Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af intermitterende eksogen ketose i den fysiologiske og muskulære adaptive respons på udholdenhedstræning

27. juni 2023 opdateret af: Ruben Robberechts, KU Leuven

Rolle af intermitterende eksogen ketose i den fysiologiske og muskulære adaptive respons på udholdenhedstræning. En undersøgelse af unge, mandlige frivillige.

I en nylig undersøgelse (Poffé et al., 2019) viste vi, at øge koncentrationen af ​​ketonstoffer i blodet gennem indtagelse af en ketonester (KE) efter træning og lige før sovetid i en 3-ugers overtræningsperiode resulterede i undertrykkelse af de fysiologiske symptomer på overtræning. Konsekvent KE-indtag forbedrede udholdenhedsydelsen, påvirkede positivt den autonome regulering af hjertet, undertrykte stigningen af ​​natlig sympatisk aktivitet og øgede spontant energiindtag. Derudover havde KE-indtag en positiv effekt på muskulær adaptiv respons, som det fremgår af den signifikant øgede muskulære angiogenese. Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at undersøge, om oral administration af ketoner efter træning og lige før sengetid også har en positiv effekt på den adaptive respons under et veldoseret udholdenhedstræningsprogram. Da undertrykkelse af natlig sympatisk aktivitet kan påvirke søvnkvaliteten positivt, vil vi også undersøge effekten af ​​KE og træningsperioden på søvnkvaliteten.

For at undersøge dette vil vi bruge et randomiseret, placebokontrolleret parallelt forskningsdesign. Veltrænede mandlige cykelryttere vil deltage i en fuldt kontrolleret interventionsperiode på 8 uger. I løbet af interventionsperioden vil deltagerne følge et overvåget cykeltræningsprogram (5-7 træningssessioner om ugen) med en gradvis opbygning med det formål at forbedre udholdenhedskapaciteten.

I hele interventionsperioden vil deltagerne indtage 25g ketonester eller en tilsvarende placebo efter hver træningssession og 30 minutter før sengetid. Udholdenhedspræstation vil blive evalueret før træningsperiodens start (prætest), efter uge 3 (midtest), efter uge 7 (posttest) i træningsperioden og ved afslutningen af ​​træningsinterventionen (posttest+taper). Derudover vil der blive taget blodprøver ved præ- og post-testen for at analysere markører for hormonstatus og inflammation. Muskelbiopsier vil blive taget fra vastus lateralis muskel i højre ben ved prætest og posttest for at analysere tværsnitsareal, muskelfibertypning, angiogenese, proteinsyntese og nedbrydning, mitokondriefunktion og energisubstratkoncentrationer. En måned efter interventionsperioden vil der blive taget en yderligere biopsi for at undersøge ændringer i genekspression (epigenetiske modifikationer). Søvn vil blive evalueret via polysomnografi (PSG) ved prætest, midttest og posttest. Til sidst, før og efter træningsperioden, vil der blive taget hvile- og træningsekkokardiografi for at undersøge strukturelle og morfologiske ændringer i hjertet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk fit og regelmæssigt involveret i fysisk aktivitet (2-5 træningssessioner på > 30 minutter om ugen)
  • God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening
  • VO2max højere end 50 ml.min-1.kg-1
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 25
  • Normalt søvnmønster vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, appendiks 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre højintensiv træning
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke træningspræstation eller søvn
  • Indtagelse af analgetika, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioxidanter fra 2 uger før studiets start.
  • Nattevagter eller rejser på tværs af tidszoner i måneden forud for undersøgelsen
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen eller mere end et glas, hvis vin om dagen
  • Deltagelse i elitesportstræning på semi-professionelt eller professionelt niveau
  • Ethvert andet argument for at tro, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil fuldføre den fulde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebo gives
16,4 g ren medium triglyceridolie blandet med 1 mM bitter saccharoseoctaacetat. En dosis på 25 g af placebo-drikken gives umiddelbart efter hver træningssession og 30 minutter før sovetid i hele træningsperioden.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Ketonester medfølger
En dosis på 25g ketonester efter hver træningssession og 30 minutter før søvn i hele træningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middeleffekt under en 30 minutters cyklingstidsprøve
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen) - Posttest+taper (efter uge 8 af træningsinterventionen)
Ændring i middeleffekt under en 30 minutters cyklingstidskørsel i selv-tempo på et cykelergometer
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen) - Posttest+taper (efter uge 8 af træningsinterventionen)
Ændring i kapillarisering af musculus vastus lateralis
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Posttest (efter uge 7 i træningsinterventionen)
Ændring i kapillarisering (CFPE-indeks) af musculus vastus lateralis
Fortest (før træningsinterventionens start) - Posttest (efter uge 7 i træningsinterventionen)
Ændring i søvneffektivitet
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i søvneffektivitet målt ved polysomnografi
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i REM-søvn
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i REM-søvn målt ved polysomnografi
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den natlige urinudskillelse af dopamin
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i den natlige urinudskillelse af dopamin
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i den natlige urinudskillelse af noradrenalin
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i den natlige urinudskillelse af noradrenalin
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i den natlige urinudskillelse af adrenalin
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i den natlige urinudskillelse af adrenalin
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)
Ændring i maksimal iltoptagelse målt under en maksimal inkrementel træningstest på et cykelergometer
Fortest (før træningsinterventionens start) - Midtest (efter uge 3 af træningsinterventionen) - Posttest (efter uge 7 af træningsinterventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S66150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner