- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05937542
En kvalitativ undersökning av CLEAT-deltagare
26 januari 2024 uppdaterad av: Bournemouth University
En kvalitativ undersökning av erfarenheterna hos deltagare som genomför ett cykel- och utbildningsprogram (CLEAT) för behandling av höftledsartros.
Eftersom Storbritanniens National Health Service (NHS) väntelista stiger över sju miljoner människor, med behandlingsväntetider över två år, möter äldre personer med kroniska tillstånd förvärrade symtom, ökad användning av mediciner, mer komplicerade operationer med långsammare återhämtning, minskad kvalitet på liv och förlust av självständighet.
Som en del av sina planer på att ta itu med denna kris, främjar NHS träning som ett "mirakelmedel" för att stoppa sjukdomens framsteg och hjälpa sjukdomshantering och återhämtning.
Men nuvarande planer för att främja individuell, hembaserad träning, såväl som sjukhusbaserade förlossningsprogram på plats, har endast haft begränsad framgång och möter problem med minskat utrymme, kapacitet, kliniktid samt bristande kunskap. och expertis med avseende på effektiv beteendeförändring.
Vi har tagit fram ett samhällsbaserat gruppträningsprogram för äldre personer med höftledsartros.
Detta samhällsbaserade gruppträningsprogram har framgångsrikt hjälpt personer med höftledsartros (3,5 miljoner över 45 i Storbritannien) att minska smärta och behov av medicinering, samt undvika operation, och har ingått i en NIHR-studie som undersöker användningen av träning och utbildning kontra standard sjukgymnastikvård för behandling av höftledsartros.
För att bättre förstå verkningsmekanismerna för detta program kommer denna studie att undersöka, via fokusgruppsintervjuer, erfarenheterna från deltagare som har genomfört tränings- och utbildningsprogrammet.
Data som genereras från fokusgrupperna kommer att bidra till att belysa vad som "fungerar" inom programmet och kommer att hjälpa till att informera framtida utveckling av resurser för att stödja vårdpersonal i att tillhandahålla träningsrehabilitering för äldre personer med kroniska tillstånd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tim Rees, PhD
- Telefonnummer: +441202961200
- E-post: trees@bournemouth.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Suzy Wignall
- Telefonnummer: +441202961200
- E-post: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Bournemouth, Storbritannien
- Rekrytering
- Bournemouth University
-
Kontakt:
- Suzy Wignall
- E-post: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
-
Kontakt:
- Tim Rees, PhD
- E-post: trees@bournemouth.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som tidigare varit en del av den NIHR-finansierade studien om effekterna av en cykel- och utbildningsinsats för personer med höftledsartros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som tidigare varit en del av det NIHR-finansierade CLEAT-försöket. Dessa deltagare definierades enligt följande:
- Diagnostiserats med artros i höften enligt NICE kriterier.
- Man och kvinna, 45 år och äldre
- Uppfyller GPs kriterier för träningsremiss
- Kan ge informerat samtycke
- Kunna förstå engelska som nödvändigt för att dra nytta av insatsen, enligt utredarnas uppfattning.
Exklusions kriterier:
• Alla som inte tidigare deltagit i den NIHR-finansierade CLEAT-försöket. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarupplevelser
Tidsram: En datainsamlingsplats via intervju (3-6 månader)
|
Deltagarupplevelser genererade via kvalitativ data
|
En datainsamlingsplats via intervju (3-6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 330860
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .