- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05932927
Analýza klinických znaků chronického onemocnění jater komplikovaného hepatopulmonálním syndromem
3. července 2023 aktualizováno: Sun Jie
Hepatopulmonální syndrom (HPS) má neznámou patogenezi, omezenou léčbu a špatnou prognózu.
Nástup HPS je zákeřný a lze jej snadno ignorovat.
Mnoho jaterních onemocnění, jako je "cirhóza a související komplikace", jsou základními charakteristikami nemocnice Beijing You'an, ale klinické charakteristiky pacientů s HPS v centru jsou stále nejasné.
Vyšetřovatelé plánují stanovit diagnózu HPS u pacientů s chronickým onemocněním jater v nemocnici podle diagnostických kritérií HPS navržených v Praktických pokynech Mezinárodní společnosti pro transplantaci jater v roce 2016, shromáždit klinická data účastníků HPS, vyhodnotit závažnost, analyzovat a shrnout klinické charakteristiky a provádět řízení a sledování.
Vyšetřovatelé zároveň odebírají vzorky krve pro proteomické testy.
Aby se zlepšila úroveň diagnostiky a léčby HPS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době není mechanismus vzniku hepatopulmonálního syndromu jasný.
Výzkumníci plánují použít extrahovanou plazmu pro detekci, extrakci proteinů a kontrolu kvality a poté proteolytickou hydrolýzu, počítačovou detekci a bioinformatickou analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100038
- Nábor
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Kontakt:
- Jie Sun
- Telefonní číslo: 15901412001
- E-mail: sunjie3010@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním jater přijati do You'an Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická hepatitida Souhlas s odběrem žilní krve
Kritéria vyloučení:
- pneumonie, plicní vaskulární onemocnění, intersticiální plicní onemocnění, CHOPN, bronchiální astma, rakovina plic a další primární plicní onemocnění, akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronické onemocnění jater s hepatopulmonálním syndromem
Onemocnění jater (obvykle cirhóza s portální hypertenzí) ;Pozitivní CE-TTE(Kontrastní kontrastní ultrazvuk);Abnormální arteriální oxygenace: Alveolárně-arteriální kyslíkový gradient (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg ve věku > 64 let)
|
Proteomické sekvenování, bioinformatická analýza, najít abnormální indikátory mezi dvěma skupinami
|
|
Chronické onemocnění jater bez hepatopulmonálního syndromu
Onemocnění jater (obvykle cirhóza s portální hypertenzí) ; Negativní CE-TTE
|
Proteomické sekvenování, bioinformatická analýza, najít abnormální indikátory mezi dvěma skupinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteomické výsledky účastníků
Časové okno: 1. dubna 2024
|
Kvalitativní a kvantitativní analýza proteomu
|
1. dubna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-096
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .