- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05932927
Analisi delle caratteristiche cliniche della malattia epatica cronica complicata con la sindrome epatopolmonare
3 luglio 2023 aggiornato da: Sun Jie
La sindrome epatopolmonare (HPS) ha patogenesi sconosciuta, trattamento limitato e prognosi infausta.
L'insorgenza di HPS è insidiosa e facile da ignorare.
Molte malattie del fegato come "cirrosi e complicanze correlate" sono le caratteristiche principali di Beijing You 'an Hospital, ma le caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da HPS nel centro non sono ancora chiare.
Gli investigatori intendono effettuare la diagnosi di HPS tra i pazienti con malattia epatica cronica in ospedale secondo i criteri diagnostici di HPS proposti nelle linee guida pratiche della International Society of Liver Transplantation nel 2016, raccogliere dati clinici dei partecipanti HPS, valutare la gravità, analizzare e riassumere le caratteristiche cliniche e condurre la gestione e il follow-up.
Allo stesso tempo, gli investigatori raccolgono campioni di sangue per i test di proteomica.
Al fine di migliorare la diagnosi e il livello di trattamento dell'HPS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento, il meccanismo della sindrome epatopolmonare non è chiaro.
I ricercatori prevedono di utilizzare il plasma estratto per il rilevamento, l'estrazione delle proteine e il controllo di qualità, quindi l'idrolisi proteolitica, il rilevamento al computer e l'analisi bioinformatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100038
- Reclutamento
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
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Contatto:
- Jie Sun
- Numero di telefono: 15901412001
- Email: sunjie3010@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia epatica cronica ricoverati a You 'an Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- epatite cronica Accettato prelievo di sangue venoso
Criteri di esclusione:
- polmonite, malattia vascolare polmonare, malattia polmonare interstiziale, BPCO, asma bronchiale, cancro ai polmoni e altre malattie polmonari primarie, sanguinamento gastrointestinale superiore acuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattia epatica cronica con sindrome epatopolmonare
Malattia epatica (di solito cirrosi con ipertensione portale) ;CE-TTE positivo(Ultrasuono con mezzo di contrasto potenziato);Ossigenazione arteriosa anomala: Gradiente di ossigeno alveolo-arterioso (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg se l'età è > 64)
|
Sequenziamento proteomico, analisi bioinformatica, trova indicatori anormali tra due gruppi
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Malattia epatica cronica senza sindrome epatopolmonare
Malattia epatica (solitamente cirrosi con ipertensione portale) ; CE-TTE negativo
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Sequenziamento proteomico, analisi bioinformatica, trova indicatori anormali tra due gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati proteomici dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 aprile 2024
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Analisi qualitativa e quantitativa del proteoma
|
1 aprile 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-096
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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