- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05932927
Analyse des caractéristiques cliniques de la maladie hépatique chronique compliquée d'un syndrome hépatopulmonaire
3 juillet 2023 mis à jour par: Sun Jie
Le syndrome hépato-pulmonaire (SPH) a une pathogenèse inconnue, un traitement limité et un mauvais pronostic.
L'apparition de HPS est insidieuse et facile à ignorer.
De nombreuses maladies du foie telles que "la cirrhose et les complications associées" sont les principales caractéristiques de l'hôpital You'an de Pékin, mais les caractéristiques cliniques des patients atteints de HPS dans le centre ne sont toujours pas claires.
Les enquêteurs prévoient de poser le diagnostic de HPS chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique à l'hôpital selon les critères de diagnostic de HPS proposés dans les lignes directrices de pratique de la Société internationale de transplantation hépatique en 2016, de collecter les données cliniques des participants HPS, d'évaluer la gravité, analyser et résumer les caractéristiques cliniques et effectuer la gestion et le suivi.
Dans le même temps, les enquêteurs prélèvent des échantillons de sang pour des tests de protéomique.
Afin d'améliorer le niveau de diagnostic et de traitement de HPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, le mécanisme du syndrome hépatopulmonaire n'est pas clair.
Les chercheurs prévoient d'utiliser le plasma extrait pour la détection, l'extraction des protéines et le contrôle de la qualité, puis l'hydrolyse protéolytique, la détection par ordinateur et l'analyse bioinformatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100038
- Recrutement
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
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Contact:
- Jie Sun
- Numéro de téléphone: 15901412001
- E-mail: sunjie3010@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie chronique du foie admis à You'an Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- hépatite chronique Acceptation de prélèvement sanguin veineux
Critère d'exclusion:
- pneumonie, maladie vasculaire pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle, BPCO, asthme bronchique, cancer du poumon et autres maladies pulmonaires primaires, saignement gastro-intestinal supérieur aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie hépatique chronique avec syndrome hépatopulmonaire
Maladie hépatique (habituellement cirrhose avec hypertension portale) ; CE-TTE positif (échographie à contraste amélioré) ; Oxygénation artérielle anormale : gradient d'oxygène alvéolo-artériel (AaO2) ≥ 15 mm Hg (> 20 mm Hg si âge > 64)
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Séquençage protéomique, analyse bioinformatique, trouver des indicateurs anormaux entre deux groupes
|
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Maladie hépatique chronique sans syndrome hépatopulmonaire
Maladie hépatique (habituellement cirrhose avec hypertension portale) ; CE-TTE négatif
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Séquençage protéomique, analyse bioinformatique, trouver des indicateurs anormaux entre deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats protéomiques des participants
Délai: 1 avril 2024
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Analyse qualitative et quantitative du protéome
|
1 avril 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-096
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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