- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937542
En kvalitativ undersøkelse av CLEAT-deltakere
9. august 2024 oppdatert av: Bournemouth University
En kvalitativ undersøkelse av erfaringene til deltakere som gjennomfører et sykkel- og utdanningsprogram (CLEAT) for behandling av hofteartrose.
Ettersom Storbritannias National Health Service (NHS) venteliste stiger over syv millioner mennesker, med behandlingsventetider over to år, møter eldre mennesker med kroniske lidelser forverrede symptomer, økt bruk av medisiner, mer kompliserte operasjoner med langsommere restitusjon, redusert kvalitet på liv og tap av uavhengighet.
Som en del av planene for å takle denne krisen, fremmer NHS trening som en "mirakelkur" for å stoppe utviklingen av sykdom og hjelpe sykdomsbehandling og utvinning.
Nåværende planer som fremmer individuell hjemmebasert trening, så vel som sykehusbaserte leveringsprogrammer på stedet, har imidlertid kun hatt begrenset suksess, og møter problemer med redusert plass, kapasitet, klinikertid, samt mangel på kunnskap. og kompetanse med hensyn til effektiv atferdsendring.
Vi har utviklet et fellesskapsbasert gruppetreningsprogram for eldre mennesker med hofteartrose.
Dette fellesskapsbaserte gruppetreningsprogrammet har med hell hjulpet de med hofteartrose (3,5 millioner over 45 år i Storbritannia) med å redusere smerte og behov for medisiner, samt unngå kirurgi, og har vært en del av en NIHR-studie som undersøker bruken av trening og utdanning versus standard fysioterapibehandling for behandling av hofteartrose.
For å bedre forstå virkningsmekanismene til dette programmet, vil denne studien undersøke, via fokusgruppeintervjuer, erfaringene til deltakere som har gjennomført trenings- og utdanningsprogrammet.
Dataene som genereres fra fokusgruppene vil bidra til å belyse hva som «fungerer» innenfor programmet og vil bidra til å informere om fremtidig utvikling av ressurser for å støtte helsepersonell i å gi treningsrehabilitering for eldre mennesker med kroniske lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tim Rees, PhD
- Telefonnummer: +441202961200
- E-post: trees@bournemouth.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suzy Wignall
- Telefonnummer: +441202961200
- E-post: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia
- Rekruttering
- Bournemouth University
-
Ta kontakt med:
- Suzy Wignall
- E-post: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Tim Rees, PhD
- E-post: trees@bournemouth.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som tidligere hadde vært en del av den NIHR-finansierte studien om effekten av en sykling og pedagogisk intervensjon for personer med hofteartrose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere som tidligere hadde vært en del av den NIHR-finansierte CLEAT-forsøket. Disse deltakerne ble definert som følger:
- Diagnostisert med artrose i hoften i henhold til NICE kriterier.
- Mann og kvinne, i alderen 45 år og over
- Oppfyller fastlegekriteriene for treningshenvisning
- I stand til å gi informert samtykke
- Kunne forstå engelsk som nødvendig for å dra nytte av intervensjonen, etter etterforskernes mening.
Ekskluderingskriterier:
• Alle som ikke tidligere har deltatt i den NIHR-finansierte CLEAT-prøven. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeropplevelser
Tidsramme: Ett datainnsamlingspunkt via intervju (3-6 måneder)
|
Deltakererfaringer generert via kvalitative data
|
Ett datainnsamlingspunkt via intervju (3-6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 330860
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .