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Rolle der intermittierenden exogenen Ketose bei der physiologischen und muskulären adaptiven Reaktion auf Ausdauertraining

27. Juni 2023 aktualisiert von: Ruben Robberechts, KU Leuven

Rolle der intermittierenden exogenen Ketose bei der physiologischen und muskulären adaptiven Reaktion auf Ausdauertraining. Eine Studie an jungen männlichen Freiwilligen.

In einer aktuellen Studie (Poffé et al., 2019) haben wir gezeigt, dass die Konzentration von Ketonkörpern im Blut durch die Einnahme eines Ketonesters (KE) nach dem Training und kurz vor dem Schlafengehen während einer dreiwöchigen Übertrainingsperiode erhöht wird führte zu einer Unterdrückung der physiologischen Symptome von Übertraining. Die konsequente KE-Einnahme verbesserte die Ausdauerleistung, wirkte sich positiv auf die autonome Regulation des Herzens aus, unterdrückte den Anstieg der nächtlichen sympathischen Aktivität und erhöhte die spontane Energieaufnahme. Darüber hinaus hatte die KE-Einnahme einen positiven Effekt auf die muskuläre adaptive Reaktion, was durch die deutlich erhöhte Muskelangiogenese belegt wurde. Daher wollen wir in dieser Studie untersuchen, ob die orale Gabe von Ketonen nach dem Training und kurz vor dem Schlafengehen auch einen positiven Effekt auf die adaptive Reaktion während eines gut dosierten Ausdauertrainingsprogramms hat. Da die Unterdrückung der nächtlichen sympathischen Aktivität die Schlafqualität positiv beeinflussen kann, werden wir auch den Einfluss von KE und der Trainingsdauer auf die Schlafqualität untersuchen.

Um dies zu untersuchen, werden wir ein randomisiertes, placebokontrolliertes paralleles Forschungsdesign verwenden. Gut trainierte männliche Radfahrer nehmen an einem vollständig kontrollierten Interventionszeitraum von 8 Wochen teil. Während des Interventionszeitraums absolvieren die Teilnehmer ein betreutes Fahrradtrainingsprogramm (5-7 Trainingseinheiten pro Woche) mit einem schrittweisen Aufbau zur Verbesserung der Ausdauerkapazität.

Während des gesamten Interventionszeitraums nehmen die Teilnehmer nach jeder Trainingseinheit und 30 Minuten vor dem Schlafengehen 25 g Ketonester oder ein entsprechendes Placebo ein. Die Ausdauerleistung wird vor Beginn des Trainingszeitraums (Vortest), nach Woche 3 (Mitteltest), nach Woche 7 (Posttest) des Trainingszeitraums und am Ende der Trainingsintervention (Posttest + Taper) bewertet. Darüber hinaus werden vor und nach dem Test Blutproben entnommen, um Marker für den Hormonstatus und Entzündungen zu analysieren. Vor und nach dem Test werden Muskelbiopsien aus dem Vastus lateralis-Muskel des rechten Beins entnommen, um die Querschnittsfläche, die Muskelfasertypisierung, die Angiogenese, die Proteinsynthese und den Proteinabbau, die Mitochondrienfunktion und die Energiesubstratkonzentrationen zu analysieren. Einen Monat nach der Interventionsperiode wird eine zusätzliche Biopsie entnommen, um Veränderungen in der Genexpression (epigenetische Modifikationen) zu untersuchen. Der Schlaf wird mittels Polysomnographie (PSG) beim Vortest, Mitteltest und Nachtest bewertet. Abschließend wird vor und nach der Trainingsperiode eine Ruhe- und Belastungsechokardiographie durchgeführt, um strukturelle und morphologische Veränderungen des Herzens zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich fit und regelmäßig körperlich aktiv (2-5 Trainingseinheiten von > 30 Minuten pro Woche)
  • Guter Gesundheitszustand, bestätigt durch eine ärztliche Untersuchung
  • VO2max höher als 50 ml.min-1.kg-1
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25
  • Normales Schlafmuster gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, Anhang 2)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für die Durchführung hochintensiver Übungen darstellt
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Trainingsleistung oder den Schlaf beeinträchtigen
  • Einnahme von Analgetika, entzündungshemmenden Mitteln oder ergänzenden Antioxidantien ab 2 Wochen vor Studienbeginn.
  • Nachtschichten oder Reisen über Zeitzonen im Monat vor der Studie
  • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Rauchen
  • Mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag oder mehr als ein Glas Wein pro Tag
  • Teilnahme am Spitzensporttraining auf semiprofessionellem oder professionellem Niveau
  • Irgendein anderes Argument, das zu der Annahme führt, dass es unwahrscheinlich ist, dass der Proband das gesamte Studienprotokoll erfolgreich abschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo wird bereitgestellt
16,4 g reines mittleres Triglyceridöl, gemischt mit 1 mM bitterem Saccharoseoctaacetat. Eine Dosis von 25 g des Placebo-Getränks wird unmittelbar nach jeder Trainingseinheit und 30 Minuten vor dem Schlafengehen während des gesamten Trainingszeitraums verabreicht.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Ketonester wird bereitgestellt
Eine Dosis von 25 g Ketonester nach jeder Trainingseinheit und 30 Minuten vor dem Schlafengehen während des gesamten Trainingszeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Leistungsabgabe während eines 30-minütigen Zeitfahrens
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention) - Posttest+Taper (nach Woche 8 der Trainingsintervention)
Änderung der durchschnittlichen Leistungsabgabe während eines 30-minütigen Zeitfahrens mit dem Fahrrad auf einem Fahrradergometer
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention) - Posttest+Taper (nach Woche 8 der Trainingsintervention)
Veränderung der Kapillarisation des Musculusvastus lateralis
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der Kapillarisierung (CFPE-Index) des Musculusvastus lateralis
Vortest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der Schlafeffizienz gemessen durch Polysomnographie
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung im REM-Schlaf
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung des REM-Schlafs, gemessen durch Polysomnographie
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der nächtlichen Dopaminausscheidung im Urin
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der nächtlichen Dopaminausscheidung im Urin
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der nächtlichen Noradrenalinausscheidung im Urin
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der nächtlichen Noradrenalinausscheidung im Urin
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der nächtlichen Adrenalinausscheidung im Urin
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Veränderung der nächtlichen Adrenalinausscheidung im Urin
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme, gemessen während eines maximalen inkrementellen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Pretest (vor Beginn der Trainingsintervention) - Midtest (nach Woche 3 der Trainingsintervention) - Posttest (nach Woche 7 der Trainingsintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S66150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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