- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05932927
Analyse av kliniske trekk ved kronisk leversykdom komplisert med hepatopulmonalt syndrom
3. juli 2023 oppdatert av: Sun Jie
Hepatopulmonal syndrom (HPS) har ukjent patogenese, begrenset behandling og dårlig prognose.
Utbruddet av HPS er lumsk og lett å bli ignorert.
Mange leversykdommer som "cirrhose og relaterte komplikasjoner" er kjerneegenskapene til Beijing You'an Hospital, men de kliniske egenskapene til HPS-pasienter i sentrum er fortsatt uklare.
Etterforskerne planlegger å stille diagnosen HPS blant pasienter med kronisk leversykdom på sykehuset i henhold til diagnosekriteriene til HPS foreslått i Practice Guidelines of International Society of Liver Transplantation i 2016, samle inn kliniske data fra HPS-deltakere, evaluere alvorlighetsgraden, analysere og oppsummere kliniske karakteristika, og gjennomføre styring og oppfølging.
Samtidig samler etterforskerne inn blodprøver for proteomikktester.
For å forbedre diagnose- og behandlingsnivået ved HPS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er mekanismen for hepatopulmonal syndrom ikke klar.
Forskerne planlegger å bruke det ekstraherte plasmaet til deteksjon, proteinekstraksjon og kvalitetskontroll, og deretter proteolytisk hydrolyse, datamaskindeteksjon og bioinformatikkanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100038
- Rekruttering
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Ta kontakt med:
- Jie Sun
- Telefonnummer: 15901412001
- E-post: sunjie3010@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk leversykdom innlagt på You 'an Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk hepatitt Godtatt venøs blodinnsamling
Ekskluderingskriterier:
- lungebetennelse, lungekarsykdom, interstitiell lungesykdom, KOLS, bronkial astma, lungekreft og andre primære lungesykdommer, akutt øvre gastrointestinal blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk leversykdom med hepatopulmonalt syndrom
Leversykdom (vanligvis skrumplever med portal hypertensjon) ;Positiv CE-TTE(Kontrastforsterket kontrastultralyd);Unormal arteriell oksygenering: Alveolar-arteriell oksygengradient (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg hvis alder > 64)
|
Proteomisk sekvensering, bioinformatikkanalyse, finn unormale indikatorer mellom to grupper
|
|
Kronisk leversykdom uten hepatopulmonalt syndrom
Leversykdom (vanligvis skrumplever med portal hypertensjon) ; Negativ CE-TTE
|
Proteomisk sekvensering, bioinformatikkanalyse, finn unormale indikatorer mellom to grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomiske resultater av deltakere
Tidsramme: 1. april 2024
|
Kvalitativ og kvantitativ analyse av proteom
|
1. april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-096
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .