- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05932875
Peanøttforbruk for å øke tilpasninger til samtidig motstand og aerobic treningstrening
PEANØTTFORBRUK FOR Å ØKE TILPASNINGER TIL SAMTIDIGT MOTSTANDSTRENING OG AEROBISK TRENING
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Positive helsemessige fordeler ved peanøttforbruk er velkjente, men potensielle fordeler har ennå ikke blitt oppdaget, spesielt med tanke på kondisjon. Dette prosjektet vil direkte bestemme fordelene med peanøttforbruk som en del av et langsiktig treningsprogram for aerobic og motstandsøvelser hos middelaldrende voksne.
Riktig ernæring er nødvendig for at kroppen skal restituere seg og tilpasse seg en treningskamp og dermed realisere helsegevinstene av treningen. Tidsperioden rett etter trening er enda viktigere for å realisere disse tilpasningene. Med relativt høyere mengder fett blir peanøtter ofte oversett som et næringsrikt mellommåltid etter trening, fordi de kanskje ikke er optimale for atletisk ytelse. Men for en middelaldrende voksen som utfører den anbefalte mengden ukentlig fysisk aktivitet, er protein- og karbohydratinnholdet i peanøtter tilstrekkelig til å gi makronæringsstoffene som er nødvendige for å oppnå de fordelaktige helsetilpasningene forbundet med treningstrening. Andre mikronæringsstoffer og sunt fett i peanøtter kan gi ytterligere fordeler utover de andre kosttilskudd etter trening, men dette har ennå ikke blitt avklart.
Den randomiserte, placebokontrollerte, kliniske studien vil gi verdifull informasjon om helsefordelene ved peanøttforbruk og avgjøre om peanøtter kan forsterke fordelaktige treningstilpasninger hos middelaldrende voksne. Vi vil rekruttere en gruppe på 48 voksne (30-55 år) som ikke trener regelmessig til å gjennomføre et 4-måneders treningsprogram. Programmet, som har vist seg å øke muskelmassen og forbedre kardiorespiratorisk kondisjon, vil bestå av 4 dager per uke med strukturert trening (2/uke motstand, 2/uke aerobic). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å innta enten en peanøttbasert matbit eller en isokalorisk, ikke-peanøttkarbohydratbasert matbit umiddelbart etter hver treningsøkt. En omfattende helse- og kondisjonsvurdering vil bli gjennomført før trening, etter 2 måneders trening og etter 4 måneders trening. Mål for kardiorespiratorisk kondisjon, muskulær kondisjon og kroppssammensetning vil bli vurdert.
Forventede produkter og potensielle resultater Når den er fullført, vil denne studien gi det første beviset på effekten av peanøttforbruk etter trening på langsiktig tilpasning av treningstrening til både aerob trening og motstandstrening hos middelaldrende voksne. Dette vil være den første studien som bestemmer effekten av peanøttforbruk med aerob treningstrening, og den lengste studien på motstandstrening og peanøttforbruk. Med 2-måneders-tidspunktet for midttrening vil vi kunne sammenligne resultatene våre med resultatene fra lignende peanøttstudier med motstandstrening, men viktigst av alt følge dem lenger, når tilpasninger av motstandstrening sannsynligvis vil være mer tydelige. Vi antar at peanøttgruppen vil oppleve større gevinst i muskelstyrke og hypertrofi enn placebogruppen. Vi antar at peanøtt- og placebogruppen vil ha lignende forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon og kroppssammensetning (høyere total kroppsfett som fører til relativt lavere kroppsfett). Dette ville være et viktig funn for å bevise at til tross for deres høyere fettinnhold, fører ikke peanøttforbruk til negative effekter på kroppssammensetningen eller forhindrer kardiorespiratoriske tilpasninger på grunn av treningstrening. Samlet sett vil resultatene sannsynligvis vise at peanøtter er en enkel, billig og effektiv helsekost etter trening som er i stand til å forsterke de gunstige effektene av treningstrening ytterligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
- Southwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 30-55 år, friske, ikke-røykere, uten treningstrening de siste 6 månedene, prøver ikke å gå opp eller gå ned i vekt, kroppsmasseindeks < 35, uten behov for legeklarering før man starter en treningsprogram som bestemt av American College of Sports Medicine retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige vil bli ekskludert for nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser; ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk i hvile > 180 mmHg eller diastolisk > 120 mmHg; ustabil eller anstrengelsesutløst angina pectoris; diabetes mellitus; enhver annen medisinsk tilstand som kan forstyrre testing eller trening; androgen (f.eks. testosteron), anabole (f.eks. GH, IGF-I), eller katabolsk (f.eks. GLP-1-agonister) terapi; matallergi mot peanøtter eller meieriprodukter; gravide eller personer som aktivt prøver å bli gravide; på en spesiell diett som begrenser protein/karbohydrater/sukker/fett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening for peanøtter/karbohydratforbruk
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå 16 ukers samtidig treningstrening (4 økter/uke) med en peanøttbasert ris/havremelk-smoothie etter hver treningsøkt
|
4 dager i uken samtidig treningsprogram
|
|
Placebo komparator: Trening for karbohydratforbruk
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå 16 uker med samtidig treningstrening (4 økter/uke) med en ris/havremelk smoothie etter hver treningsøkt
|
4 dager i uken samtidig treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mager masse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av treningsprogrammet ved 16 uker.
|
Mengde mager masse som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometriskanning
|
Fra baseline til slutten av treningsprogrammet ved 16 uker.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline til slutten av treningsprogrammet ved 16 uker.
|
Isometrisk grep og kneforlengelsesstyrke, samt dynamisk 1-repitisjon maksimal styrke av benkpress, benpress, overheadpress, kneforlengelse
|
Fra baseline til slutten av treningsprogrammet ved 16 uker.
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Fra baseline til slutten av treningsprogrammet ved 16 uker.
|
Maksimalt oksygenforbruk bestemt ved gradert tredemølletest
|
Fra baseline til slutten av treningsprogrammet ved 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SP23_20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .