- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05932927
Анализ клинических особенностей хронической болезни печени, осложненной гепатопульмональным синдромом
3 июля 2023 г. обновлено: Sun Jie
Гепатопульмональный синдром (ГПС) имеет неизвестный патогенез, ограниченное лечение и плохой прогноз.
Начало СГП коварно, и его легко игнорировать.
Многие заболевания печени, такие как «цирроз и связанные с ним осложнения», являются основными характеристиками пекинской больницы You'an, но клинические характеристики пациентов с HPS в центре до сих пор неясны.
Исследователи планируют поставить диагноз ГПС у больных с хроническими заболеваниями печени в стационаре в соответствии с диагностическими критериями ГПС, предложенными в Практических рекомендациях Международного общества трансплантации печени в 2016 г., собрать клинические данные участников ГПС, оценить степень тяжести, анализировать и обобщать клинические характеристики, а также проводить лечение и последующее наблюдение.
В то же время исследователи собирают образцы крови для протеомных тестов.
В целях повышения уровня диагностики и лечения ГПС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время механизм гепатопульмонального синдрома не ясен.
Исследователи планируют использовать извлеченную плазму для обнаружения, извлечения белка и контроля качества, а затем протеолитического гидролиза, компьютерного обнаружения и биоинформатического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100038
- Рекрутинг
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Контакт:
- Jie Sun
- Номер телефона: 15901412001
- Электронная почта: sunjie3010@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими заболеваниями печени, госпитализированные в Васскую больницу.
Описание
Критерии включения:
- хронический гепатит Согласен на забор венозной крови
Критерий исключения:
- пневмония, легочно-сосудистые заболевания, интерстициальное заболевание легких, ХОБЛ, бронхиальная астма, рак легкого и другие первичные легочные заболевания, острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая болезнь печени с гепатопульмональным синдромом
Заболевание печени (обычно цирроз с портальной гипертензией) ;Положительный CE-TTE (УЗИ с контрастным усилением);Аномальная артериальная оксигенация: альвеолярно-артериальный градиент кислорода (AaO2) ≥ 15 мм рт.ст. (>20 мм рт.ст. в возрасте > 64 лет)
|
Протеомное секвенирование, биоинформатический анализ, поиск аномальных показателей между двумя группами
|
|
Хроническое заболевание печени без гепатопульмонального синдрома
Заболевание печени (обычно цирроз с портальной гипертензией) ; Отрицательный CE-TTE
|
Протеомное секвенирование, биоинформатический анализ, поиск аномальных показателей между двумя группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомные результаты участников
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г.
|
Качественный и количественный анализ протеома
|
1 апреля 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-096
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .