- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05932927
Analiza cech klinicznych przewlekłej choroby wątroby powikłanej zespołem wątrobowo-płucnym
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sun Jie
Zespół wątrobowo-płucny (HPS) ma nieznaną patogenezę, ograniczone leczenie i złe rokowanie.
Początek HPS jest podstępny i łatwy do zignorowania.
Wiele chorób wątroby, takich jak „marskość wątroby i powikłania pokrewne”, to podstawowe cechy szpitala Beijing You'an, ale charakterystyka kliniczna pacjentów z HPS w ośrodku jest nadal niejasna.
Badacze planują postawić rozpoznanie HPS wśród pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby w szpitalu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi HPS zaproponowanymi w Wytycznych Praktyki Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Wątroby w 2016 r., zebrać dane kliniczne uczestników HPS, ocenić ciężkość, analizować i podsumowywać charakterystykę kliniczną oraz prowadzić zarządzanie i działania następcze.
W tym samym czasie śledczy pobierają próbki krwi do badań proteomicznych.
W celu poprawy poziomu diagnostyki i leczenia HPS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie mechanizm zespołu wątrobowo-płucnego nie jest jasny.
Naukowcy planują wykorzystać wyekstrahowane osocze do wykrywania, ekstrakcji białek i kontroli jakości, a następnie hydrolizy proteolitycznej, wykrywania komputerowego i analizy bioinformatycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100038
- Rekrutacyjny
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Kontakt:
- Jie Sun
- Numer telefonu: 15901412001
- E-mail: sunjie3010@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby przyjmowani do You'an Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe zapalenie wątroby Zgoda na pobieranie krwi żylnej
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie płuc, choroba naczyń płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, POChP, astma oskrzelowa, rak płuc i inne pierwotne choroby płuc, ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła choroba wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym
Choroba wątroby (zwykle marskość z nadciśnieniem wrotnym) ;Dodatni CE-TTE(USG z kontrastem);Nieprawidłowe utlenowanie krwi tętniczej: Gradient tlenu w pęcherzykach tętniczych (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg, jeśli wiek > 64 lat)
|
Sekwencjonowanie proteomiczne, analiza bioinformatyczna, znalezienie nieprawidłowych wskaźników między dwiema grupami
|
|
Przewlekła choroba wątroby bez zespołu wątrobowo-płucnego
Choroba wątroby (zwykle marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym) ; Negatywny wynik testu CE-TTE
|
Sekwencjonowanie proteomiczne, analiza bioinformatyczna, znalezienie nieprawidłowych wskaźników między dwiema grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki proteomiczne uczestników
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 r
|
Jakościowa i ilościowa analiza proteomu
|
1 kwietnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-096
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .