- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05937542
Un'indagine qualitativa sui partecipanti a CLEAT
9 agosto 2024 aggiornato da: Bournemouth University
Un'indagine qualitativa sulle esperienze dei partecipanti che intraprendono un programma di ciclismo ed educazione (CLEAT) per il trattamento dell'osteoartrosi dell'anca.
Mentre la lista d'attesa del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del Regno Unito supera i sette milioni di persone, con tempi di attesa per le cure superiori ai due anni, le persone anziane con condizioni croniche affrontano un peggioramento dei sintomi, un maggiore uso di farmaci, interventi chirurgici più complicati con recupero più lento, ridotta qualità delle vita e la perdita dell'indipendenza.
Come parte dei suoi piani per affrontare questa crisi, il NHS promuove l'esercizio fisico come "cura miracolosa" per arrestare il progresso della malattia e aiutare la gestione e il recupero della malattia.
Tuttavia, i piani attuali che promuovono l'esercizio individuale a domicilio, così come i programmi di parto in ospedale in loco, hanno avuto solo un successo limitato e affrontano problemi di spazio ridotto, capacità, tempo del medico, nonché mancanza di conoscenza e competenza per quanto riguarda l'effettivo cambiamento di comportamento.
Abbiamo sviluppato un programma di esercizi di gruppo basato sulla comunità per le persone anziane con artrosi dell'anca.
Questo programma di esercizi di gruppo basato sulla comunità ha aiutato con successo le persone con artrosi dell'anca (3,5 milioni di persone sopra i 45 anni nel Regno Unito) a ridurre il dolore e la necessità di farmaci, oltre a evitare interventi chirurgici, e ha fatto parte di uno studio NIHR che esamina l'uso dell'esercizio e formazione rispetto alle cure fisioterapiche standard per il trattamento dell'artrosi dell'anca.
Al fine di comprendere meglio i meccanismi di azione di questo programma, il presente studio esaminerà, attraverso interviste a focus group, le esperienze dei partecipanti che hanno intrapreso il programma di esercitazione e formazione.
I dati generati dai focus group aiuteranno a chiarire ciò che "funziona" all'interno del programma e contribuiranno a informare lo sviluppo futuro delle risorse per supportare gli operatori sanitari nel fornire riabilitazione fisica per le persone anziane con condizioni croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tim Rees, PhD
- Numero di telefono: +441202961200
- Email: trees@bournemouth.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suzy Wignall
- Numero di telefono: +441202961200
- Email: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Luoghi di studio
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Bournemouth, Regno Unito
- Reclutamento
- Bournemouth University
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Contatto:
- Suzy Wignall
- Email: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
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Contatto:
- Tim Rees, PhD
- Email: trees@bournemouth.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti che avevano precedentemente fatto parte della sperimentazione finanziata dal NIHR sugli effetti di un intervento educativo e ciclistico per le persone con artrosi dell'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti che avevano precedentemente preso parte allo studio CLEAT finanziato dal NIHR. Tali partecipanti sono stati definiti come segue:
- Diagnosi di artrosi dell'anca secondo i criteri NICE.
- Maschio e femmina, di età pari o superiore a 45 anni
- Soddisfare i criteri del medico di base per il rinvio all'esercizio
- Capace di dare il consenso informato
- Essere in grado di comprendere l'inglese come necessario per beneficiare dell'intervento, secondo l'opinione degli investigatori.
Criteri di esclusione:
• Chiunque non abbia precedentemente partecipato allo studio CLEAT finanziato dal NIHR. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze dei partecipanti
Lasso di tempo: Un punto di raccolta dati tramite intervista (3-6 mesi)
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Esperienze dei partecipanti generate tramite dati qualitativi
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Un punto di raccolta dati tramite intervista (3-6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 330860
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .