- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937542
Uma investigação qualitativa dos participantes do CLEAT
9 de agosto de 2024 atualizado por: Bournemouth University
Uma investigação qualitativa das experiências dos participantes de um programa de ciclismo e educação (CLEAT) para o tratamento da osteoartrite do quadril.
À medida que a lista de espera do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido ultrapassa sete milhões de pessoas, com tempos de espera de tratamento superiores a dois anos, os idosos com doenças crônicas enfrentam piora dos sintomas, aumento do uso de medicamentos, cirurgias mais complicadas com recuperação mais lenta, qualidade reduzida de vida e perda da independência.
Como parte de seus planos para enfrentar esta crise, o NHS promove o exercício como uma "cura milagrosa" para deter o progresso da doença e ajudar no gerenciamento e recuperação da doença.
No entanto, os planos atuais que promovem exercícios individuais em casa, bem como programas de parto em hospitais, tiveram apenas sucesso limitado e enfrentam problemas de diminuição de espaço, capacidade, tempo do médico, bem como falta de conhecimento e experiência no que diz respeito à mudança efetiva de comportamento.
Desenvolvemos um programa de exercícios em grupo baseado na comunidade para idosos com osteoartrite do quadril.
Este programa de exercícios em grupo baseado na comunidade ajudou com sucesso aqueles com osteoartrite do quadril (3,5 milhões acima de 45 anos no Reino Unido) a reduzir a dor e a necessidade de medicação, bem como evitar a cirurgia, e fez parte de um estudo do NIHR examinando o uso de exercícios e educação versus tratamento fisioterapêutico padrão para o tratamento da osteoartrite do quadril.
A fim de melhor compreender os mecanismos de ação deste programa, o presente estudo irá examinar, através de entrevistas de grupos focais, as experiências dos participantes que realizaram o programa de exercício e educação.
Os dados gerados pelos grupos focais ajudarão a elucidar o que "funciona" dentro do programa e ajudarão a informar o desenvolvimento futuro de recursos para apoiar os profissionais de saúde no fornecimento de exercícios de reabilitação para idosos com condições crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tim Rees, PhD
- Número de telefone: +441202961200
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Suzy Wignall
- Número de telefone: +441202961200
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Locais de estudo
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Bournemouth, Reino Unido
- Recrutamento
- Bournemouth University
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Contato:
- Suzy Wignall
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
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Contato:
- Tim Rees, PhD
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que já haviam participado do estudo financiado pelo NIHR sobre os efeitos de uma intervenção educacional e de ciclismo para pessoas com osteoartrite do quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes que já haviam feito parte do estudo CLEAT financiado pelo NIHR. Esses participantes foram definidos da seguinte forma:
- Diagnosticado com osteoartrite do quadril de acordo com os critérios do NICE.
- Masculino e feminino, com idade igual ou superior a 45 anos
- Atendendo aos critérios do GP para indicação de exercícios
- Capaz de dar consentimento informado
- Ser capaz de entender o inglês necessário para se beneficiar da intervenção, na opinião dos investigadores.
Critério de exclusão:
• Qualquer pessoa que não tenha participado anteriormente do estudo CLEAT financiado pelo NIHR. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências dos Participantes
Prazo: Um ponto de coleta de dados por meio de entrevista (3-6 meses)
|
Experiências dos participantes geradas por meio de dados qualitativos
|
Um ponto de coleta de dados por meio de entrevista (3-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 330860
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .