- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937542
En kvalitativ undersøgelse af CLEAT-deltagere
9. august 2024 opdateret af: Bournemouth University
En kvalitativ undersøgelse af erfaringerne fra deltagere, der gennemfører et cykel- og uddannelsesprogram (CLEAT) til behandling af hofteartrose.
Da Storbritanniens National Health Service (NHS) venteliste stiger over syv millioner mennesker, med behandlingsventetider over to år, står ældre mennesker med kroniske lidelser over for forværrede symptomer, øget brug af medicin, mere komplicerede operationer med langsommere bedring, nedsat kvalitet af liv og tab af selvstændighed.
Som en del af sine planer om at tackle denne krise, fremmer NHS træning som en "mirakelkur" til at standse sygdommens fremskridt og hjælpe med sygdomshåndtering og bedring.
De nuværende planer, der fremmer individuel hjemmebaseret træning, såvel som hospitalsbaserede leveringsprogrammer på stedet, har dog kun haft begrænset succes og står over for problemer med nedsat plads, kapacitet, klinikertid samt mangel på viden og ekspertise med hensyn til effektiv adfærdsændring.
Vi har udviklet et fællesskabsbaseret gruppetræningsprogram for ældre mennesker med hofteartrose.
Dette fællesskabsbaserede gruppetræningsprogram har med succes hjulpet dem med hofteartrose (3,5 millioner over 45 år i Storbritannien) med at reducere smerter og behov for medicin samt undgå kirurgi og har været en del af et NIHR-forsøg, der undersøger brugen af motion og uddannelse versus standard fysioterapi til behandling af hofteartrose.
For bedre at forstå dette programs handlingsmekanismer vil nærværende undersøgelse, via fokusgruppeinterviews, undersøge erfaringerne fra deltagere, der har gennemført motions- og uddannelsesprogrammet.
De data, der genereres fra fokusgrupperne, vil være med til at belyse, hvad der "virker" inden for programmet og vil være med til at informere fremtidig udvikling af ressourcer til at støtte sundhedsprofessionelle i at yde træningsrehabilitering til ældre mennesker med kroniske lidelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tim Rees, PhD
- Telefonnummer: +441202961200
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Suzy Wignall
- Telefonnummer: +441202961200
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Bournemouth University
-
Kontakt:
- Suzy Wignall
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
-
Kontakt:
- Tim Rees, PhD
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der tidligere havde været en del af det NIHR-finansierede forsøg i effekterne af en cykel- og uddannelsesintervention for mennesker med hofteartrose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der tidligere havde været en del af det NIHR-finansierede CLEAT-forsøg. Disse deltagere blev defineret som følger:
- Diagnosticeret med slidgigt i hoften i henhold til NICE kriterier.
- Mand og kvinde i alderen 45 år og derover
- Opfyldelse af GPs kriterier for træningshenvisning
- I stand til at give informeret samtykke
- Kunne forstå engelsk som nødvendigt for at få gavn af interventionen, efter efterforskernes vurdering.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver, der ikke tidligere var en del af det NIHR-finansierede CLEAT-forsøg. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageroplevelser
Tidsramme: Ét dataindsamlingspunkt via interview (3-6 måneder)
|
Deltageroplevelser genereret via kvalitative data
|
Ét dataindsamlingspunkt via interview (3-6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 330860
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .