- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932420
Papel da Cetose Exógena Intermitente na Resposta Adaptativa Fisiológica e Muscular ao Treinamento de Resistência
Papel da Cetose Exógena Intermitente na Resposta Adaptativa Fisiológica e Muscular ao Treinamento de Resistência. Um estudo em jovens voluntários do sexo masculino.
Em um estudo recente (Poffé et al., 2019), demonstramos que o aumento da concentração de corpos cetônicos no sangue por meio da ingestão de um éster cetônico (KE) pós-exercício e imediatamente antes da hora de dormir durante um período de overtraining de 3 semanas resultou na supressão dos sintomas fisiológicos do overtraining. A ingestão consistente de KE melhorou o desempenho de resistência, afetou positivamente a regulação autonômica do coração, suprimiu o aumento da atividade simpática noturna e aumentou a ingestão espontânea de energia. Além disso, a ingestão de KE teve um efeito positivo na resposta adaptativa muscular, conforme evidenciado pelo aumento significativo da angiogênese muscular. Portanto, neste estudo, pretendemos investigar se a administração oral de cetonas após o exercício e antes de dormir também tem um efeito positivo na resposta adaptativa durante um programa de treinamento de resistência bem dosado. Como a supressão da atividade simpática noturna pode influenciar positivamente a qualidade do sono, também estudaremos o efeito do KE e do período de treinamento na qualidade do sono.
Para investigar isso, usaremos um projeto de pesquisa paralelo randomizado e controlado por placebo. Ciclistas masculinos bem treinados participarão de um período de intervenção totalmente controlado de 8 semanas. Durante o período de intervenção, os participantes seguirão um programa de treinamento de ciclismo supervisionado (5-7 sessões de treinamento por semana) com um acúmulo gradual visando melhorar a capacidade de resistência.
Durante todo o período de intervenção, os participantes ingerirão 25g de éster cetônico ou um placebo correspondente após cada sessão de treinamento e 30 minutos antes de dormir. O desempenho de resistência será avaliado antes do início do período de treinamento (pré-teste), após a semana 3 (teste intermediário), após a semana 7 (pós-teste) do período de treinamento e ao final da intervenção de treinamento (pós-teste+taper). Além disso, amostras de sangue serão coletadas no pré-teste e no pós-teste para analisar marcadores de estado hormonal e inflamação. Biópsias musculares serão retiradas do músculo vasto lateral da perna direita no pré e pós-teste para analisar a área de seção transversal, tipagem de fibra muscular, angiogênese, síntese e degradação de proteínas, função mitocondrial e concentrações de substrato energético. Um mês após o período de intervenção, uma biópsia adicional será realizada para estudar alterações na expressão gênica (modificações epigenéticas). O sono será avaliado por polissonografia (PSG) no pré-teste, meio-teste e pós-teste. Finalmente, antes e após o período de treinamento, ecocardiografia de repouso e exercício será realizada para investigar alterações estruturais e morfológicas do coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisicamente apto e regularmente envolvido em atividade física (2-5 sessões de exercícios de > 30min por semana)
- Bom estado de saúde confirmado por uma triagem médica
- VO2máx maior que 50 ml.min-1.kg-1
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 25
- Padrão de sono normal conforme avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI, apêndice 2)
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de lesão/patologia que seja uma contra-indicação para a realização de exercícios de alta intensidade
- Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional conhecido por afetar o desempenho do exercício ou o sono
- Ingestão de analgésicos, agentes anti-inflamatórios ou antioxidantes suplementares, desde 2 semanas antes do início do estudo.
- Turnos noturnos ou viagens entre fusos horários no mês anterior ao estudo
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Fumar
- Mais de 3 bebidas alcoólicas por dia ou mais de um copo se vinho por dia
- Envolvimento em treinamento atlético de elite em nível semiprofissional ou profissional
- Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito conclua com sucesso o protocolo completo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Placebo é fornecido
|
16,4 g de óleo triglicérido médio puro misturado com 1 mM de octaacetato de sacarose amargo.
Uma dose de 25g da bebida placebo é fornecida imediatamente após cada sessão de treinamento e 30 minutos antes da hora de dormir durante todo o período de treinamento.
|
|
Experimental: Grupo experimental
O éster cetônico é fornecido
|
Uma dose de 25g de éster cetônico após cada sessão de treinamento e 30 minutos antes de dormir durante todo o período de treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na potência média durante um contra-relógio de ciclismo de 30 minutos
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento) - Pós-teste+taper (após a semana 8 da intervenção de treinamento)
|
Mudança na potência média durante um contra-relógio de ciclismo de 30 minutos em ritmo individual em um ergômetro de ciclismo
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento) - Pós-teste+taper (após a semana 8 da intervenção de treinamento)
|
|
Alteração na capilarização do músculo vasto lateral
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Alteração na capilarização (índice CFPE) do músculo vasto lateral
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
|
Mudança na eficiência do sono
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Mudança na eficiência do sono medida por polissonografia
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
|
Alteração no sono REM
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Alteração no sono REM medida por polissonografia
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na excreção urinária noturna de dopamina
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Alteração na excreção urinária noturna de dopamina
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
|
Alteração na excreção urinária noturna de noradrenalina
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Alteração na excreção urinária noturna de noradrenalina
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
|
Alteração na excreção urinária noturna de adrenalina
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Alteração na excreção urinária noturna de adrenalina
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio medido durante um teste de exercício incremental máximo em um cicloergômetro
|
Pré-teste (antes do início da intervenção de treinamento) - Midtest (após a semana 3 da intervenção de treinamento) - Pós-teste (após a semana 7 da intervenção de treinamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poffe C, Ramaekers M, Van Thienen R, Hespel P. Ketone ester supplementation blunts overreaching symptoms during endurance training overload. J Physiol. 2019 Jun;597(12):3009-3027. doi: 10.1113/JP277831. Epub 2019 May 22.
- Robberechts R, Albouy G, Hespel P, Poffe C. Exogenous Ketosis Improves Sleep Efficiency and Counteracts the Decline in REM Sleep Following Strenuous Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2023 Jun 1. doi: 10.1249/MSS.0000000000003231. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S66150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .