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Papel de la cetosis exógena intermitente en la respuesta adaptativa fisiológica y muscular al entrenamiento de resistencia

27 de junio de 2023 actualizado por: Ruben Robberechts, KU Leuven

Papel de la cetosis exógena intermitente en la respuesta adaptativa fisiológica y muscular al entrenamiento de resistencia. Un estudio en jóvenes voluntarios masculinos.

En un estudio reciente (Poffé et al., 2019), demostramos que aumentar la concentración de cuerpos cetónicos en la sangre mediante la ingestión de un éster de cetona (KE) después del ejercicio y justo antes de dormir durante un período de sobreentrenamiento de 3 semanas resultó en la supresión de los síntomas fisiológicos del sobreentrenamiento. La ingesta constante de KE mejoró el rendimiento de resistencia, afectó positivamente la regulación autónoma del corazón, suprimió el aumento de la actividad simpática nocturna y aumentó la ingesta de energía espontánea. Además, la ingesta de KE tuvo un efecto positivo en la respuesta adaptativa muscular, como lo demuestra el aumento significativo de la angiogénesis muscular. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo es investigar si la administración oral de cetonas después del ejercicio y justo antes de acostarse también tiene un efecto positivo en la respuesta adaptativa durante un programa de entrenamiento de resistencia bien dosificado. Dado que la supresión de la actividad simpática nocturna puede influir positivamente en la calidad del sueño, también estudiaremos el efecto de la KE y el período de entrenamiento en la calidad del sueño.

Para investigar esto, utilizaremos un diseño de investigación paralelo aleatorio controlado con placebo. Los ciclistas masculinos bien entrenados participarán en un período de intervención totalmente controlado de 8 semanas. Durante el período de intervención, los participantes seguirán un programa de entrenamiento de ciclismo supervisado (5-7 sesiones de entrenamiento por semana) con una acumulación gradual destinada a mejorar la capacidad de resistencia.

A lo largo del período de intervención, los participantes ingerirán 25 g de éster de cetona o un placebo correspondiente después de cada sesión de entrenamiento y 30 minutos antes de acostarse. El rendimiento de resistencia se evaluará antes del inicio del período de entrenamiento (pretest), después de la semana 3 (midtest), después de la semana 7 (postest) del período de entrenamiento y al final de la intervención de entrenamiento (postest+reducción). Además, se tomarán muestras de sangre en la prueba previa y posterior para analizar los marcadores del estado hormonal y la inflamación. Se tomarán biopsias musculares del músculo vasto lateral de la pierna derecha antes y después de la prueba para analizar el área transversal, la tipificación de fibras musculares, la angiogénesis, la síntesis y degradación de proteínas, la función mitocondrial y las concentraciones de sustratos energéticos. Un mes después del período de intervención, se tomará una biopsia adicional para estudiar los cambios en la expresión génica (modificaciones epigenéticas). El sueño se evaluará mediante polisomnografía (PSG) en la prueba previa, intermedia y posterior. Finalmente, antes y después del período de entrenamiento, se tomarán ecocardiografías de reposo y ejercicio para investigar los cambios estructurales y morfológicos del corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En buen estado físico y actividad física regular (2-5 sesiones de ejercicio de > 30 min por semana)
  • Buen estado de salud confirmado por un examen médico
  • VO2max superior a 50 ml.min-1.kg-1
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 25
  • Patrón de sueño normal evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI, apéndice 2)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de lesión/patología que sea una contraindicación para realizar ejercicio de alta intensidad
  • Ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que se sabe que afecta el rendimiento del ejercicio o el sueño.
  • Ingesta de analgésicos, antiinflamatorios o antioxidantes suplementarios, desde 2 semanas antes del inicio del estudio.
  • Turnos de noche o viajes a través de zonas horarias en el mes anterior al estudio
  • Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
  • De fumar
  • Más de 3 bebidas alcohólicas al día o más de una copa de vino al día
  • Participación en entrenamiento atlético de élite a nivel semiprofesional o profesional.
  • Cualquier otro argumento para creer que es poco probable que el sujeto complete con éxito el protocolo de estudio completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Se proporciona placebo
16,4 g de aceite de triglicéridos medio puro mezclado con 1 mM de octaacetato de sacarosa amarga. Se proporciona una dosis de 25 g de la bebida placebo inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento y 30 minutos antes de acostarse durante todo el período de entrenamiento.
Experimental: Grupo experimental
Se proporciona éster de cetona
Una dosis de 25 g de éster de cetona después de cada sesión de entrenamiento y 30 minutos antes de dormir durante todo el período de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la producción de potencia media durante una prueba contrarreloj de ciclismo de 30 minutos
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento) - Postest+taper (después de la semana 8 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la producción de potencia media durante una prueba contrarreloj de ciclismo de 30 minutos a su propio ritmo en un ergómetro de ciclismo
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento) - Postest+taper (después de la semana 8 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la capilarización del musculus vastus lateralis
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la capilarización (índice CFPE) del musculus vastus lateralis
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la eficiencia del sueño medido por polisomnografía
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en el sueño REM
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en el sueño REM medido por polisomnografía
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la excreción urinaria nocturna de dopamina
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la excreción urinaria nocturna de dopamina
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la excreción urinaria nocturna de noradrenalina
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la excreción urinaria nocturna de noradrenalina
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la excreción urinaria nocturna de adrenalina
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en la excreción urinaria nocturna de adrenalina
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)
Cambio en el consumo máximo de oxígeno medido durante una prueba de ejercicio incremental máxima en un cicloergómetro
Pretest (antes del inicio de la intervención de entrenamiento) - Midtest (después de la semana 3 de la intervención de entrenamiento) - Postest (después de la semana 7 de la intervención de entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S66150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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