- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931120
Comparación de la punción seca y la IASTM en la tensión de los isquiotibiales en la inclinación pélvica posterior
Efectos comparativos de la punción seca y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la rigidez de los isquiotibiales en pacientes con inclinación pélvica posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio realizado analizó los efectos de un tratamiento combinado de 3 semanas con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) en el dolor de espalda crónico. Los hallazgos mostraron que este tratamiento combinado a corto plazo redujo los niveles de dolor y mejoró la función motora en pacientes CLBP. Estos resultados sugieren que TENS y IASTM podrían ser beneficiosos como enfoque complementario para controlar el dolor lumbar crónico.
En un ensayo aleatorizado que muestra los resultados comparando la eficacia de las técnicas de punción seca (DN) y Graston (GR) en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior. Ambas intervenciones, se administraron dos veces por semana durante 2 semanas y cuando se combinaron con el tratamiento convencional y ejercicios en el hogar, mostraron mejoras significativas. Sin embargo, DN demostró resultados superiores en términos de la escala de diagnóstico miofascial, el índice de discapacidad del cuello, la calificación del dolor y el rango de movimiento cervical. Estos hallazgos resaltan la efectividad de DN para atacar los puntos desencadenantes y optimizar los resultados clínicos.
Persiste una laguna notable en la literatura sobre los efectos de la punción seca (DN) y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) en pacientes diagnosticados con tensión en los isquiotibiales e inclinación pélvica posterior concurrente. La escasez de investigación comparativa, la incorporación inadecuada de medidas de resultado integrales y la escasez de estudios dirigidos a esta cohorte específica de pacientes contribuyen a esta brecha en la investigación. Abordar esta brecha generaría información valiosa sobre las eficacias y los resultados comparativos de DN y IASTM relacionados con la modulación del dolor, la mejora del rango de movimiento y la optimización del estado funcional de las extremidades inferiores en este subconjunto de población distinto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Nankana sahib, Punjab, Pakistán, 39100
- Reclutamiento
- DHQ Nankana sahib
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Contacto:
- Roman Aslam
- Número de teléfono: 0322-6907144
-
Investigador principal:
- Urooj Manzoor, MS(OMPT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de 20 grados o más de extensión activa de rodilla en decúbito supino
- SLR pasivo menor o igual a 75 grados
- Dolor de espalda o rodilla atraumático mayor o igual a 2 semanas
- Individuos dispuestos a participar en las sesiones de tratamiento requeridas y evaluaciones de seguimiento
- Inclinación pélvica posterior 8,9 desviación estándar de 4,5 grados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hernia de disco lumbar/radiculopatía
- Cirugía previa en la cadera, la rodilla o la espalda
- Embarazo autoinformado
- Antecedentes de patógenos transmitidos por la sangre/enfermedad infecciosa/infección activa
- alergia a los metales
- Pruebas de inestabilidad positivas indicativas de rotura de ligamentos
- Pruebas meniscales positivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
punción seca con enfoque de fisioterapia multimodal que contiene estiramiento de vallas y pose triangular extendida
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punción seca con agujas de 50 mm o 60 mm según la masa muscular individual. La punción seca dirigida se realizará en los músculos que presenten isquiotibiales tensos. Vallista Estiramiento de isquiotibiales, pose triangular extendida 10 repeticiones, 3 series por sesión y 2 sesiones por semana durante 4 semanas. 8 sesiones en total, cada una de 40 minutos |
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Experimental: IASTM
IASTM con enfoque de fisioterapia multimodal que contiene estiramiento de vallas y pose triangular extendida
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Herramientas de movilización de tejidos blandos asistidas por instrumentos dirigidas a los isquiotibiales tensos. Estiramiento de tendones de la corva con vallas, postura triangular extendida 10 repeticiones, 3 series por sesión y 2 sesiones por semana durante 4 semanas. Total de 8 sesiones, cada una de las cuales consta de 40 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM (inclinación pélvica posterior)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La inclinación pélvica es el ángulo entre el plano horizontal y una línea trazada desde la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) hasta la espina ilíaca posterosuperior (PSIS) en reposo.
Los rangos promedio de inclinación pélvica anterior y posterior son 13,0 ± 4,9° y 8,9 ± 4,5°.
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4ta semana
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ROM(AKE)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La prueba de extensión activa de la rodilla se utiliza para evaluar la longitud de los músculos isquiotibiales y el rango de extensión activa de la rodilla en la posición de flexión de la cadera. El sujeto se coloca en la mesa de examen en posición supina, la extremidad inferior que no se examina se coloca estabilizada la superficie de apoyo.
La extremidad opuesta se eleva de modo que la cadera esté en 90 grados de flexión y las rodillas se extienden para alcanzar una posición perpendicular al suelo.
Un retraso de 20 grados se considera normal desde la extensión completa, cualquier cosa menos de 20 grados se considera tensión en los isquiotibiales.
Este rango debe medirse con un inclinómetro digital.
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4ta semana
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ROM (SLR)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La elevación de la pierna recta o el levantamiento de la pierna recta es una prueba de flexibilidad de los músculos isquiotibiales. Mientras el sujeto está acostado boca arriba, la pierna estirada se eleva lo más posible y se mide el ángulo de la pierna con respecto a la horizontal. La prueba de elevación de la pierna recta mide la tensión de los isquiotibiales. La flexibilidad restringida en los isquiotibiales contribuirá a la mala alineación de la espalda baja, la pelvis, la cadera y la rodilla. La prueba de elevación de la pierna estirada se enfoca en la rigidez de los isquiotibiales proximales. La prueba se realiza de forma pasiva. |
4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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4ta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es una medida de resultado calificada por el paciente (PROM) válida para la medición de la función de las extremidades inferiores. La puntuación máxima posible es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta. La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja. |
4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/RCR & AHS/23/0149
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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