Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przerywanej egzogennej ketozy w fizjologicznej i mięśniowej odpowiedzi adaptacyjnej na trening wytrzymałościowy

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ruben Robberechts, KU Leuven

Rola przerywanej egzogennej ketozy w fizjologicznej i mięśniowej odpowiedzi adaptacyjnej na trening wytrzymałościowy. Studium młodych ochotników płci męskiej.

W niedawnym badaniu (Poffé i in., 2019) wykazaliśmy, że zwiększenie stężenia ciał ketonowych we krwi poprzez spożycie estru ketonowego (KE) po wysiłku fizycznym i tuż przed snem podczas 3-tygodniowego okresu przetrenowania skutkowało tłumieniem fizjologicznych objawów przetrenowania. Konsekwentne przyjmowanie KE poprawiało wydolność wytrzymałościową, pozytywnie wpływało na autonomiczną regulację pracy serca, hamowało wzrost nocnej aktywności układu współczulnego i zwiększało spontaniczny pobór energii. Ponadto spożycie KE miało pozytywny wpływ na odpowiedź adaptacyjną mięśni, o czym świadczy istotnie zwiększona angiogeneza mięśniowa. Dlatego w tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy doustne podawanie ketonów po wysiłku fizycznym i tuż przed snem ma również pozytywny wpływ na reakcję adaptacyjną podczas dobrze dawkowanego programu treningu wytrzymałościowego. Ponieważ tłumienie nocnej aktywności współczulnej może pozytywnie wpływać na jakość snu, zbadamy również wpływ KE i okresu treningu na jakość snu.

Aby to zbadać, użyjemy losowego, równoległego projektu badawczego kontrolowanego placebo. Dobrze wyszkoleni rowerzyści płci męskiej wezmą udział we w pełni kontrolowanym okresie interwencyjnym trwającym 8 tygodni. W okresie interwencyjnym uczestnicy będą realizować nadzorowany program treningu rowerowego (5-7 sesji treningowych tygodniowo) ze stopniowym narastaniem mającym na celu poprawę wytrzymałości.

Przez cały okres interwencji uczestnicy będą spożywać 25 g estru ketonu lub odpowiadające mu placebo po każdej sesji treningowej i 30 minut przed snem. Wydajność wytrzymałościowa zostanie oceniona przed rozpoczęciem okresu treningowego (pretest), po 3 tygodniu (midtest), po 7 tygodniu (posttest) okresu treningowego i na koniec interwencji treningowej (posttest+taper). Dodatkowo przed badaniem i po teście zostaną pobrane próbki krwi w celu analizy markerów stanu hormonalnego i stanu zapalnego. Biopsje mięśni zostaną pobrane z mięśnia obszernego bocznego prawej nogi przed i po teście w celu przeanalizowania pola przekroju poprzecznego, typu włókien mięśniowych, angiogenezy, syntezy i degradacji białek, funkcji mitochondriów i stężeń substratów energetycznych. Miesiąc po okresie interwencji zostanie pobrana dodatkowa biopsja w celu zbadania zmian w ekspresji genów (modyfikacje epigenetyczne). Sen zostanie oceniony za pomocą polisomnografii (PSG) w teście wstępnym, środkowym i końcowym. Wreszcie, przed i po okresie treningowym, zostanie wykonana echokardiografia spoczynkowa i wysiłkowa w celu zbadania zmian strukturalnych i morfologicznych serca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawny fizycznie i regularnie zaangażowany w aktywność fizyczną (2-5 sesji ćwiczeń > 30 min tygodniowo)
  • Dobry stan zdrowia potwierdzony badaniami lekarskimi
  • VO2max powyżej 50 ml.min-1.kg-1
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 25
  • Normalny wzorzec snu oceniany za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, załącznik 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek uraz/patologia, która jest przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wydajność ćwiczeń lub sen
  • Przyjmowanie środków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub uzupełniających przeciwutleniaczy od 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Nocne zmiany lub podróże między strefami czasowymi w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Palenie
  • Więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie lub więcej niż jeden kieliszek wina dziennie
  • Zaangażowanie w elitarny trening lekkoatletyczny na poziomie półprofesjonalnym lub zawodowym
  • Wszelkie inne argumenty przemawiające za tym, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent pomyślnie ukończył pełny protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Podawane jest placebo
16,4 g czystego średniego oleju trójglicerydowego zmieszanego z 1 mM ośmiooctanu gorzkiej sacharozy. Dawkę 25 g napoju placebo podaje się bezpośrednio po każdym treningu i 30 minut przed snem przez cały okres treningu.
Eksperymentalny: Eksperymentalny grot
Dostarczany jest ester ketonowy
Dawka 25g ketonoestru po każdej sesji treningowej i 30 minut przed snem przez cały okres treningowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej mocy wyjściowej podczas 30-minutowej jazdy na czas
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu) - Posttest+taper (po 8 tygodniu treningu)
Zmiana średniej mocy wyjściowej podczas 30-minutowej jazdy na rowerze we własnym tempie na ergometrze rowerowym
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu) - Posttest+taper (po 8 tygodniu treningu)
Zmiana kapilaryzacji mięśnia szerokiego bocznego
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem interwencji szkoleniowej) - Posttest (po 7 tygodniu interwencji szkoleniowej)
Zmiana kapilaryzacji (indeks CFPE) mięśnia bocznego obszernego
Pretest (przed rozpoczęciem interwencji szkoleniowej) - Posttest (po 7 tygodniu interwencji szkoleniowej)
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana efektywności snu mierzona za pomocą polisomnografii
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana snu REM
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana snu REM mierzona za pomocą polisomnografii
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nocnego wydalania dopaminy z moczem
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana nocnego wydalania dopaminy z moczem
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana nocnego wydalania noradrenaliny z moczem
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana nocnego wydalania noradrenaliny z moczem
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana nocnego wydalania adrenaliny z moczem
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana nocnego wydalania adrenaliny z moczem
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana maksymalnego poboru tlenu
Ramy czasowe: Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)
Zmiana maksymalnego poboru tlenu zmierzona podczas próby wysiłkowej maksymalnego przyrostu na ergometrze rowerowym
Pretest (przed rozpoczęciem treningu) - Midtest (po 3 tygodniu treningu) - Posttest (po 7 tygodniu treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S66150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj