Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van intermitterende exogene ketose in de fysiologische en musculaire adaptieve respons op duurtraining

27 juni 2023 bijgewerkt door: Ruben Robberechts, KU Leuven

De rol van intermitterende exogene ketose in de fysiologische en musculaire adaptieve respons op duurtraining. Een studie bij jonge, mannelijke vrijwilligers.

In een recente studie (Poffé et al., 2019) hebben we aangetoond dat het verhogen van de concentratie van ketonlichamen in het bloed door de inname van een ketonester (KE) na het sporten en vlak voor het slapen gaan tijdens een overtrainingsperiode van 3 weken resulteerde in onderdrukking van de fysiologische symptomen van overtraining. Consistente KE-inname verbeterde het uithoudingsvermogen, had een positieve invloed op de autonome regulatie van het hart, onderdrukte de toename van nachtelijke sympathische activiteit en verhoogde spontane energie-inname. Bovendien had de inname van KE een positief effect op de musculaire adaptieve respons, zoals blijkt uit de significant verhoogde musculaire angiogenese. Daarom willen we in deze studie onderzoeken of de orale toediening van ketonen na het sporten en vlak voor het slapengaan ook een positief effect heeft op de adaptieve respons tijdens een goed gedoseerd duurtrainingsprogramma. Aangezien onderdrukking van de nachtelijke sympathische activiteit de slaapkwaliteit positief kan beïnvloeden, zullen we ook het effect van KE en de trainingsperiode op de slaapkwaliteit bestuderen.

Om dit te onderzoeken, gebruiken we een gerandomiseerde, placebogecontroleerde parallelle onderzoeksopzet. Goed getrainde mannelijke wielrenners zullen deelnemen aan een volledig gecontroleerde interventieperiode van 8 weken. Tijdens de interventieperiode volgen de deelnemers een begeleid fietstrainingsprogramma (5-7 trainingen per week) met een geleidelijke opbouw gericht op het verbeteren van het uithoudingsvermogen.

Tijdens de interventieperiode nemen de deelnemers na elke trainingssessie en 30 minuten voor het slapengaan 25 g ketonester of een overeenkomstige placebo in. Het uithoudingsvermogen wordt beoordeeld voor aanvang van de trainingsperiode (pretest), na week 3 (midtest), na week 7 (posttest) van de trainingsperiode en aan het einde van de trainingsinterventie (posttest+afbouw). Bovendien zullen bloedmonsters worden genomen bij de pre-test en post-test om markers van hormonale status en ontsteking te analyseren. Er zullen spierbiopten worden genomen van de vastus lateralis-spier van het rechterbeen bij pretest en posttest om dwarsdoorsnedegebied, spiervezeltypering, angiogenese, eiwitsynthese en -afbraak, mitochondriale functie en energiesubstraatconcentraties te analyseren. Een maand na de interventieperiode zal een bijkomende biopsie genomen worden om veranderingen in genexpressie (epigenetische modificaties) te bestuderen. Slaap wordt geëvalueerd via polysomnografie (PSG) bij de pretest, midtest en posttest. Ten slotte zullen voor en na de trainingsperiode rust- en inspanningsechocardiografie worden gemaakt om structurele en morfologische veranderingen van het hart te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk fit en regelmatig betrokken bij lichamelijke activiteit (2-5 trainingssessies van > 30 min per week)
  • Goede gezondheidstoestand bevestigd door een medische screening
  • VO2max hoger dan 50 ml.min-1.kg-1
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 25
  • Normaal slaappatroon zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, appendix 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van letsel/pathologie die een contra-indicatie vormt voor het uitvoeren van intensieve oefeningen
  • Inname van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de trainingsprestaties of slaap beïnvloeden
  • Inname van pijnstillers, ontstekingsremmers of aanvullende antioxidanten vanaf 2 weken voor aanvang van de studie.
  • Nachtdiensten of reizen door tijdzones in de maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Roken
  • Meer dan 3 alcoholische dranken per dag of meer dan één glas wijn per dag
  • Betrokkenheid bij topsporttraining op semi-professioneel of professioneel niveau
  • Elk ander argument om aan te nemen dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het volledige onderzoeksprotocol met succes zal voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo wordt verstrekt
16,4 g pure medium triglycerideolie gemengd met 1 mM bitter sucrose-octaacetaat. Direct na elke trainingssessie en 30 minuten voor het slapengaan gedurende de trainingsperiode wordt een dosis van 25 g van de placebodrank gegeven.
Experimenteel: Experimentele groep
Ketonester is aanwezig
Een dosis van 25 g ketonester na elke trainingssessie en 30 minuten voor het slapengaan gedurende de trainingsperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde geleverde vermogen tijdens een fietstijdrit van 30 minuten
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie) - Posttest+afbouw (na week 8 van de trainingsinterventie)
Verandering in het gemiddelde geleverde vermogen tijdens een fietstijdrit van 30 minuten in eigen tempo op een fietsergometer
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie) - Posttest+afbouw (na week 8 van de trainingsinterventie)
Verandering in capillarisatie van de musculus vastus lateralis
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in capillarisatie (CFPE-index) van de musculus vastus lateralis
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in slaapefficiëntie gemeten door polysomnografie
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in REM-slaap
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in REM-slaap gemeten door polysomnografie
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de nachtelijke urine-uitscheiding van dopamine
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in de nachtelijke urine-uitscheiding van dopamine
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in de nachtelijke urine-uitscheiding van noradrenaline
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in de nachtelijke urine-uitscheiding van noradrenaline
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in de nachtelijke urine-uitscheiding van adrenaline
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in de nachtelijke urine-uitscheiding van adrenaline
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)
Verandering in maximale zuurstofopname gemeten tijdens een maximale incrementele inspanningstest op een fietsergometer
Pretest (voor aanvang van de trainingsinterventie) - Midtest (na week 3 van de trainingsinterventie) - Posttest (na week 7 van de trainingsinterventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S66150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren