Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen eksogeenisen ketoosin rooli fysiologisessa ja lihasperäisessä adaptiivisessa vasteessa kestävyysharjoitteluun

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ruben Robberechts, KU Leuven

Jaksottaisen eksogeenisen ketoosin rooli kestävyysharjoittelun fysiologisessa ja lihassopeutuvassa vasteessa. Tutkimus nuorista, miespuolisista vapaaehtoisista.

Äskettäisessä tutkimuksessa (Poffé et al., 2019) osoitimme, että ketoaineiden pitoisuuden lisääminen veressä nauttimalla ketoniesteriä (KE) harjoituksen jälkeen ja juuri ennen nukkumaanmenoa 3 viikon ylikuntojakson aikana johti ylikuntoutumisen fysiologisten oireiden tukahduttamiseen. Jatkuva KE:n saanti paransi kestävyyttä, vaikutti positiivisesti sydämen autonomiseen säätelyyn, tukahdutti yöllisen sympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä ja lisäsi spontaania energian saantia. Lisäksi KE:n nauttimisella oli positiivinen vaikutus lihasten adaptiiviseen vasteeseen, minkä osoittaa merkittävästi lisääntynyt lihasten angiogeneesi. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, vaikuttaako ketonien oraalinen antaminen harjoituksen jälkeen ja juuri ennen nukkumaanmenoa myös positiivisesti adaptiiviseen vasteeseen hyvin annostellun kestävyysharjoitteluohjelman aikana. Koska öisen sympaattisen aktiivisuuden estäminen voi vaikuttaa positiivisesti unen laatuun, tutkimme myös KE:n ja harjoitusjakson vaikutusta unen laatuun.

Tämän tutkimiseksi käytämme satunnaistettua, lumekontrolloitua rinnakkaistutkimussuunnitelmaa. Hyvin koulutetut miespyöräilijät osallistuvat täysin kontrolloituun 8 viikon interventiojaksoon. Interventiojakson aikana osallistujat seuraavat valvottua pyöräilyharjoitteluohjelmaa (5-7 harjoituskertaa viikossa), jonka asteittainen rakentaminen tähtää kestävyyden parantamiseen.

Koko interventiojakson ajan osallistujat nauttivat 25 g ketoniesteriä tai vastaavaa lumelääkettä jokaisen harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Kestävyyssuorituskyky arvioidaan ennen harjoitusjakson alkua (esitesti), harjoitusjakson viikon 3 (keskitesti), viikon 7 (jälkitesti) jälkeen ja harjoitusintervention lopussa (jälkitesti+taper). Lisäksi verinäytteitä otetaan esi- ja jälkitestissä hormonaalisen tilan ja tulehduksen merkkiaineiden analysoimiseksi. Lihasbiopsiat otetaan oikean jalan vastus lateralis -lihaksesta ennen ja jälkeen testin poikkileikkausalan, lihassäikeen tyypityksen, angiogeneesin, proteiinisynteesin ja hajoamisen, mitokondrioiden toiminnan ja energiasubstraattipitoisuuksien analysoimiseksi. Kuukauden kuluttua interventiojaksosta otetaan lisäbiopsia geenin ilmentymisen muutosten (epigeneettisten modifikaatioiden) tutkimiseksi. Unta arvioidaan polysomnografialla (PSG) ennakkotestissä, keskitestissä ja jälkitestissä. Lopuksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen tehdään lepo- ja harjoituskardiografia sydämen rakenteellisten ja morfologisten muutosten selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen kunto ja säännöllisesti fyysinen aktiivisuus (2-5 harjoitusta > 30 minuuttia viikossa)
  • Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
  • VO2max yli 50 ml.min-1.kg-1
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-25
  • Normaali unirytmi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI, liite 2) arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe korkean intensiteetin harjoittamisen suorittamiselle
  • Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka tiedetään vaikuttavan harjoitussuoritukseen tai uneen
  • Kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai täydentävien antioksidanttien nauttiminen 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
  • Yövuorot tai matkustaminen aikavyöhykkeiden yli tutkimusta edeltävänä kuukautena
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Tupakointi
  • Yli 3 alkoholijuomaa päivässä tai enemmän kuin yksi lasi viiniä päivässä
  • Osallistuminen huippu-urheiluharjoitteluun puoliammattimaisella tai ammattitasolla
  • Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Placeboa tarjotaan
Ravintolisä: Plasebo
16,4 g puhdasta keskimääräistä triglyseridiöljyä sekoitettuna 1 mM katkeraan sakkaroosioktaasetaattiin. Annos 25g lumelääkejuomaa annetaan välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa koko harjoitusjakson ajan.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ketoniesteriä tarjotaan
Ravintolisä: Ketoniesteri
Annos 25 g ketoniesteriä jokaisen harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa koko harjoitusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä tehossa 30 minuutin pyöräilyn aika-ajon aikana
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitusintervention viikon 3 jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen) - Jälkitesti+taper (koulutuksen viikon 8 jälkeen)
Muutos keskimääräisessä tehossa 30 minuutin pyöräilyn aika-ajon aikana pyöräilyergometrillä
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitusintervention viikon 3 jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen) - Jälkitesti+taper (koulutuksen viikon 8 jälkeen)
Muutos musculus vastus lateralisin kapillaarisaatiossa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos musculus vastus lateralisin kapillaarisaatiossa (CFPE-indeksi).
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Unen tehokkuuden muutos polysomnografialla mitattuna
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos REM-unessa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos REM-unessa polysomnografialla mitattuna
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dopamiinin yössä erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos dopamiinin yössä erittymisessä virtsaan
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos noradrenaliinin öisessä erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos noradrenaliinin öisessä erittymisessä virtsaan
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos adrenaliinin öisessä erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos adrenaliinin öisessä erittymisessä virtsaan
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä mitattuna maksimaalisen inkrementaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Esitesti (ennen harjoitustoimenpiteen alkua) - Keskitesti (harjoitteluintervention 3. viikon jälkeen) - Jälkitesti (koulutusintervention viikon 7 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S66150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa