- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05937542
Kvalitativní průzkum účastníků CLEAT
9. srpna 2024 aktualizováno: Bournemouth University
Kvalitativní zkoumání zkušeností účastníků, kteří provádějí cyklistický a vzdělávací (CLEAT) program pro léčbu osteoartrózy kyčelního kloubu.
S tím, jak čekací listina britské National Health Service (NHS) stoupá nad sedm milionů lidí, s čekací dobou na léčbu přes dva roky, starší lidé s chronickými onemocněními čelí zhoršujícím se symptomům, zvýšenému užívání léků, komplikovanějším operacím s pomalejším zotavením, snížené kvalitě život a ztráta nezávislosti.
Jako součást svých plánů na řešení této krize propaguje NHS cvičení jako „zázračný lék“ pro zastavení postupu nemoci a pomoc při zvládání nemoci a zotavení.
Současné plány na podporu individuálního domácího cvičení, stejně jako programy porodu v nemocnici na místě, se však setkaly pouze s omezeným úspěchem a čelí problémům s omezeným prostorem, kapacitou, časem lékaře a nedostatkem znalostí. a odbornost s ohledem na efektivní změnu chování.
Vyvinuli jsme komunitní skupinový cvičební program pro starší lidi s koxartrózou.
Tento komunitní skupinový cvičební program úspěšně pomohl lidem s osteoartrózou kyčelního kloubu (3,5 milionu starších 45 let ve Spojeném království) snížit bolest a potřebu léků a také se vyhnout chirurgickému zákroku a byl součástí studie NIHR zkoumající používání cvičení a cvičení. edukace versus standardní fyzioterapeutická péče při léčbě koxartrózy.
Aby bylo možné lépe porozumět mechanismům působení tohoto programu, bude tato studie zkoumat prostřednictvím rozhovorů s cílovými skupinami zkušenosti účastníků, kteří absolvovali cvičební a vzdělávací program.
Data získaná z cílových skupin pomohou objasnit, co „funguje“ v rámci programu, a pomohou při budoucím vývoji zdrojů na podporu zdravotníků při poskytování pohybové rehabilitace starším lidem s chronickými onemocněními.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tim Rees, PhD
- Telefonní číslo: +441202961200
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Suzy Wignall
- Telefonní číslo: +441202961200
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Bournemouth, Spojené království
- Nábor
- Bournemouth University
-
Kontakt:
- Suzy Wignall
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
-
Kontakt:
- Tim Rees, PhD
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří byli dříve součástí studie financované NIHR o účincích cyklistické a vzdělávací intervence pro lidi s koxartrózou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci, kteří byli dříve součástí studie CLEAT financované NIHR. Tito účastníci byli definováni takto:
- Diagnostikována osteoartróza kyčle podle kritérií NICE.
- Muž a žena ve věku 45 let a více
- Splnění kritérií praktického lékaře pro doporučení cvičení
- Schopný dát informovaný souhlas
- Být schopen porozumět angličtině tak, jak je to podle názoru vyšetřovatelů nezbytné, abyste měli ze zásahu prospěch.
Kritéria vyloučení:
• Kdokoli, kdo se předtím neúčastnil studie CLEAT financované NIHR. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníků
Časové okno: Jedno místo sběru dat prostřednictvím rozhovoru (3–6 měsíců)
|
Zkušenosti účastníků generované prostřednictvím kvalitativních dat
|
Jedno místo sběru dat prostřednictvím rozhovoru (3–6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 330860
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .