- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05932420
Rôle de la cétose exogène intermittente dans la réponse adaptative physiologique et musculaire à l'entraînement d'endurance
Rôle de la cétose exogène intermittente dans la réponse adaptative physiologique et musculaire à l'entraînement d'endurance. Une étude sur les jeunes volontaires masculins.
Dans une étude récente (Poffé et al., 2019), nous avons démontré que l'augmentation de la concentration de corps cétoniques dans le sang par l'ingestion d'un ester de cétone (KE) après l'effort et juste avant le coucher pendant une période de surentraînement de 3 semaines a entraîné la suppression des symptômes physiologiques du surentraînement. Un apport constant en KE a amélioré les performances d'endurance, affecté positivement la régulation autonome du cœur, supprimé l'augmentation de l'activité sympathique nocturne et augmenté l'apport énergétique spontané. De plus, l'apport de KE a eu un effet positif sur la réponse adaptative musculaire, comme en témoigne l'augmentation significative de l'angiogenèse musculaire. Par conséquent, dans cette étude, nous visons à déterminer si l'administration orale de cétones après l'exercice et juste avant le coucher a également un effet positif sur la réponse adaptative lors d'un programme d'entraînement d'endurance bien dosé. Étant donné que la suppression de l'activité sympathique nocturne peut influencer positivement la qualité du sommeil, nous étudierons également l'effet de l'EC et de la période d'entraînement sur la qualité du sommeil.
Pour étudier cela, nous utiliserons une conception de recherche parallèle randomisée et contrôlée par placebo. Des cyclistes masculins bien entraînés participeront à une période d'intervention entièrement contrôlée de 8 semaines. Pendant la période d'intervention, les participants suivront un programme d'entraînement cycliste supervisé (5 à 7 séances d'entraînement par semaine) avec un renforcement progressif visant à améliorer la capacité d'endurance.
Tout au long de la période d'intervention, les participants ingéreront 25 g d'ester cétonique ou un placebo correspondant après chaque séance d'entraînement et 30 minutes avant le coucher. Les performances d'endurance seront évaluées avant le début de la période d'entraînement (prétest), après la semaine 3 (midtest), après la semaine 7 (posttest) de la période d'entraînement et à la fin de l'intervention d'entraînement (posttest + taper). De plus, des échantillons de sang seront prélevés au pré-test et au post-test pour analyser les marqueurs du statut hormonal et de l'inflammation. Des biopsies musculaires seront prélevées sur le muscle vaste latéral de la jambe droite lors du pré-test et du post-test pour analyser la section transversale, le typage des fibres musculaires, l'angiogenèse, la synthèse et la dégradation des protéines, la fonction mitochondriale et les concentrations de substrats énergétiques. Un mois après la période d'intervention, une biopsie supplémentaire sera réalisée pour étudier les modifications de l'expression des gènes (modifications épigénétiques). Le sommeil sera évalué par polysomnographie (PSG) lors du pré-test, du mi-test et du post-test. Enfin, avant et après la période d'entraînement, une échocardiographie au repos et à l'effort sera effectuée pour étudier les changements structurels et morphologiques du cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En bonne forme physique et pratiquant régulièrement une activité physique (2 à 5 séances d'exercices de > 30 minutes par semaine)
- Bon état de santé confirmé par un examen médical
- VO2max supérieure à 50 ml.min-1.kg-1
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25
- Schéma de sommeil normal tel qu'évalué par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, annexe 2)
Critère d'exclusion:
- Tout type de blessure/pathologie qui est une contre-indication à effectuer un exercice de haute intensité
- Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel connu pour affecter la performance physique ou le sommeil
- Prise d'analgésiques, d'agents anti-inflammatoires ou d'anti-oxydants supplémentaires, à partir de 2 semaines avant le début de l'étude.
- Travail de nuit ou voyage à travers les fuseaux horaires au cours du mois précédant l'étude
- Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Fumeur
- Plus de 3 boissons alcoolisées par jour ou plus d'un verre si vin par jour
- Implication dans l'entraînement sportif d'élite à un niveau semi-professionnel ou professionnel
- Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Un placebo est fourni
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16,4 g d'huile triglycéride moyenne pure mélangée à 1 mM d'octaacétate de saccharose amer.
Une dose de 25 g de boisson placebo est administrée immédiatement après chaque séance d'entraînement et 30 minutes avant le coucher pendant toute la durée de l'entraînement.
|
Expérimental: Groupe expérimental
L'ester de cétone est fourni
|
Une dose de 25g d'ester cétonique après chaque séance d'entraînement et 30 minutes avant le coucher pendant toute la durée de l'entraînement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variation de la puissance moyenne lors d'un contre-la-montre cycliste de 30 minutes
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation) - Posttest + réduction (après la semaine 8 de l'intervention de formation)
|
Modification de la puissance de sortie moyenne lors d'un contre-la-montre de 30 minutes à rythme libre sur un vélo ergomètre
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation) - Posttest + réduction (après la semaine 8 de l'intervention de formation)
|
Modification de la capillarisation du muscle vaste latéral
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de la capillarisation (indice CFPE) du muscle vaste latéral
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de l'efficacité du sommeil
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de l'efficacité du sommeil mesurée par polysomnographie
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification du sommeil paradoxal
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification du sommeil paradoxal mesurée par polysomnographie
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'excrétion urinaire nocturne de la dopamine
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de l'excrétion urinaire nocturne de la dopamine
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
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Modification de l'excrétion urinaire nocturne de la noradrénaline
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de l'excrétion urinaire nocturne de la noradrénaline
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de l'excrétion urinaire nocturne d'adrénaline
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Modification de l'excrétion urinaire nocturne d'adrénaline
|
Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
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Modification de la consommation maximale d'oxygène mesurée lors d'un test d'effort incrémentiel maximal sur un vélo ergomètre
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Prétest (avant le début de l'intervention de formation) - Test intermédiaire (après la semaine 3 de l'intervention de formation) - Posttest (après la semaine 7 de l'intervention de formation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poffe C, Ramaekers M, Van Thienen R, Hespel P. Ketone ester supplementation blunts overreaching symptoms during endurance training overload. J Physiol. 2019 Jun;597(12):3009-3027. doi: 10.1113/JP277831. Epub 2019 May 22.
- Robberechts R, Albouy G, Hespel P, Poffe C. Exogenous Ketosis Improves Sleep Efficiency and Counteracts the Decline in REM Sleep Following Strenuous Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2023 Jun 1. doi: 10.1249/MSS.0000000000003231. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S66150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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