- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05937542
Качественное исследование участников CLEAT
9 августа 2024 г. обновлено: Bournemouth University
Качественное исследование опыта участников велосипедно-образовательной программы (CLEAT) по лечению остеоартрита тазобедренного сустава.
Поскольку список ожидания Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства (NHS) превышает семь миллионов человек, а время ожидания лечения составляет более двух лет, пожилые люди с хроническими заболеваниями сталкиваются с ухудшением симптомов, более частым использованием лекарств, более сложными операциями с более медленным восстановлением, снижением качества лечения. жизни и потери независимости.
В рамках своих планов по преодолению этого кризиса Национальная служба здравоохранения продвигает физические упражнения как «чудесное лекарство», которое останавливает развитие болезни и помогает в лечении и выздоровлении.
Тем не менее, текущие планы, продвигающие индивидуальные упражнения на дому, а также программы родовспоможения в больнице, имели лишь ограниченный успех и сталкиваются с проблемами нехватки места, вместимости, времени врача, а также отсутствия знаний. и опыт в отношении эффективного изменения поведения.
Мы разработали программу групповых упражнений для пожилых людей с остеоартритом тазобедренного сустава.
Эта общественная программа групповых упражнений успешно помогла людям с остеоартритом тазобедренного сустава (3,5 миллиона человек старше 45 лет в Великобритании) уменьшить боль и потребность в лекарствах, а также избежать хирургического вмешательства. обучение по сравнению со стандартной физиотерапевтической помощью для лечения остеоартрита тазобедренного сустава.
Чтобы лучше понять механизмы действия этой программы, в настоящем исследовании будет изучен опыт участников, принявших участие в программе упражнений и обучения, с помощью интервью с фокус-группами.
Данные, полученные в ходе фокус-групп, помогут выяснить, что «работает» в рамках программы, и послужат информацией для будущего развития ресурсов для поддержки медицинских работников в обеспечении физической реабилитации пожилых людей с хроническими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tim Rees, PhD
- Номер телефона: +441202961200
- Электронная почта: trees@bournemouth.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suzy Wignall
- Номер телефона: +441202961200
- Электронная почта: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Bournemouth, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Bournemouth University
-
Контакт:
- Suzy Wignall
- Электронная почта: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
-
Контакт:
- Tim Rees, PhD
- Электронная почта: trees@bournemouth.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, ранее участвовавшие в исследовании, финансируемом NIHR, изучали влияние езды на велосипеде и образовательное вмешательство на людей с остеоартритом тазобедренного сустава.
Описание
Критерии включения:
Участники, которые ранее участвовали в исследовании CLEAT, финансируемом NIHR. Эти участники были определены следующим образом:
- Диагноз: остеоартроз тазобедренного сустава по критериям NICE.
- Мужчина и женщина в возрасте 45 лет и старше
- Соответствие критериям врача общей практики для направления на физические упражнения
- Способен дать информированное согласие
- По мнению исследователей, быть в состоянии понимать английский язык, если это необходимо для получения пользы от вмешательства.
Критерий исключения:
• Любой, кто ранее не участвовал в исследовании CLEAT, финансируемом NIHR. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участников
Временное ограничение: Одна точка сбора данных через интервью (3-6 месяцев)
|
Опыт участников, полученный с помощью качественных данных
|
Одна точка сбора данных через интервью (3-6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 330860
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .