- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05932875
Spotřeba arašídů pro zvýšení adaptace na souběžný odpor a trénink aerobního cvičení
SPOTŘEBA ARAŠÍDŮ NA ZVYŠOVÁNÍ ADAPTACE NA SOUČASNÉ ODPOROVÉ CVIČENÍ A VÝCVIK AEROBNÍCH CVIČENÍ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivní přínosy konzumace arašídů pro zdraví jsou dobře známy, ale potenciální přínosy ještě nebyly objeveny, zejména pokud jde o fitness. Tento projekt přímo určí přínosy konzumace arašídů jako součásti dlouhodobého aerobního a odporového tréninkového programu u dospělých ve středním věku.
Správná výživa je nezbytná k tomu, aby se tělo správně zotavilo a přizpůsobilo se cvičebnímu záchvatu, a tím si uvědomilo zdravotní přínosy cvičení. Doba bezprostředně po cvičení je pro realizaci těchto adaptací ještě důležitější. S relativně vyšším množstvím tuků jsou arašídy často přehlíženy jako výživná svačina po cvičení, protože nemusí být optimální pro sportovní výkon. Avšak pro dospělého středního věku, který vykonává doporučené množství týdenní fyzické aktivity, je obsah bílkovin a sacharidů v arašídech dostatečný k zajištění makroživin nezbytných k dosažení prospěšných zdravotních adaptací spojených s pohybovým tréninkem. Jiné mikroživiny a zdravé tuky v arašídech mohou poskytnout další výhody nad rámec jiných doplňků po cvičení, to však ještě nebylo objasněno.
Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie poskytne cenné informace o zdravotních přínosech konzumace arašídů a určí, zda mohou arašídy rozšířit prospěšné adaptace na cvičení u dospělých ve středním věku. Přijmeme skupinu 48 dospělých (30-55 let), kteří pravidelně necvičí, do 4měsíčního cvičebního tréninkového programu. Program, který prokazatelně zvyšuje svalovou hmotu a zlepšuje kardiorespirační zdatnost, se bude skládat ze 4 dnů v týdnu strukturovaného tréninku (2/týden odpor, 2/týden aerobní). Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby ihned po každém cvičení konzumovali buď svačinu na bázi arašídů, nebo izokalorickou svačinu na bázi sacharidů bez arašídů. Před tréninkem, po 2 měsících tréninku a po 4 měsících tréninku bude provedeno komplexní hodnocení zdraví a kondice. Hodnotit se budou měření kardiorespirační zdatnosti, svalové zdatnosti a tělesného složení.
Očekávané produkty a potenciální výsledky Po dokončení tato studie poskytne první důkaz o vlivu konzumace arašídů po cvičení na adaptaci dlouhodobého tréninku na aerobní i odporový trénink u dospělých středního věku. Toto bude první studie, která určí účinky konzumace arašídů s aerobním cvičením, a nejdelší studie zaměřená na odporové cvičení a konzumaci arašídů. S časovým bodem 2 měsíců uprostřed tréninku budeme schopni porovnat naše výsledky s výsledky podobných studií arašídového tréninku s odporem, ale je důležité je sledovat déle, kdy budou adaptace tréninku na odpor pravděpodobně patrnější. Předpokládáme, že skupina s arašídy zažije větší nárůst svalové síly a hypertrofie než skupina s placebem. Předpokládáme, že skupina s arašídy a placebo bude mít podobná zlepšení v kardiorespirační kondici a složení těla (vyšší celková tělesná netuková hmota vede k relativně nižšímu tělesnému tuku). To by bylo důležité zjištění, které dokazuje, že i přes jejich vyšší obsah tuku nevede konzumace arašídů k negativním účinkům na složení těla ani nebrání kardiorespiračním adaptacím v důsledku cvičení. Celkově výsledky pravděpodobně prokazují, že arašídy jsou jednoduchou, levnou a účinnou zdravou potravinou po cvičení, schopnou dále zvýšit příznivé účinky cvičebního tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
- Southwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 30–55 let, zdraví, nekuřáci, bez cvičebního tréninku v předchozích 6 měsících, v současné době se nesnaží přibrat nebo zhubnout, index tělesné hmotnosti < 35, bez nutnosti lékařského potvrzení před zahájením léčby cvičební program podle pokynů American College of Sports Medicine.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci budou vyloučeni pro neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění; nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo diastolický > 120 mmHg; nestabilní nebo cvičením vyvolaná angina pectoris; diabetes mellitus; jakýkoli jiný zdravotní stav, který by narušoval testování nebo trénink; androgen (např. testosteron), anabolické (např. GH, IGF-I) nebo katabolické (např. terapie agonisty GLP-1); potravinová alergie na arašídy nebo mléčné výrobky; těhotné osoby nebo osoby, které se aktivně snaží otěhotnět; na speciální dietě, která omezuje bílkoviny/sacharidy/cukr/tuky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební trénink konzumace arašídů/sacharidů
Účastníci této skupiny absolvují 16 týdnů souběžného cvičebního tréninku (4 lekce/týden), kdy budou po každém tréninku konzumovat smoothie z rýže/ovesného mléka na bázi arašídů.
|
4 dny v týdnu souběžný cvičební tréninkový program
|
|
Komparátor placeba: Cvičení o konzumaci sacharidů
Účastníci této skupiny absolvují 16 týdnů souběžného cvičebního tréninku (4 sezení/týden), kdy budou po každém tréninku konzumovat smoothie s rýží/ovesným mlékem.
|
4 dny v týdnu souběžný cvičební tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková libová hmota
Časové okno: Od základní linie do konce tréninkového programu v 16. týdnu.
|
Množství netučné hmoty, jak bylo stanoveno rentgenovým absorpčním skenem s duální energií
|
Od základní linie do konce tréninkového programu v 16. týdnu.
|
|
Svalová síla
Časové okno: Od základní linie do konce tréninkového programu v 16. týdnu.
|
Izometrický úchop a síla extenze kolen, stejně jako dynamická maximální síla 1 opakování bench pressu, leg pressu, tlaku nad hlavou, extenze kolena
|
Od základní linie do konce tréninkového programu v 16. týdnu.
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Od základní linie do konce tréninkového programu v 16. týdnu.
|
Maximální spotřeba kyslíku stanovená stupňovitým testem na běžícím pásu
|
Od základní linie do konce tréninkového programu v 16. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SP23_20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko