Pain and Decreased Hamstring Length: Nova Southeastern University; 2020.
- Kim YK, Cho SY, Lee KH. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and instrument-assisted soft tissue mobilization combined treatment on chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(5):895-902. doi: 10.3233/BMR-200369.
- Vicente-Mampel J, Bautista I, López-Soler J, Torregrosa-Valls J, Gargallo P, Baraja-Vegas L. Acute effects of self-myofascial release compared to dry needling on myofascial pain syndrome related outcomes: range of motion, muscle soreness and performance. A randomized controlled trial. 2021.
- 羅佳安. The Effects of Dry Needling on Gait Patterns in Subjects with Hamstring Muscle Fatigue 2021.
- Sanchez-Infante J, Navarro-Santana MJ, Bravo-Sanchez A, Jimenez-Diaz F, Abian-Vicen J. Is Dry Needling Applied by Physical Therapists Effective for Pain in Musculoskeletal Conditions? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzab070. doi: 10.1093/ptj/pzab070.
- Haq K, Riaz H. Comparison of dry needling and Graston technique on Active Myofascial trigger points in upper trapezius. Rawal Medical Journal. 2022;47(1):129-.
- Chintamani R, Metgud S, Heggannavar A. Short term effects of instrument assisted soft tissuemobilisation technique versus Mulligan's bent leg raise technique in asymptomatic subjects with hamstring tightness-a randomised clinical trial. Int J Health Sci Res. 2019;9:50-64.
- Kamble S, Chintamani R, Jagtap V. Short Term Effect of Isolytic Contraction on Hamstring Flexibility in Asymptomatic Subjects with Hamstring Tightness: A Randomised Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2020;11(2).
- Putra DP, Sari GM, Utomo DN. Different Effect of Static Stretching and Neurodynamic Technique in Increasing Hamstring Flexibility on Hamstring Tightness. Different Effect of Static Stretching and Neurodynamic Technique in Increasing Hamstring Flexibility on Hamstring Tightness. 2021;86(1):6-.
- Kim J, Kim H, Lee J, Lee H, Jung H, Cho Y, et al. Changes in the quadriceps-to-hamstring muscle ratio during wall squatting according to the straight leg raise test angle. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2019;8(1):45-51.
- Sadat A, Otadi K, Fakhari Z, Nakhostin Ansari N, Bagheri H, Ghorbanpour A. The effects of dry needling on flexibility & electrophysiological indices in healthy men with hamstring tightness: double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Tehran University Medical Journal TUMS Publications. 2020;78(7):442-7.
- Shaikh SM, Moharkar AC. Effect of core stability exercises versus Surya Namaskar on hamstring tightness in healthy adults using active knee extension test at the end of 6 weeks: A comparative study. IJAR. 2020;6(3):386-90.
- Deshpande K, Dhumale S. Effect of muscle energy technique v/s static stretching on tight hamstring muscles length and pelvic inclination amongst asymptomatic adults
- Doeringer JR, Ramirez R, Colas M. Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization Increased Hamstring Mobility. J Sport Rehabil. 2022 Aug 11;32(2):165-169. doi: 10.1123/jsr.2022-0015. Print 2023 Feb 1.
- Naweed J, Razzaq M, Sheraz S, Anwar N, Sadiq N, Naweed S. Comparison of active isolated stretch and post isometric relaxation for improving hamstring flexibility in young healthy adults. Pakistan Armed Forces Medical Journal. 2020;70(3):770-75.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .