- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932927
Análise das Características Clínicas da Doença Hepática Crônica Complicada com Síndrome Hepatopulmonar
3 de julho de 2023 atualizado por: Sun Jie
A síndrome hepatopulmonar (SPH) tem patogênese desconhecida, tratamento limitado e mau prognóstico.
O início da HPS é insidioso e fácil de ser ignorado.
Muitas doenças hepáticas, como "cirrose e complicações relacionadas", são as principais características do Beijing You 'an Hospital, mas as características clínicas dos pacientes com HPS no centro ainda não estão claras.
Os investigadores planejam fazer o diagnóstico de HPS entre pacientes com doença hepática crônica no hospital de acordo com os critérios diagnósticos de HPS propostos nas Diretrizes Práticas da Sociedade Internacional de Transplante de Fígado em 2016, coletar dados clínicos dos participantes de HPS, avaliar a gravidade, analisar e resumir as características clínicas e conduzir o manejo e acompanhamento.
Ao mesmo tempo, os investigadores coletam amostras de sangue para testes de proteômica.
A fim de melhorar o nível de diagnóstico e tratamento da HPS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o mecanismo da síndrome hepatopulmonar não é claro.
Os pesquisadores planejam usar o plasma extraído para detecção, extração de proteínas e controle de qualidade e, em seguida, hidrólise proteolítica, detecção por computador e análise bioinformática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100038
- Recrutamento
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Contato:
- Jie Sun
- Número de telefone: 15901412001
- E-mail: sunjie3010@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com doença hepática crónica admitidos no You'an Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- hepatite crônica Aceita coleta de sangue venoso
Critério de exclusão:
- pneumonia, doença vascular pulmonar, doença pulmonar intersticial, DPOC, asma brônquica, câncer de pulmão e outras doenças pulmonares primárias, hemorragia digestiva alta aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença hepática crônica com síndrome hepatopulmonar
Doença hepática (geralmente cirrose com hipertensão portal) ;EC-TTE positivo(Ultrassom com contraste intensificado);Oxigenação arterial anormal: Gradiente alvéolo-arterial de oxigênio (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg se idade > 64)
|
Sequenciamento proteômico, análise de bioinformática, encontre indicadores anormais entre dois grupos
|
|
Doença hepática crônica sem síndrome hepatopulmonar
Doença hepática (geralmente cirrose com hipertensão portal) ; CE-TTE negativo
|
Sequenciamento proteômico, análise de bioinformática, encontre indicadores anormais entre dois grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados proteômicos dos participantes
Prazo: 1 de abril de 2024
|
Análise qualitativa e quantitativa do proteoma
|
1 de abril de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-096
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .