- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05937542
Una investigación cualitativa de los participantes de CLEAT
9 de agosto de 2024 actualizado por: Bournemouth University
Una investigación cualitativa de las experiencias de los participantes que realizan un programa educativo y de ciclismo (CLEAT) para el tratamiento de la osteoartritis de cadera.
A medida que la lista de espera del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido supera los siete millones de personas, con tiempos de espera de tratamiento de más de dos años, las personas mayores con afecciones crónicas enfrentan un empeoramiento de los síntomas, un mayor uso de medicamentos, cirugías más complicadas con una recuperación más lenta, calidad reducida de la vida y la pérdida de la independencia.
Como parte de sus planes para abordar esta crisis, el NHS promueve el ejercicio como una "cura milagrosa" para detener el progreso de la enfermedad y ayudar a controlarla y recuperarla.
Sin embargo, los planes actuales que promueven el ejercicio individual en el hogar, así como los programas de parto en el hospital en el lugar, han tenido un éxito limitado y enfrentan problemas de disminución del espacio, la capacidad, el tiempo del médico, así como la falta de conocimiento. y experiencia con respecto al cambio efectivo de comportamiento.
Hemos desarrollado un programa de ejercicio grupal basado en la comunidad para personas mayores con osteoartritis de cadera.
Este programa de ejercicio en grupo basado en la comunidad ha ayudado con éxito a las personas con osteoartritis de cadera (3,5 millones de personas mayores de 45 años en el Reino Unido) a reducir el dolor y la necesidad de medicación, además de evitar la cirugía, y ha formado parte de un ensayo NIHR que examina el uso de ejercicio y educación versus atención de fisioterapia estándar para el tratamiento de la osteoartritis de cadera.
Para comprender mejor los mecanismos de acción de este programa, el presente estudio examinará, a través de entrevistas de grupos focales, las experiencias de los participantes que han realizado el programa de ejercicio y educación.
Los datos generados a partir de los grupos focales ayudarán a dilucidar lo que "funciona" dentro del programa y ayudarán a informar el desarrollo futuro de recursos para apoyar a los profesionales de la salud en la rehabilitación del ejercicio para personas mayores con afecciones crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tim Rees, PhD
- Número de teléfono: +441202961200
- Correo electrónico: trees@bournemouth.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzy Wignall
- Número de teléfono: +441202961200
- Correo electrónico: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Bournemouth, Reino Unido
- Reclutamiento
- Bournemouth University
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Contacto:
- Suzy Wignall
- Correo electrónico: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
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Contacto:
- Tim Rees, PhD
- Correo electrónico: trees@bournemouth.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que anteriormente formaron parte del ensayo financiado por NIHR sobre los efectos de una intervención educativa y de ciclismo para personas con osteoartritis de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes que anteriormente habían sido parte del ensayo CLEAT financiado por NIHR. Esos participantes se definieron de la siguiente manera:
- Diagnosticado de artrosis de cadera según criterios NICE.
- Hombres y mujeres, mayores de 45 años
- Cumplir con los criterios del médico de cabecera para la derivación al ejercicio
- Capaz de dar consentimiento informado
- Ser capaz de comprender el inglés necesario para beneficiarse de la intervención, en opinión de los investigadores.
Criterio de exclusión:
• Cualquiera que no haya formado parte previamente del ensayo CLEAT financiado por el NIHR. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias de los participantes
Periodo de tiempo: Un punto de recogida de datos mediante entrevista (3-6 meses)
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Experiencias de los participantes generadas a través de datos cualitativos
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Un punto de recogida de datos mediante entrevista (3-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 330860
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .