- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05932927
Analyse af kliniske træk ved kronisk leversygdom kompliceret med hepatopulmonalt syndrom
3. juli 2023 opdateret af: Sun Jie
Hepatopulmonært syndrom (HPS) har ukendt patogenese, begrænset behandling og dårlig prognose.
Begyndelsen af HPS er snigende og let at blive ignoreret.
Mange leversygdomme såsom "cirrose og relaterede komplikationer" er kerneegenskaberne ved Beijing You'an Hospital, men de kliniske karakteristika for HPS-patienter i centret er stadig uklare.
Efterforskerne planlægger at stille diagnosen HPS blandt kroniske leversygdomspatienter på hospitalet i henhold til de diagnostiske kriterier for HPS foreslået i Practice Guidelines fra International Society of Liver Transplantation i 2016, indsamle kliniske data fra HPS-deltagere, evaluere sværhedsgraden, analysere og opsummere kliniske karakteristika og gennemføre styring og opfølgning.
Samtidig indsamler efterforskerne blodprøver til proteomiske tests.
For at forbedre diagnose- og behandlingsniveauet af HPS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er mekanismen for hepatopulmonal syndrom ikke klar.
Forskerne planlægger at bruge det ekstraherede plasma til detektion, proteinekstraktion og kvalitetskontrol og derefter proteolytisk hydrolyse, computerdetektion og bioinformatikanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100038
- Rekruttering
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Kontakt:
- Jie Sun
- Telefonnummer: 15901412001
- E-mail: sunjie3010@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk leversygdom indlagt på You'an Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hepatitis Aftalt venøs blodopsamling
Ekskluderingskriterier:
- lungebetændelse, lungekarsygdom, interstitiel lungesygdom, KOL, bronkial astma, lungekræft og andre primære lungesygdomme, akut øvre gastrointestinal blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk leversygdom med hepatopulmonalt syndrom
Leversygdom (normalt skrumpelever med portal hypertension) ;Positiv CE-TTE(Kontrastforstærket kontrast ultralyd);Anormal arteriel iltning: Alveolar-arteriel iltgradient (AaO2) ≥ 15 mm Hg (>20 mm Hg, hvis alder > 6)
|
Proteomisk sekventering, bioinformatikanalyse, find unormale indikatorer mellem to grupper
|
Kronisk leversygdom uden hepatopulmonalt syndrom
Leversygdom (normalt skrumpelever med portal hypertension) ; Negativ CE-TTE
|
Proteomisk sekventering, bioinformatikanalyse, find unormale indikatorer mellem to grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteomiske resultater af deltagere
Tidsramme: 1. april 2024
|
Kvalitativ og kvantitativ analyse af proteom
|
1. april 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-096
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatopulmonært syndrom (HPS)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHæmofagocytisk syndrom (HPS)Forenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringHermansky-Pudlak syndrom (HPS)Forenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetLungefibrose | Metabolisk sygdom | Okulokutan albinisme | Hermansky-Pudlak syndrom (HPS) | Mangel på blodpladeopbevaringspoolForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringLungefibrose | Sunde frivillige | Hermansky-Pudlak syndrom (HPS)Forenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetKræft | Myelofibrose | Lungefibrose | Gauchers sygdom | Hermansky-Pudlak syndrom (HPS)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Proteomisk sekventering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSkeletanomalier | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i centralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForenede Stater
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenRekrutteringSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Blood Donation Service Zurich, SRCUkendtGenetisk blodgruppe (bg) Polymorfi i U-negativitet og St(a) af MNS'erSchweiz
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaRady Children's Institute of Genomic MedicineAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdom | Genetisk syndromForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft | Pembrolizumab | Neoadjuverende kemoterapi | Tumor mikromiljøKorea, Republikken
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttet
-
Munich Leukemia LaboratoryIllumina, Inc.RekrutteringLeukæmi | Sjældne sygdomme | Refraktær lymfom | Hæmatologisk malignitet | Refraktær leukæmi | Ukendte primære tumorerTyskland
-
Imperial College London Diabetes CentreUkendtMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Roman mutation | Arvelig lidelse | De Novo Mutation | Arvelig sygdom | Enkelt-gen-defekterForenede Arabiske Emirater