Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til intermitterende eksogen ketose i den fysiologiske og muskulære adaptive responsen på utholdenhetstrening

27. juni 2023 oppdatert av: Ruben Robberechts, KU Leuven

Rollen til intermitterende eksogen ketose i den fysiologiske og muskulære adaptive responsen på utholdenhetstrening. En studie i unge, mannlige frivillige.

I en fersk studie (Poffé et al., 2019) viste vi at økning av konsentrasjonen av ketonlegemer i blodet gjennom inntak av en ketonester (KE) etter trening og rett før sovetid i løpet av en 3-ukers overtreningsperiode resulterte i undertrykkelse av de fysiologiske symptomene på overtrening. Konsekvent KE-inntak forbedret utholdenhetsytelsen, påvirket positivt den autonome reguleringen av hjertet, undertrykte økningen av nattlig sympatisk aktivitet og økte spontant energiinntak. I tillegg hadde KE-inntak en positiv effekt på muskulær adaptiv respons, noe som fremgår av den betydelig økte muskulære angiogenese. Derfor har vi i denne studien som mål å undersøke om oral administrering av ketoner etter trening og rett før leggetid også har en positiv effekt på den adaptive responsen under et godt dosert utholdenhetstreningsprogram. Siden undertrykkelse av nattlig sympatisk aktivitet kan påvirke søvnkvaliteten positivt, vil vi også studere effekten av KE og treningsperioden på søvnkvaliteten.

For å undersøke dette vil vi bruke et randomisert, placebokontrollert parallelt forskningsdesign. Godt trente mannlige syklister vil delta i en fullt kontrollert intervensjonsperiode på 8 uker. I løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne følge et veiledet sykkeltreningsprogram (5-7 treningsøkter per uke) med en gradvis oppbygging rettet mot å forbedre utholdenhetskapasiteten.

Gjennom intervensjonsperioden vil deltakerne få i seg 25g ketonester eller en tilsvarende placebo etter hver treningsøkt og 30 minutter før leggetid. Utholdenhetsprestasjonen vil bli evaluert før treningsperiodens start (pretest), etter uke 3 (midtest), etter uke 7 (posttest) av treningsperioden, og ved slutten av treningsintervensjonen (posttest+taper). I tillegg vil det bli tatt blodprøver ved pre- og post-testen for å analysere markører for hormonell status og betennelse. Muskelbiopsier vil bli tatt fra vastus lateralis-muskelen i høyre ben ved pretest og posttest for å analysere tverrsnittsareal, muskelfibertyping, angiogenese, proteinsyntese og nedbrytning, mitokondriell funksjon og energisubstratkonsentrasjoner. En måned etter intervensjonsperioden vil det bli tatt en ekstra biopsi for å studere endringer i genuttrykk (epigenetiske modifikasjoner). Søvn vil bli evaluert via polysomnografi (PSG) ved pretest, midttest og posttest. Til slutt, før og etter treningsperioden, vil det bli tatt hvile- og treningsekkokardiografi for å undersøke strukturelle og morfologiske endringer i hjertet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Exercise Physiology Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk form og regelmessig involvert i fysisk aktivitet (2-5 treningsøkter på > 30 minutter per uke)
  • God helsetilstand bekreftet ved medisinsk screening
  • VO2max høyere enn 50 ml.min-1.kg-1
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 25
  • Normalt søvnmønster vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, vedlegg 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for å utføre høyintensiv trening
  • Inntak av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke treningsytelse eller søvn
  • Inntak av smertestillende midler, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioksidanter fra 2 uker før studiestart.
  • Natteskift eller reise på tvers av tidssoner i måneden før studien
  • Bloddonasjon innen 3 måneder før studiestart
  • Røyking
  • Mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag eller mer enn ett glass hvis vin per dag
  • Engasjement i eliteidrettstrening på semiprofesjonelt eller profesjonelt nivå
  • Ethvert annet argument for å tro at forsøkspersonen er usannsynlig å fullføre hele studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo er gitt
16,4 g ren medium triglyseridolje blandet med 1 mM bitter sukroseoktaacetat. En dose på 25 g av placebo-drikken gis umiddelbart etter hver treningsøkt og 30 minutter før sovetid gjennom hele treningsperioden.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ketonester følger med
En dose på 25g ketonester etter hver treningsøkt og 30 minutter før sovetid gjennom hele treningsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig effekt i løpet av en 30-minutters syklingstidsprøve
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen) - Posttest+taper (etter uke 8 av treningsintervensjonen)
Endring i gjennomsnittlig kraftutgang under en 30-minutters syklingstidsprøve på et sykkelergometer
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen) - Posttest+taper (etter uke 8 av treningsintervensjonen)
Endring i kapillarisering av musculus vastus lateralis
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i kapillarisering (CFPE-indeks) av musculus vastus lateralis
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i søvneffektivitet
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i søvneffektivitet målt ved polysomnografi
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i REM-søvn
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i REM-søvn målt ved polysomnografi
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den nattlige urinutskillelsen av dopamin
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i den nattlige urinutskillelsen av dopamin
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i den nattlige urinutskillelsen av noradrenalin
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i den nattlige urinutskillelsen av noradrenalin
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i den nattlige urinutskillelsen av adrenalin
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i den nattlige urinutskillelsen av adrenalin
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)
Endring i maksimalt oksygenopptak målt under en maksimal inkrementell treningstest på et sykkelergometer
Pretest (før start av treningsintervensjonen) - Midtest (etter uke 3 av treningsintervensjonen) - Posttest (etter uke 7 av treningsintervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S66150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere