Role intermitentní exogenní ketózy ve fyziologické a svalové adaptivní reakci na vytrvalostní trénink
Role intermitentní exogenní ketózy ve fyziologické a svalové adaptivní reakci na vytrvalostní trénink. Studium u mladých, mužských dobrovolníků.
V nedávné studii (Poffé et al., 2019) jsme prokázali, že zvýšení koncentrace ketolátek v krvi požitím ketonového esteru (KE) po cvičení a těsně před spaním během 3týdenního přetrénování vedlo k potlačení fyziologických příznaků přetrénování. Důsledný příjem KE zlepšil vytrvalostní výkon, pozitivně ovlivnil autonomní regulaci srdce, potlačil zvýšení noční aktivity sympatiku a zvýšil spontánní příjem energie. Příjem KE měl navíc pozitivní vliv na svalovou adaptační odpověď, o čemž svědčí významně zvýšená svalová angiogeneze. V této studii se proto zaměřujeme na zkoumání, zda perorální podávání ketonů po cvičení a těsně před spaním má také pozitivní vliv na adaptivní reakci během dobře dávkovaného vytrvalostního tréninkového programu. Protože potlačení noční aktivity sympatiku může pozitivně ovlivnit kvalitu spánku, budeme také studovat vliv KE a tréninkového období na kvalitu spánku.
Abychom to prozkoumali, použijeme randomizovaný, placebem kontrolovaný paralelní výzkumný design. Dobře trénovaní mužští cyklisté se zúčastní plně řízeného zásahu v délce 8 týdnů. Během intervenčního období budou účastníci dodržovat řízený cyklistický tréninkový program (5-7 tréninků týdně) s postupným narůstáním zaměřeným na zlepšení vytrvalostní kapacity.
Během intervenčního období budou účastníci po každém tréninku a 30 minut před spaním přijímat 25 g ketonesteru nebo odpovídající placebo. Vytrvalostní výkon bude hodnocen před začátkem tréninkového období (pretest), po 3. týdnu (midtest), po 7. týdnu (posttest) tréninkového období a na konci tréninkového zásahu (posttest+taper). Kromě toho budou před testem a po testu odebrány vzorky krve pro analýzu markerů hormonálního stavu a zánětu. Svalové biopsie budou odebrány ze svalu vastus lateralis pravé nohy před a po testu, aby se analyzovala plocha průřezu, typizace svalových vláken, angiogeneze, syntéza a degradace proteinů, mitochondriální funkce a koncentrace energetického substrátu. Měsíc po období intervence bude provedena další biopsie ke studiu změn v genové expresi (epigenetické modifikace). Spánek bude hodnocen pomocí polysomnografie (PSG) v pretestu, midtestu a posttestu. Nakonec, před a po tréninkovém období, bude provedena klidová a zátěžová echokardiografie, aby se vyšetřily strukturální a morfologické změny srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky zdatní a pravidelně se účastní fyzické aktivity (2-5 cvičebních lekcí > 30 minut týdně)
- Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
- VO2max vyšší než 50 ml.min-1.kg-1
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25
- Normální spánkový režim podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI, příloha 2)
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh zranění/patologie, který je kontraindikací k provádění vysoce intenzivního cvičení
- Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že ovlivňují výkon nebo spánek
- Příjem analgetik, protizánětlivých látek nebo doplňkových antioxidantů od 2 týdnů před začátkem studie.
- Noční směny nebo cestování přes časová pásma v měsíci předcházejícím studii
- Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
- Kouření
- Více než 3 alkoholické nápoje denně nebo více než jedna sklenka vína denně
- Zapojení do elitního atletického tréninku na poloprofesionální nebo profesionální úrovni
- Jakýkoli jiný argument, který věří, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí úplný protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo je poskytováno
|
16,4 g čistého středního triglyceridového oleje smíchaného s 1 mM hořkého oktaacetátu sacharózy.
Dávka 25g placebo nápoje se podává bezprostředně po každém tréninku a 30 minut před spaním po celou dobu tréninku.
|
|
Experimentální: Experimentální groep
K dispozici je ester ketonu
|
Dávka 25g ketonesteru po každém tréninku a 30 minut před spaním po celou dobu tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna středního výkonu během 30minutové cyklistické časovky
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence) - Posttest+taper (po 8. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna středního výstupního výkonu během 30minutové cyklistické časovky s vlastním tempem na cyklistickém ergometru
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence) - Posttest+taper (po 8. týdnu tréninkové intervence)
|
|
Změna kapilarizace musculus vastus lateralis
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna kapilarizace (CFPE-index) musculus vastus lateralis
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
|
Změna efektivity spánku
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna účinnosti spánku měřená polysomnografií
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
|
Změna REM spánku
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna REM spánku měřená polysomnografií
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nočního vylučování dopaminu močí
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna nočního vylučování dopaminu močí
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
|
Změna nočního vylučování noradrenalinu močí
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna nočního vylučování noradrenalinu močí
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
|
Změna nočního vylučování adrenalinu močí
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna nočního vylučování adrenalinu močí
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Změna maximálního příjmu kyslíku měřená během maximálního přírůstkového zátěžového testu na cyklistickém ergometru
|
Pretest (před začátkem tréninkové intervence) - Midtest (po 3. týdnu tréninkové intervence) - Posttest (po 7. týdnu tréninkové intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Poffe C, Ramaekers M, Van Thienen R, Hespel P. Ketone ester supplementation blunts overreaching symptoms during endurance training overload. J Physiol. 2019 Jun;597(12):3009-3027. doi: 10.1113/JP277831. Epub 2019 May 22.
- Robberechts R, Albouy G, Hespel P, Poffe C. Exogenous Ketosis Improves Sleep Efficiency and Counteracts the Decline in REM Sleep Following Strenuous Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2023 Jun 1. doi: 10.1249/MSS.0000000000003231. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S66150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .