- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05932927
Analyse der klinischen Merkmale chronischer Lebererkrankungen im Zusammenhang mit dem hepatopulmonalen Syndrom
3. Juli 2023 aktualisiert von: Sun Jie
Das Hepatopulmonale Syndrom (HPS) hat eine unbekannte Pathogenese, eine begrenzte Behandlung und eine schlechte Prognose.
Der Beginn von HPS ist schleichend und kann leicht ignoriert werden.
Viele Lebererkrankungen wie „Zirrhose und damit verbundene Komplikationen“ sind die Kernmerkmale des Beijing You'an Hospital, aber die klinischen Merkmale der HPS-Patienten im Zentrum sind noch unklar.
Die Forscher planen, die Diagnose von HPS bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung im Krankenhaus gemäß den diagnostischen Kriterien für HPS zu stellen, die in den Praxisrichtlinien der International Society of Liver Transplantation im Jahr 2016 vorgeschlagen wurden, klinische Daten von HPS-Teilnehmern zu sammeln, den Schweregrad zu bewerten, Analysieren und fassen Sie klinische Merkmale zusammen und führen Sie Management- und Nachverfolgungsmaßnahmen durch.
Gleichzeitig sammeln die Forscher Blutproben für Proteomiktests.
Um das Diagnose- und Behandlungsniveau von HPS zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Mechanismus des hepatopulmonalen Syndroms ist derzeit nicht klar.
Die Forscher planen, das extrahierte Plasma zur Erkennung, Proteinextraktion und Qualitätskontrolle sowie anschließend zur proteolytischen Hydrolyse, Computererkennung und bioinformatischen Analyse zu verwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100038
- Rekrutierung
- No.8, Xitoutiao, Youan Men Wai, Fengtai District
-
Kontakt:
- Jie Sun
- Telefonnummer: 15901412001
- E-Mail: sunjie3010@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Lebererkrankung werden in das You'an Hospital eingeliefert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Hepatitis Der venösen Blutentnahme zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Lungenentzündung, Lungengefäßerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung, COPD, Asthma bronchiale, Lungenkrebs und andere primäre Lungenerkrankungen, akute Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronische Lebererkrankung mit hepatopulmonalem Syndrom
Lebererkrankung (normalerweise Leberzirrhose mit portaler Hypertension) ;Positiver CE-TTE (Kontrastverstärkter Kontrastultraschall);Abnormale arterielle Sauerstoffversorgung: Alveolar-arterieller Sauerstoffgradient (AaO2) ≥ 15 mm Hg (> 20 mm Hg, wenn Alter > 64)
|
Proteomische Sequenzierung, bioinformatische Analyse, Auffinden abnormaler Indikatoren zwischen zwei Gruppen
|
|
Chronische Lebererkrankung ohne hepatopulmonales Syndrom
Lebererkrankung (meist Leberzirrhose mit portaler Hypertonie) ; Negativer CE-TTE
|
Proteomische Sequenzierung, bioinformatische Analyse, Auffinden abnormaler Indikatoren zwischen zwei Gruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteomische Ergebnisse der Teilnehmer
Zeitfenster: 1. April 2024
|
Qualitative und quantitative Analyse des Proteoms
|
1. April 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-096
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .