- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05932927
Analyse van klinische kenmerken van chronische leverziekte gecompliceerd door hepatopulmonaal syndroom
3 juli 2023 bijgewerkt door: Sun Jie
Hepatopulmonaal syndroom (HPS) heeft onbekende pathogenese, beperkte behandeling en slechte prognose.
Het begin van HPS is verraderlijk en gemakkelijk te negeren.
Veel leverziekten zoals "cirrose en aanverwante complicaties" zijn de kernkenmerken van Beijing You'an Hospital, maar de klinische kenmerken van HPS-patiënten in het centrum zijn nog onduidelijk.
De onderzoekers zijn van plan om de diagnose HPS te stellen bij patiënten met chronische leverziekte in het ziekenhuis volgens de diagnostische criteria van HPS zoals voorgesteld in de praktijkrichtlijnen van de International Society of Liver Transplantation in 2016, klinische gegevens van HPS-deelnemers te verzamelen, de ernst te evalueren, klinische kenmerken analyseren en samenvatten, en beheer en follow-up uitvoeren.
Tegelijkertijd verzamelen de onderzoekers bloedmonsters voor proteomics-tests.
Om de diagnose en het behandelniveau van HPS te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is het mechanisme van het hepatopulmonaal syndroom niet duidelijk.
De onderzoekers zijn van plan het geëxtraheerde plasma te gebruiken voor detectie, eiwitextractie en kwaliteitscontrole, en vervolgens voor proteolytische hydrolyse, computerdetectie en bio-informatica-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100038
- Werving
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Contact:
- Jie Sun
- Telefoonnummer: 15901412001
- E-mail: sunjie3010@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een chronische leveraandoening opgenomen in You'an Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische hepatitis Akkoord gegaan met veneuze bloedafname
Uitsluitingscriteria:
- longontsteking, longvaatziekte, interstitiële longziekte, COPD, bronchiale astma, longkanker en andere primaire longziekten, acute gastro-intestinale bloedingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische leverziekte met hepatopulmonaal syndroom
Leverziekte (meestal cirrose met portale hypertensie) ;Positieve CE-TTE(Contrastversterkte contrast-echografie);Abnormale arteriële oxygenatie: Alveolaire-arteriële zuurstofgradiënt (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg indien leeftijd > 64)
|
Proteomische sequencing, bioinformatica-analyse, vind abnormale indicatoren tussen twee groepen
|
|
Chronische leverziekte zonder hepatopulmonaal syndroom
Leverziekte (meestal cirrose met portale hypertensie) ; Negatieve CE-TTE
|
Proteomische sequencing, bioinformatica-analyse, vind abnormale indicatoren tussen twee groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteomische resultaten van deelnemers
Tijdsspanne: 1 april 2024
|
Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van proteoom
|
1 april 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-096
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .