- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05932875
Pindaconsumptie om aanpassingen aan gelijktijdige weerstand en aerobe trainingstraining te vergroten
PINDAVERBRUIK OM AANPASSINGEN AAN GELIJKTIJDIGE WEERSTANDSOEFENING EN AËROBE OEFENINGSTRAINING TE VERGROTEN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positieve gezondheidsvoordelen van pindaconsumptie zijn bekend, maar potentiële voordelen moeten nog worden ontdekt, vooral met betrekking tot fitness. Dit project zal direct de voordelen bepalen van de consumptie van pinda's als onderdeel van een langdurig trainingsprogramma voor aerobics en weerstandsoefeningen bij volwassenen van middelbare leeftijd.
Goede voeding is nodig voor het lichaam om goed te herstellen en zich aan te passen aan een trainingssessie en daardoor de gezondheidsvoordelen van de training te realiseren. De periode direct na het sporten is nog belangrijker om deze aanpassingen te realiseren. Met relatief grotere hoeveelheden vetten worden pinda's vaak over het hoofd gezien als een voedzame snack na het sporten, omdat ze misschien niet optimaal zijn voor atletische prestaties. Voor een volwassene van middelbare leeftijd die de aanbevolen hoeveelheid wekelijkse lichaamsbeweging uitvoert, is het eiwit- en koolhydraatgehalte van pinda's echter voldoende om de macronutriënten te leveren die nodig zijn om de gunstige gezondheidsaanpassingen te bereiken die gepaard gaan met lichaamsbeweging. Andere micronutriënten en gezonde vetten in pinda's kunnen nog meer voordelen opleveren dan die van andere supplementen na het sporten, maar dit moet nog worden opgehelderd.
De gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, klinische studie zal waardevolle informatie opleveren over de gezondheidsvoordelen van pindaconsumptie en zal bepalen of pinda's nuttige aanpassingen aan lichaamsbeweging bij volwassenen van middelbare leeftijd kunnen verbeteren. We rekruteren een groep van 48 volwassenen (30-55 jaar) die niet regelmatig sporten om een trainingsprogramma van 4 maanden te volgen. Het programma, waarvan bewezen is dat het de spiermassa vergroot en de cardiorespiratoire conditie verbetert, zal bestaan uit 4 dagen per week gestructureerde trainingen (2/week weerstand, 2/week aerobic). Deelnemers worden willekeurig toegewezen om onmiddellijk na elke trainingssessie een snack op basis van pinda's of een snack op basis van isocalorische koolhydraten zonder pinda's te consumeren. Er wordt een uitgebreide gezondheids- en conditiebeoordeling uitgevoerd vóór de training, na 2 maanden training en na 4 maanden training. Metingen van cardiorespiratoire fitheid, spierfitness en lichaamssamenstelling zullen worden beoordeeld.
Verwachte producten en mogelijke resultaten Wanneer voltooid, zal deze studie het eerste bewijs leveren van het effect van pinda-consumptie na het sporten op de aanpassingen van de trainingstraining op lange termijn aan zowel aerobe training als weerstandstraining bij volwassenen van middelbare leeftijd. Dit zal de eerste studie zijn om de effecten van pindaconsumptie met aërobe training te bepalen, en de langste studie over krachttraining en pindaconsumptie. Met het tijdpunt van 2 maanden halverwege de training, zullen we onze resultaten kunnen vergelijken met die van vergelijkbare pinda-onderzoeken naar weerstandstraining, maar wat belangrijker is, ze langer volgen, wanneer aanpassingen aan weerstandstraining waarschijnlijk duidelijker zullen zijn. We veronderstellen dat de pindagroep een grotere winst in spierkracht en hypertrofie zal ervaren dan de placebogroep. We veronderstellen dat de pinda- en placebogroep vergelijkbare verbeteringen zullen hebben in cardiorespiratoire fitheid en lichaamssamenstelling (hogere totale vetvrije massa leidt tot relatief lager lichaamsvet). Dit zou een belangrijke bevinding zijn om te bewijzen dat, ondanks hun hogere vetgehalte, de consumptie van pinda's niet leidt tot negatieve effecten op de lichaamssamenstelling, noch cardiorespiratoire aanpassingen als gevolg van training in de weg staat. Over het algemeen zullen de resultaten waarschijnlijk aantonen dat pinda's een eenvoudige, goedkope en effectieve gezondheidsvoeding zijn die na het sporten de gunstige effecten van lichaamsbeweging verder kan versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
- Southwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 30 tot 55 jaar oud, gezond, niet-rokend, zonder lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden, momenteel niet bezig met aankomen of afvallen, body mass index < 35, zonder voorafgaande toestemming van een arts oefenprogramma zoals bepaald door de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers worden uitgesloten voor neurologische of musculoskeletale aandoeningen; ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk in rust > 180 mmHg of diastolische > 120 mmHg; onstabiele of door inspanning veroorzaakte angina pectoris; diabetes mellitus; elke andere medische aandoening die het testen of trainen zou verstoren; androgeen (bijv. testosteron), anabool (bijv. GH, IGF-I), of katabolisch (bijv. GLP-1-agonisten) therapie; voedselallergie voor pinda's of zuivelproducten; zwangere mensen of mensen die actief proberen zwanger te worden; op een speciaal dieet dat eiwit/koolhydraten/suiker/vet beperkt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pinda-/koolhydraatconsumptie Oefening Training
Deelnemers aan deze groep ondergaan 16 weken gelijktijdige training (4 sessies/week) waarbij ze na elke training een rijst-/havermoutsmoothie op basis van pinda's consumeren
|
4 dagen per week gelijktijdig oefenprogramma
|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydraatconsumptie Oefening Training
Deelnemers aan deze groep ondergaan 16 weken gelijktijdige trainingstraining (4 sessies/week) waarbij ze na elke training een rijst-/havermout-smoothie consumeren
|
4 dagen per week gelijktijdig oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van het trainingsprogramma na 16 weken.
|
Hoeveelheid magere massa zoals bepaald door dual energy röntgenabsorptiometriescan
|
Van baseline tot het einde van het trainingsprogramma na 16 weken.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van het trainingsprogramma na 16 weken.
|
Isometrische grip en knie-extensiekracht, evenals dynamische 1-herhaling maximale kracht van bankdrukken, beendrukken, overheaddrukken, knie-extensie
|
Van baseline tot het einde van het trainingsprogramma na 16 weken.
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van het trainingsprogramma na 16 weken.
|
Maximaal zuurstofverbruik zoals bepaald door middel van een graduele loopbandtest
|
Van baseline tot het einde van het trainingsprogramma na 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SP23_20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .