- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05937542
Eine qualitative Untersuchung von CLEAT-Teilnehmern
26. Januar 2024 aktualisiert von: Bournemouth University
Eine qualitative Untersuchung der Erfahrungen von Teilnehmern, die an einem CLEAT-Programm (CycLing and EducATional) zur Behandlung von Hüftarthrose teilnehmen.
Da die Warteliste des National Health Service (NHS) des Vereinigten Königreichs auf über sieben Millionen Menschen ansteigt und die Behandlungswartezeit mehr als zwei Jahre beträgt, sind ältere Menschen mit chronischen Erkrankungen mit einer Verschlechterung der Symptome, einem erhöhten Medikamenteneinsatz, komplizierteren Operationen mit langsamerer Genesung und einer verminderten Qualität der Behandlung konfrontiert Leben und Verlust der Unabhängigkeit.
Im Rahmen seiner Pläne zur Bewältigung dieser Krise fördert der NHS Bewegung als „Wundermittel“, um das Fortschreiten von Krankheiten aufzuhalten und die Krankheitsbewältigung und Genesung zu unterstützen.
Derzeitige Pläne zur Förderung individueller, häuslicher Übungen sowie Bereitstellungsprogramme vor Ort im Krankenhaus waren jedoch nur begrenzt erfolgreich und stehen vor Problemen wie geringerem Platzbedarf, geringerer Kapazität, geringerer Zeit des Klinikpersonals sowie mangelndem Wissen und Fachwissen im Hinblick auf wirksame Verhaltensänderungen.
Wir haben ein gemeinschaftsbasiertes Gruppenübungsprogramm für ältere Menschen mit Hüftarthrose entwickelt.
Dieses gemeinschaftsbasierte Gruppenübungsprogramm hat Menschen mit Hüftarthrose (3,5 Millionen über 45-Jährige im Vereinigten Königreich) erfolgreich dabei geholfen, ihre Schmerzen und den Bedarf an Medikamenten zu reduzieren sowie chirurgische Eingriffe zu vermeiden. Es war Teil einer NIHR-Studie, in der der Einsatz von Übungen und Übungen untersucht wurde Aufklärung im Vergleich zur Standard-Physiotherapie zur Behandlung von Hüftarthrose.
Um die Wirkmechanismen dieses Programms besser zu verstehen, werden in der vorliegenden Studie anhand von Fokusgruppeninterviews die Erfahrungen von Teilnehmern untersucht, die an dem Übungs- und Bildungsprogramm teilgenommen haben.
Die aus den Fokusgruppen generierten Daten werden dazu beitragen, zu klären, was innerhalb des Programms „funktioniert“, und werden dazu beitragen, künftige Ressourcen zur Unterstützung von Gesundheitsfachkräften bei der Bereitstellung von Bewegungsrehabilitation für ältere Menschen mit chronischen Erkrankungen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tim Rees, PhD
- Telefonnummer: +441202961200
- E-Mail: trees@bournemouth.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Suzy Wignall
- Telefonnummer: +441202961200
- E-Mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Bournemouth University
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Kontakt:
- Suzy Wignall
- E-Mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
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Kontakt:
- Tim Rees, PhD
- E-Mail: trees@bournemouth.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die zuvor an der vom NIHR finanzierten Studie zu den Auswirkungen einer Fahrrad- und Bildungsintervention für Menschen mit Hüftarthrose teilgenommen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die zuvor an der vom NIHR finanzierten CLEAT-Studie teilgenommen hatten. Diese Teilnehmer wurden wie folgt definiert:
- Gemäß den NICE-Kriterien wurde eine Arthrose der Hüfte diagnostiziert.
- Männlich und weiblich, ab 45 Jahren
- Erfüllung der Hausarztkriterien für eine Übungsüberweisung
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Nach Ansicht der Ermittler in der Lage sein, Englisch zu verstehen, wenn dies erforderlich ist, um von der Intervention zu profitieren.
Ausschlusskriterien:
• Jeder, der zuvor nicht an der vom NIHR finanzierten CLEAT-Studie teilgenommen hat. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Ein Datenerhebungspunkt per Interview (3-6 Monate)
|
Durch qualitative Daten generierte Teilnehmererlebnisse
|
Ein Datenerhebungspunkt per Interview (3-6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 330860
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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