- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05932875
Consumo de maní para aumentar las adaptaciones al entrenamiento concurrente de resistencia y ejercicio aeróbico
CONSUMO DE MANÍ PARA AUMENTAR LAS ADAPTACIONES AL EJERCICIO DE RESISTENCIA CONCURRENTE Y EL ENTRENAMIENTO AERÓBICO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios positivos para la salud del consumo de maní son bien conocidos, pero los beneficios potenciales aún no se han descubierto, especialmente en lo que respecta a la forma física. Este proyecto determinará directamente los beneficios del consumo de maní como parte de un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos y de resistencia a largo plazo en adultos de mediana edad.
Una nutrición adecuada es necesaria para que el cuerpo se recupere adecuadamente y se adapte a una sesión de ejercicio y, por lo tanto, se dé cuenta de los beneficios para la salud del ejercicio. El período de tiempo inmediatamente después del ejercicio es aún más importante para realizar estas adaptaciones. Con cantidades relativamente altas de grasas, los cacahuetes a menudo se pasan por alto como un refrigerio nutritivo para después del ejercicio, porque pueden no ser óptimos para el rendimiento deportivo. Sin embargo, para un adulto de mediana edad que realiza la cantidad recomendada de actividad física semanal, el contenido de proteínas y carbohidratos del maní es suficiente para proporcionar los macronutrientes necesarios para lograr las adaptaciones beneficiosas para la salud asociadas con el entrenamiento físico. Otros micronutrientes y grasas saludables en los cacahuetes podrían conferir beneficios adicionales más allá de los de otros suplementos post-ejercicio, sin embargo, esto aún no se ha dilucidado.
El ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, proporcionará información valiosa sobre los beneficios para la salud del consumo de cacahuetes y determinará si los cacahuetes pueden aumentar las adaptaciones beneficiosas al entrenamiento físico en adultos de mediana edad. Reclutaremos un grupo de 48 adultos (30-55 años) que no hacen ejercicio regularmente para realizar un programa de entrenamiento de ejercicio de 4 meses. El programa, que ha demostrado aumentar la masa muscular y mejorar la condición cardiorrespiratoria, constará de 4 días a la semana de entrenamientos estructurados (2/semana de resistencia, 2/semana de ejercicios aeróbicos). Los participantes serán asignados al azar para consumir un refrigerio a base de maní o un refrigerio isocalórico sin maní a base de carbohidratos inmediatamente después de cada sesión de ejercicio. Se realizará una evaluación integral de la salud y el estado físico antes del entrenamiento, después de 2 meses de entrenamiento y después de 4 meses de entrenamiento. Se evaluarán medidas de aptitud cardiorrespiratoria, aptitud muscular y composición corporal.
Productos anticipados y resultados potenciales Cuando se complete, este estudio proporcionará la primera evidencia del efecto del consumo de maní después del ejercicio en las adaptaciones del entrenamiento físico a largo plazo al entrenamiento aeróbico y de resistencia en adultos de mediana edad. Este será el primer estudio para determinar los efectos del consumo de maní con el entrenamiento con ejercicios aeróbicos, y el estudio más largo sobre el entrenamiento con ejercicios de resistencia y el consumo de maní. Con el punto de tiempo de 2 meses del entrenamiento medio, podremos comparar nuestros resultados con los de estudios similares de cacahuetes de entrenamiento de fuerza, pero es importante seguirlos durante más tiempo, cuando es probable que las adaptaciones al entrenamiento de fuerza sean más evidentes. Presumimos que el grupo de maní experimentará mayores ganancias en fuerza muscular e hipertrofia que el grupo de placebo. Presumimos que el grupo de maní y placebo tendrá mejoras similares en la aptitud cardiorrespiratoria y la composición corporal (mayor masa corporal magra total que conduce a una grasa corporal relativamente menor). Este sería un hallazgo importante para demostrar que, a pesar de su mayor contenido de grasa, el consumo de maní no produce efectos negativos en la composición corporal ni previene las adaptaciones cardiorrespiratorias debido al entrenamiento físico. En general, es probable que los resultados demuestren que los cacahuetes son un alimento saludable posejercicio simple, económico y eficaz capaz de mejorar aún más los efectos beneficiosos del entrenamiento físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Southwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 30 a 55 años, sanos, no fumadores, sin entrenamiento físico en los últimos 6 meses, que actualmente no intenten ganar o perder peso, índice de masa corporal < 35, sin necesidad de autorización médica antes de comenzar un programa de ejercicios según lo determinado por las pautas del American College of Sports Medicine.
Criterio de exclusión:
- Los voluntarios serán excluidos por trastornos neurológicos o musculoesqueléticos; hipertensión no controlada (presión arterial sistólica en reposo > 180 mmHg o diastólica > 120 mmHg; angina de pecho inestable o inducida por el ejercicio; diabetes mellitus; cualquier otra afección médica que pudiera interferir con las pruebas o el entrenamiento; andrógenos (p. ej., testosterona), anabólicos (p. ej., GH, IGF-I) o catabólicos (p. terapia con agonistas de GLP-1); alergia alimentaria a cacahuetes o productos lácteos; personas embarazadas o personas que intentan activamente quedar embarazadas; en una dieta especial que restringe proteínas/carbohidratos/azúcar/grasas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio de consumo de maní/carbohidratos
Los participantes de este grupo se someterán a 16 semanas de entrenamiento con ejercicios simultáneos (4 sesiones por semana) y consumirán un batido de arroz/leche de avena a base de maní después de cada entrenamiento.
|
Programa de entrenamiento de ejercicio simultáneo de 4 días a la semana
|
|
Comparador de placebos: Entrenamiento de ejercicio de consumo de carbohidratos
Los participantes de este grupo se someterán a 16 semanas de entrenamiento con ejercicios simultáneos (4 sesiones por semana) y consumirán un batido de arroz/leche de avena después de cada entrenamiento.
|
Programa de entrenamiento de ejercicio simultáneo de 4 días a la semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa magra total
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento a las 16 semanas.
|
Cantidad de masa magra determinada por exploración de absorciometría de rayos X de energía dual
|
Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento a las 16 semanas.
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento a las 16 semanas.
|
Agarre isométrico y fuerza de extensión de rodilla, así como fuerza máxima dinámica de 1 repetición de press de banca, prensa de piernas, prensa por encima de la cabeza, extensión de rodilla
|
Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento a las 16 semanas.
|
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento a las 16 semanas.
|
Consumo máximo de oxígeno determinado por la prueba graduada en cinta rodante
|
Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento a las 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SP23_20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .