- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05937542
Badanie jakościowe uczestników CLEAT
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Jakościowe badanie doświadczeń uczestników biorących udział w programie rowerowym i edukacyjnym (CLEAT) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Ponieważ lista oczekujących w brytyjskiej Narodowej Służbie Zdrowia (NHS) przekracza siedem milionów osób, a czas oczekiwania na leczenie wynosi ponad dwa lata, osoby starsze z chorobami przewlekłymi stają w obliczu pogarszających się objawów, częstszego stosowania leków, bardziej skomplikowanych operacji z wolniejszym powrotem do zdrowia, obniżonej jakości życia i utraty niepodległości.
W ramach swoich planów walki z tym kryzysem, NHS promuje ćwiczenia jako „cudowne lekarstwo” na zatrzymanie postępu choroby i pomoc w leczeniu i leczeniu choroby.
Jednak obecne plany promujące indywidualne ćwiczenia w domu, a także programy porodów na miejscu w szpitalu, odniosły jedynie ograniczony sukces i napotykają problemy związane z ograniczoną przestrzenią, pojemnością, czasem klinicysty, a także brakiem wiedzy i ekspertyzy w zakresie skutecznej zmiany zachowań.
Opracowaliśmy oparty na społeczności program ćwiczeń grupowych dla osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Ten oparty na społeczności program ćwiczeń grupowych z powodzeniem pomógł osobom z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (3,5 miliona w wieku powyżej 45 lat w Wielkiej Brytanii) zmniejszyć ból i zapotrzebowanie na leki, a także uniknąć operacji, i stanowił część badania NIHR badającego stosowanie ćwiczeń i edukacja a standardowa opieka fizjoterapeutyczna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Aby lepiej zrozumieć mechanizmy działania tego programu, niniejsze badanie przeanalizuje, za pomocą wywiadów grup fokusowych, doświadczenia uczestników, którzy podjęli program ćwiczeń i edukacji.
Dane wygenerowane z grup fokusowych pomogą wyjaśnić, co „działa” w ramach programu i pomogą w przyszłym rozwoju zasobów wspierających pracowników służby zdrowia w zapewnianiu rehabilitacji wysiłkowej osobom starszym z chorobami przewlekłymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tim Rees, PhD
- Numer telefonu: +441202961200
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Suzy Wignall
- Numer telefonu: +441202961200
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bournemouth University
-
Kontakt:
- Suzy Wignall
- E-mail: clinicalresearch@bournemouth.ac.uk
-
Kontakt:
- Tim Rees, PhD
- E-mail: trees@bournemouth.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w finansowanym przez NIHR badaniu dotyczącym skutków interwencji rowerowej i edukacyjnej dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w finansowanym przez NIHR badaniu CLEAT. Uczestnicy ci zostali zdefiniowani w następujący sposób:
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego zgodnie z kryteriami NICE.
- Mężczyźni i kobiety w wieku 45 lat i starsi
- Spełnienie kryteriów lekarza rodzinnego do skierowania na ćwiczenia
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Zdaniem badaczy być w stanie zrozumieć język angielski, aby skorzystać z interwencji.
Kryteria wyłączenia:
• Każda osoba, która wcześniej nie brała udziału w badaniu CLEAT finansowanym przez NIHR. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia uczestników
Ramy czasowe: Jeden punkt zbierania danych poprzez wywiad (3-6 miesięcy)
|
Doświadczenia uczestników wygenerowane na podstawie danych jakościowych
|
Jeden punkt zbierania danych poprzez wywiad (3-6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tim Rees, PhD, Professor in Sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 330860
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .