- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05932875
Zużycie orzeszków ziemnych w celu zwiększenia adaptacji do równoczesnego treningu oporowego i ćwiczeń aerobowych
SPOŻYCIE ORZECHÓW ZIEMNYCH W CELU ZWIĘKSZENIA PRZYPADKÓW DO JEDNOCZESNEGO TRENINGU OPOROWEGO I TLENOWEGO
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozytywne korzyści zdrowotne wynikające ze spożywania orzeszków ziemnych są dobrze znane, ale potencjalne korzyści nie zostały jeszcze odkryte, zwłaszcza w odniesieniu do sprawności. Ten projekt bezpośrednio określi korzyści płynące ze spożycia orzeszków ziemnych w ramach długoterminowego programu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych u dorosłych w średnim wieku.
Właściwe odżywianie jest niezbędne, aby organizm mógł prawidłowo się zregenerować i przystosować do wysiłku fizycznego, a tym samym zrealizować korzyści zdrowotne płynące z ćwiczeń. Okres czasu bezpośrednio po wysiłku jest jeszcze ważniejszy w realizacji tych adaptacji. Przy stosunkowo większej zawartości tłuszczów orzeszki ziemne są często pomijane jako pożywna przekąska powysiłkowa, ponieważ mogą nie być optymalne dla wyników sportowych. Jednak dla osoby dorosłej w średnim wieku, wykonującej zalecaną cotygodniową aktywność fizyczną, zawartość białka i węglowodanów w orzeszkach ziemnych jest wystarczająca, aby dostarczyć makroskładników niezbędnych do osiągnięcia korzystnych adaptacji zdrowotnych związanych z treningiem fizycznym. Inne mikroelementy i zdrowe tłuszcze w orzeszkach ziemnych mogą przynosić dalsze korzyści poza innymi suplementami powysiłkowymi, jednak nie zostało to jeszcze wyjaśnione.
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne dostarczy cennych informacji na temat korzyści zdrowotnych wynikających ze spożywania orzeszków ziemnych i określi, czy orzeszki ziemne mogą zwiększyć korzystne adaptacje treningu fizycznego u dorosłych w średnim wieku. Zrekrutujemy grupę 48 osób dorosłych (30-55 lat), które nie ćwiczą regularnie, do podjęcia 4-miesięcznego programu ćwiczeń fizycznych. Program, który udowodnił, że zwiększa masę mięśniową i poprawia wydolność krążeniowo-oddechową, będzie składał się z 4 dni w tygodniu ustrukturyzowanych treningów (2 razy w tygodniu opór, 2 razy w tygodniu aerobik). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia przekąski na bazie orzeszków ziemnych lub izokalorycznej przekąski na bazie węglowodanów bez orzeszków ziemnych bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń. Kompleksowa ocena stanu zdrowia i sprawności zostanie przeprowadzona przed treningiem, po 2 miesiącach treningu i po 4 miesiącach treningu. Ocenione zostaną miary wydolności krążeniowo-oddechowej, wydolności mięśniowej i składu ciała.
Oczekiwane produkty i potencjalne wyniki Po zakończeniu tego badania dostarczymy pierwszych dowodów na wpływ spożycia orzeszków ziemnych po wysiłku fizycznym na długoterminowe adaptacje treningu wysiłkowego zarówno do treningu aerobowego, jak i oporowego u dorosłych w średnim wieku. Będzie to pierwsze badanie mające na celu określenie wpływu spożycia orzeszków ziemnych na trening aerobowy i najdłuższe badanie dotyczące treningu oporowego i spożycia orzeszków ziemnych. Dzięki 2-miesięcznemu punktowi czasowemu w połowie treningu będziemy mogli porównać nasze wyniki z wynikami podobnych badań orzeszków ziemnych dotyczących treningu oporowego, ale co ważne, będziemy je obserwować dłużej, kiedy adaptacje treningu oporowego będą prawdopodobnie bardziej widoczne. Stawiamy hipotezę, że grupa orzeszków ziemnych odczuje większy wzrost siły i przerostu mięśni niż grupa placebo. Stawiamy hipotezę, że grupa orzeszków ziemnych i placebo uzyskają podobną poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej i składu ciała (wyższa całkowita beztłuszczowa masa ciała prowadząca do stosunkowo niższej tkanki tłuszczowej). Byłoby to ważne odkrycie, aby udowodnić, że pomimo wyższej zawartości tłuszczu, spożywanie orzeszków ziemnych nie prowadzi do negatywnego wpływu na skład ciała ani nie zapobiega adaptacjom krążeniowo-oddechowym w wyniku treningu fizycznego. Ogólnie rzecz biorąc, wyniki prawdopodobnie wykażą, że orzeszki ziemne są prostym, niedrogim i skutecznym zdrowym pożywieniem powysiłkowym, które może jeszcze bardziej wzmocnić korzystne efekty treningu fizycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Southwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 30-55 lat, zdrowi, niepalący, nietrenujący fizycznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecnie nie próbujący przytyć ani schudnąć, wskaźnik masy ciała < 35, bez zgody lekarza przed rozpoczęciem program ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy zostaną wykluczeni z powodu zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie skurczowe krwi > 180 mmHg lub rozkurczowe > 120 mmHg; niestabilna lub wysiłkowa dusznica bolesna; cukrzyca; wszelkie inne schorzenia, które mogłyby zakłócić testowanie lub trening; androgeny (np. testosteron), anaboliczne (np. GH, IGF-I), czy katabolicznych (np. agoniści GLP-1); alergia pokarmowa na orzeszki ziemne lub produkty mleczne; osoby w ciąży lub osoby aktywnie starające się o ciążę; na specjalnej diecie, która ogranicza białko/węglowodany/cukier/tłuszcz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening dotyczący spożycia orzeszków ziemnych/węglowodanów
Uczestnicy z tej grupy przejdą 16 tygodni równoczesnego treningu wysiłkowego (4 sesje tygodniowo), spożywając po każdym treningu koktajl ryżowo-owsiany na bazie orzeszków ziemnych
|
Program ćwiczeń równoległych 4 dni w tygodniu
|
|
Komparator placebo: Trening wysiłkowy dotyczący spożycia węglowodanów
Uczestnicy z tej grupy przejdą 16 tygodni jednoczesnego treningu wysiłkowego (4 sesje tygodniowo) spożywając koktajl ryżowo-owsiany po każdym treningu
|
Program ćwiczeń równoległych 4 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do końca programu treningowego w 16 tygodniu.
|
Ilość beztłuszczowej masy określona za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Od linii podstawowej do końca programu treningowego w 16 tygodniu.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do końca programu treningowego w 16 tygodniu.
|
Siła chwytu izometrycznego i wyprostu kolana oraz dynamiczna maksymalna siła 1 powtórzenia wyciskania na ławce, wyciskania nogami, wyciskania znad głowy, wyprostu kolana
|
Od linii podstawowej do końca programu treningowego w 16 tygodniu.
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do końca programu treningowego w 16 tygodniu.
|
Maksymalne zużycie tlenu określone w stopniowanym teście na bieżni
|
Od linii podstawowej do końca programu treningowego w 16 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP23_20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .