- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05932927
Análisis de las características clínicas de la enfermedad hepática crónica complicada con síndrome hepatopulmonar
3 de julio de 2023 actualizado por: Sun Jie
El síndrome hepatopulmonar (SPH) tiene patogenia desconocida, tratamiento limitado y mal pronóstico.
El inicio de HPS es insidioso y fácil de ignorar.
Muchas enfermedades hepáticas como "cirrosis y complicaciones relacionadas" son las características principales del Hospital You'an de Beijing, pero las características clínicas de los pacientes con HPS en el centro aún no están claras.
Los investigadores planean hacer el diagnóstico de HPS entre los pacientes con enfermedad hepática crónica en el hospital de acuerdo con los criterios de diagnóstico de HPS propuestos en las Pautas de práctica de la Sociedad Internacional de Trasplante de Hígado en 2016, recopilar datos clínicos de los participantes de HPS, evaluar la gravedad, analizar y resumir las características clínicas, y realizar el manejo y seguimiento.
Al mismo tiempo, los investigadores recolectan muestras de sangre para pruebas de proteómica.
Con el fin de mejorar el nivel de diagnóstico y tratamiento del SPH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, el mecanismo del síndrome hepatopulmonar no está claro.
Los investigadores planean usar el plasma extraído para detección, extracción de proteínas y control de calidad, y luego hidrólisis proteolítica, detección por computadora y análisis bioinformático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100038
- Reclutamiento
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
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Contacto:
- Jie Sun
- Número de teléfono: 15901412001
- Correo electrónico: sunjie3010@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática crónica ingresados en You'an Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hepatitis crónica Aceptó la extracción de sangre venosa
Criterio de exclusión:
- neumonía, enfermedad vascular pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, EPOC, asma bronquial, cáncer de pulmón y otras enfermedades pulmonares primarias, hemorragia digestiva alta aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hepatopatía crónica con síndrome hepatopulmonar
Enfermedad hepática (generalmente cirrosis con hipertensión portal) ;CE-TTE positivo(Ultrasonido con contraste mejorado);Oxigenación arterial anormal: gradiente de oxígeno alveolar-arterial (AaO2) ≥ 15 mm Hg (> 20 mm Hg si la edad es > 64)
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Secuenciación proteómica, análisis bioinformático, encontrar indicadores anormales entre dos grupos
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Hepatopatía crónica sin síndrome hepatopulmonar
Enfermedad hepática (generalmente cirrosis con hipertensión portal) ; CE-TTE negativo
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Secuenciación proteómica, análisis bioinformático, encontrar indicadores anormales entre dos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados proteómicos de los participantes
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2024
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Análisis cualitativo y cuantitativo del proteoma
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1 de abril de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-096
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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